- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07267767
Comparação de Seis Diferentes Métodos de Aprendizagem Automática com o Modelo Tradicional para a Síndrome de Ressecção Anterior Baixa Após Cirurgia Minimamente Invasiva para Cancro Retal -- Desenvolvimento e Validação Externa de um Nomograma : Um Estudo de Coorte de Dois Centros
25 de novembro de 2025 atualizado por: Daorong Wang, Northern Jiangsu People's Hospital
Comparação de Seis Diferentes Métodos de Aprendizagem Automática com o Modelo Tradicional para Síndrome de Ressecção Anterior Baixa Após Cirurgia Minimamente Invasiva para Cancro Retal -- Desenvolvimento e Validação Externa de um Nomograma: Um Estudo de Coorte de Dois Centros
Após uma triagem minuciosa baseada nos critérios de inclusão e exclusão, os pacientes dos dois grandes centros médicos foram divididos em duas coortes para este estudo.
A coorte 1 serviu principalmente como conjunto de treino e validação interna, enquanto a coorte 2 foi utilizada para validação externa do modelo preditivo construído a partir da coorte 1.
Utilizámos seis métodos distintos de aprendizagem automática, incluindo DT, RF, XGBOOST, SVM, lightGBM e SHLNN, além da regressão logística convencional, para criar o modelo preditivo.
Escolhemos a abordagem com melhor sensibilidade e especificidade, comparando o índice de concordância (C-index), semelhante à área sob a curva ROC (AUC) destes sete métodos distintos de construção de modelos.
O modelo preditivo para a coorte 1 foi então construído utilizando este método, e a validação interna foi concluída.
Por fim, a coorte 2 foi submetida a uma validação externa do modelo preditivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3500
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Esta análise retrospectiva incluiu 3.937 casos de cancro retal radical de dois hospitais universitários chineses (Hospital do Povo do Norte de Jiangsu 2015-2023, n=2612; Hospital da União China-Japão da Universidade de Jilin 2021-2023, n=1325), com critérios de seleção rigorosos que garantem a homogeneidade da coorte
Descrição
Critérios de Inclusão:(1) adenocarcinoma retal (2) cirurgia minimamente invasiva de preservação do esfíncter (taTME/ISR/LAR) (3) função anal basal intacta (4) sem apresentações de emergência ou metástases.
-
Critérios de Exclusão:apresentações de emergência ou metástases
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
síndrome de ressecção anterior baixa
Prazo: 1 e 3 meses após a cirurgia
|
1 e 3 meses após a cirurgia
|
|
|
Comparação de Seis Diferentes Métodos de Aprendizagem Automática com Modelo Tradicional para Síndrome de Ressecção Anterior Baixa Após Cirurgia Minimamente Invasiva para Cancro do Reto -- Desenvolvimento e Validação Externa de um Nomograma : Um Estudo de Coorte de Dois Centros
Prazo: 3 meses
|
usando a Pontuação LARS para avaliar a situação LARS
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
7 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Intestinais
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias Colorretais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Doenças do cólon
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Síndrome de Ressecção Anterior Baixa
- Neoplasias retais
Outros números de identificação do estudo
- jiangsuNorthen20
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .