- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07267767
Porównanie sześciu różnych metod uczenia maszynowego z tradycyjnym modelem dla zespołu resekcji przedniej niskiego stopnia po minimalnie inwazyjnej operacji raka odbytnicy -- Opracowanie i zewnętrzna walidacja nomogramu : Badanie kohortowe w dwóch ośrodkach
25 listopada 2025 zaktualizowane przez: Daorong Wang, Northern Jiangsu People's Hospital
Porównanie sześciu różnych metod uczenia maszynowego z modelem tradycyjnym w zespole resekcji przedniej odbytnicy po małoinwazyjnym leczeniu raka odbytnicy – opracowanie i walidacja zewnętrzna nomogramu : Badanie kohortowe w dwóch ośrodkach
Po dokładnym przeszukaniu na podstawie kryteriów włączenia i wykluczenia, pacjenci z dwóch dużych ośrodków medycznych zostali podzieleni na dwie kohorty do tego badania.
Kohorta 1 służyła głównie jako zestaw treningowy i wewnętrznej walidacji, podczas gdy Kohorta 2 została wykorzystana do zewnętrznej walidacji modelu predykcyjnego zbudowanego z Kohorty 1.
Wykorzystaliśmy sześć różnych metod uczenia maszynowego, w tym DT, RF, XGBOOST, SVM, lightGBM i SHLNN, oprócz konwencjonalnej regresji logistycznej do stworzenia modelu predykcyjnego.
Wybraliśmy podejście o najlepszej czułości i specyficzności, porównując wskaźnik zgodności (C-index) podobny do pola pod krzywą ROC (AUC) tych siedmiu różnych metod budowania modeli.
Model predykcyjny dla Kohorty 1 został następnie zbudowany przy użyciu tej metody, a wewnętrzna walidacja została zakończona.
Na koniec, Kohorta 2 przeszła zewnętrzną walidację modelu predykcyjnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3500
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ta analiza retrospektywna objęła 3937 przypadków radykalnego raka odbytnicy z dwóch chińskich szpitali uniwersyteckich (Szpital Ludowy Północnego Jiangsu 2015-2023, n=2612; Szpital Unii Chińsko-Japońskiej Uniwersytetu Jilin 2021-2023, n=1325), z rygorystycznymi kryteriami selekcji zapewniającymi jednorodność kohorty
Opis
Kryteria włączenia:(1) gruczolakorak odbytnicy (2) minimalnie inwazyjna operacja z zachowaniem zwieraczy (taTME/ISR/LAR) (3) nienaruszona podstawowa funkcja odbytu (4) brak stanów nagłych lub przerzutów.
-
Kryteria wykluczenia: stany nagłe lub przerzuty
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zespół niskiej przedniej resekcji
Ramy czasowe: 1 i 3 miesiące po operacji
|
1 i 3 miesiące po operacji
|
|
|
Porównanie sześciu różnych metod uczenia maszynowego z tradycyjnym modelem dla zespołu niskiej resekcji przedniej po minimalnie inwazyjnej operacji raka odbytnicy -- opracowanie i zewnętrzna walidacja nomogramu : badanie kohortowe w dwóch ośrodkach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
używanie wyniku LARS do oceny sytuacji LARS
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Powikłania pooperacyjne
- Procesy patologiczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby jelit
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory jelita grubego
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Choroby okrężnicy
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zespół niskiej resekcji przedniej
- Nowotwory odbytnicy
Inne numery identyfikacyjne badania
- jiangsuNorthen20
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak odbytnicy
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na nCRT
-
Fudan UniversityShanghai Zhongshan HospitalZakończonyNowotwór, przełyk | Nowotwór, płaskonabłonkowa komórka
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityJeszcze nie rekrutacjaUraz jelit wywołany promieniowaniem
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityJeszcze nie rekrutacjaUraz jelit wywołany promieniowaniem
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityRekrutacyjny
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityJeszcze nie rekrutacjaUraz jelit wywołany promieniowaniem
-
Zhongnan HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityNanfang Hospital of Southern Medical UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Peking Union Medical College HospitalPeking University People's Hospital; Beijing Friendship Hospital; Cancer Institute... i inni współpracownicyNieznanyRak odbytnicy, gruczolakorak | Neoadiuwantowa chemioradioterapia
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfUniversity of Cologne; University Hospital, Bonn; University Hospital Tuebingen; University Hospital of Cologne i inni współpracownicyZakończony
-
The First Hospital of Jilin UniversityJeszcze nie rekrutacjaMiejscowo zaawansowany rak odbytnicy | Anty-PD-1 | Całkowite leczenie neoadiuwantoweChiny