Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kelulut Honning til Allergisk Konjunktivitis og Tørre Øjnesymptomer

28. november 2025 opdateret af: Shahidatul Adha Mohamad, Universiti Sains Malaysia

En randomiseret kontrolleret undersøgelse af effekterne af oral Kelulut-honningtilskud på konjunktival bægerceltæthed, tårefilmstabilitet, symptomer på tørre øjne og synsrelateret funktion hos patienter med allergisk konjunktivit

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om oral Kelulut-honning virker til at forbedre øjensymptomer hos voksne med allergisk konjunktivitis. Den vil også undersøge, hvor sikker Kelulut-honning er, når den indtages som et dagligt kosttilskud.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  1. Reducerer oral Kelulut-honning kløende, røde, vandige øjne og tørre øjensymptomer hos personer med allergisk konjunktivitis?
  2. Forbedrer oral Kelulut-honning tårefilmens stabilitet og sundheden af konjunktivales bægreceller (specielle celler på øjeoverfladen, der hjælper med at holde øjet fugtigt)?
  3. Hvilke bivirkninger eller medicinske problemer har deltagerne, når de indtager Kelulut-honning?

Forskere vil sammenligne oral Kelulut-honning med en honningsmaget placebo-sirup (en lignende drik, der ikke indeholder Kelulut-honning) for at se, om Kelulut-honning er mere effektiv end placebo til behandling af øjensymptomer ved allergisk konjunktivitis.

Deltagerne vil:

  1. Indtage enten oral Kelulut-honning eller en honningsmaget placebo-sirup hver dag i 1 måned
  2. Fortsætte deres sædvanlige behandling for allergisk konjunktivitis og tørre øjnesygdom som ordineret af deres øjenlæge
  3. Deltage i klinikbesøg til øjenundersøgelser, herunder tests af tårefilmens stabilitet, tørre øjensymptomer og øjeoverfladens sundhed
  4. Besvare spørgeskemaer om deres øjensymptomer og hvordan disse påvirker deres daglige aktiviteter og synsrelateret livskvalitet

Deltagelse er frivillig, og deltagerne kan til enhver tid stoppe med at deltage i undersøgelsen. Data indsamlet op til tidspunktet for deres tilbagetrækning kan stadig bruges til forskning, men deres rutinemæssige medicinske behandling vil ikke blive påvirket

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 16150
        • Rekruttering
        • Hospital Pakar Universiti Sains Malaysia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

i. Alder mellem 18-40 år ii. Bekræftet diagnose af allergisk konjunktivitis iii. Ocular Surface Disease Index (OSDI) score > 12 iv. Overholdelse af konventionel behandling for allergisk konjunktivitis

Eksklusionskriterier:

i. Enhver patologi i hornhinden eller øjenoverfladen ii. Kendt diabetes mellitus eller nedsat glukosetolerance iii. Øjenoverfladesygdom pga. trakom eller andre inflammatoriske tilstande iv. Indtagelse af antiinflammatorisk medicin såsom steroider, NSAID'er, oral doksycyklin v. Samtidig brug af andre kosttilskud eller alternative terapier såsom royal jelly, Manuka honning øjendråber eller omega-3 fedtsyrer vi. Brug af topikale øjendråber med konserveringsmidler til andre øjenproblemer end AC, såsom antiglaukom medicin vii. Historie med øjenskade/kirurgi eller refraktiv kirurgi inden for de sidste 3 år viii. Brug af kontaktlinser inden for de sidste 3 måneder ix. Underliggende inflammatorisk/systemisk sygdom og bindevævssygdomme x. Nylig konjunktivitis inden for de sidste 3 måneder xi. Patienter på immunosuppressiv medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kelulut Honning 60 g (KH-60)
Kelulut-honning leveres i forpakninger med 30 g for at standardisere dosering og opretholde blindering på tværs af studiearmene.
Deltagerne i denne arm vil indtage to 30 g poser med Kelulut honning én gang dagligt (i alt 60 g/dag) i en måned. Honningen indtages direkte fra posen uden fortynding, på tom mave, 30 minutter før morgenmaden. Deltagerne vil fortsætte deres sædvanlige behandling for allergisk konjunktivitis og tørre øjnes sygdom.
Andre navne:
  • Gruppe A
  • KH-60
Eksperimentel: Kelulut Honning 120 g (KH-120)
Kelulut-honning leveres i forpakninger med 30 g poser for at standardisere doseringen og opretholde blinderingen på tværs af undersøgelsens arme.
Deltagerne i denne gruppe vil indtage fire 30 g poser med Kelulut-honning dagligt (i alt 120 g/dag) i en måned. Den daglige dosis vil blive delt i to indtagelser: to poser før morgenmad eller frokost og to poser før aftensmad. Honningen vil blive indtaget direkte fra poserne uden fortyndning, mindst 30 minutter før måltider. Deltagerne vil fortsætte deres sædvanlige behandling for allergisk konjunktivitis og tøre øjensygdom.
Andre navne:
  • Gruppe B
  • KH-120
Placebo komparator: Placebo
Placeboen består af en honning-smagt nullkalorie sirup, forpakket i poser identiske med Kelulut honning poserne for at opretholde blinding.
Deltagerne i denne placebogruppe vil modtage honningsmagt nullkaloriesirup, forpakket i poser identiske med dem, der bruges til Kelulut-honning. Hver deltager skal indtage to poser om dagen, dagligt, en gang før morgenmad, i en måneds varighed. Siruppen skal indtages direkte fra poserne, uden fortynding, før måltider.
Andre navne:
  • Gruppe C
  • KH-P

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i konjunktival gobletcelledensitet (GCD)
Tidsramme: Baseline og 1 måned
Bækcelletæthed målt via aftrykscytologi og kvantificeret ved brug af standard morfologisk graduering. Ændring fra baseline til 1 måned vil blive sammenlignet mellem grupperne.
Baseline og 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tårefilmens brudtid (TBUT)
Tidsramme: Baseline og 1 måned
TBUT målt ved hjælp af fluorescein-farvestof under spaltebelysningsundersøgelse. Ændring fra baseline til 1 måned vil blive sammenlignet mellem grupperne.
Baseline og 1 måned
Ændring i øjneoverflade-farvningsscore (OGS)
Tidsramme: Baseline og 1 måned
Korneal og konjunktival fluoresceinfarvegradning graderet ved brug af Oxford-graderingsskemaet (0-5). Ændringen fra baseline til 1 måned vil blive sammenlignet mellem grupperne.
Baseline og 1 måned
Ændring i Ocular Surface Disease Index (OSDI) score
Tidsramme: Baseline og 1 måned
OSDI-spørgeskemascore, der vurderer symptomer på tørre øjne og funktionel påvirkning. Ændring fra baseline til 1 måned vil blive sammenlignet mellem grupperne.
Baseline og 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shahidatul Adha Dr, MD, MMed, Universiti Sains Malaysia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

16. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2025

Først opslået (Anslået)

9. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • USM/JEPeM/KK/24080659

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data for den enkelte deltager vil ikke blive delt, fordi studiet er et enkeltcenterstudie, involverer en lille stikprøvestørrelse, og institutionens datastyringspolitikker tillader ikke åben deling af identificerbar klinisk data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner