- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07267767
Porovnání šesti různých metod strojového učení s tradičním modelem pro syndrom nízké přední resekce po minimálně invazivní operaci karcinomu rekta -- Vývoj a externí validace nomogramu : Kohortová studie ve dvou centrech
25. listopadu 2025 aktualizováno: Daorong Wang, Northern Jiangsu People's Hospital
Porovnání šesti různých metod strojového učení s tradičním modelem pro syndrom nízké přední resekce po minimálně invazivní operaci karcinomu rekta – Vývoj a externí validace nomogramu : Dvoustředová kohortová studie
Po důkladném screeningu na základě inkluzních a vylučovacích kritérií byli pacienti ze dvou rozsáhlých lékařských center rozděleni do dvou kohort pro tuto studii.
Kohorta 1 sloužila především jako tréninková a interní validační sada, zatímco Kohorta 2 byla použita pro externí validaci prediktivního modelu vytvořeného z Kohorty 1.
K vytvoření prediktivního modelu jsme použili šest různých metod strojového učení, včetně DT, RF, XGBOOST, SVM, lightGBM a SHLNN, kromě konvenční logistické regrese.
Vybrali jsme přístup s nejlepší senzitivitou a specificitou porovnáním indexu shody (C-index) podobného ploše pod ROC křivkou (AUC) těchto sedmi různých metod tvorby modelu.
Prediktivní model pro Kohortu 1 byl poté vytvořen pomocí této metody a interní validace byla dokončena.
Nakonec byla Kohorta 2 podrobena externí validaci prediktivního modelu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3500
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Tato retrospektivní analýza zahrnovala 3 937 případů radikálního karcinomu rekta ze dvou čínských univerzitních nemocnic (Nemocnice Severní Ťiang-su 2015-2023, n=2612; Čínsko-japonská unijní nemocnice Univerzity Ťi-lin 2021-2023, n=1325) s přísnými výběrovými kritérii zajišťujícími homogenitu kohorty
Popis
Kritéria pro zařazení:(1) rektální adenokarcinom (2) minimálně invazivní chirurgie se zachováním svěrače (taTME/ISR/LAR) (3) neporušená základní funkce análního svěrače (4) žádné urgentní případy nebo metastázy.
-
Kritéria pro vyloučení:urgentní případy nebo metastázy
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
syndrom po nízké přední resekci
Časové okno: 1 a 3 měsíce po operaci
|
1 a 3 měsíce po operaci
|
|
|
Porovnání šesti různých metod strojového učení s tradičním modelem pro syndrom nízké přední resekce po minimálně invazivní chirurgii karcinomu rekta -- Vývoj a externí validace nomogramu : Kohortová studie dvojitého centra
Časové okno: 3 měsíce
|
použití skóre LARS k posouzení situace LARS
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. dubna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
7. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
20. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. července 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
5. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Pooperační komplikace
- Patologické procesy
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Střevní nemoci
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Kolorektální novotvary
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Onemocnění tlustého střeva
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Syndrom nízké přední resekce
- Rektální novotvary
Další identifikační čísla studie
- jiangsuNorthen20
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na nCRT
-
Fudan UniversityShanghai Zhongshan HospitalDokončenoNovotvar, jícen | Novotvar, skvamózní buňka
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityZatím nenabírámeStřevní poranění způsobené zářením
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityZatím nenabírámeStřevní poranění způsobené zářením
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityNábor
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityZatím nenabírámeStřevní poranění způsobené zářením
-
Zhongnan HospitalZatím nenabíráme
-
Peking Union Medical College HospitalPeking University People's Hospital; Beijing Friendship Hospital; Cancer Institute... a další spolupracovníciNeznámýRakovina konečníku, adenokarcinom | Neoadjuvantní chemoradiace
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityNanfang Hospital of Southern Medical UniversityZatím nenabíráme
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfUniversity of Cologne; University Hospital, Bonn; University Hospital Tuebingen; University Hospital of Cologne a další spolupracovníciDokončeno
-
The First Hospital of Jilin UniversityZatím nenabírámeLokálně pokročilá rakovina konečníku | Anti-PD-1 | Celková neoadjuvantní léčbaČína