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O Efeito da Aromaterapia com Óleo Essencial de Gerânio na Fadiga e na Qualidade do Sono em Doentes Submetidos a Hemodiálise

5 de dezembro de 2025 atualizado por: Fahrun Nur Rosyid, Universitas Muhammadiyah Surakarta

O Efeito da Aromaterapia com Óleo Essencial de Gerânio na Fadiga e na Qualidade do Sono em Pacientes Submetidos a Hemodiálise

A hemodiálise é uma terapia vital para indivíduos com doença renal crónica; no entanto, é frequentemente acompanhada por efeitos adversos, como fadiga e má qualidade do sono. A fadiga é um dos sintomas mais frequentemente relatados entre os doentes em hemodiálise e pode prejudicar significativamente o funcionamento diário, o bem-estar psicossocial e a qualidade de vida em geral. As perturbações do sono também são comuns e podem agravar ainda mais o stress físico e emocional.

A aromaterapia com óleos essenciais tem sido explorada como uma intervenção não farmacológica para reduzir a fadiga e melhorar a qualidade do sono. O óleo essencial de gerânio contém compostos ativos como o geraniol, citronelol e terpineol, que possuem propriedades relaxantes, anti-inflamatórias e analgésicas. Estas características indicam o seu potencial para aliviar a fadiga e promover um sono melhor.

Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito da aromaterapia com óleo essencial de gerânio na fadiga e na qualidade do sono em doentes submetidos a hemodiálise. O estudo emprega um desenho cruzado randomizado envolvendo 90 participantes que cumprem os critérios de inclusão pré-definidos. A fadiga será avaliada usando a Escala de Avaliação Funcional da Terapia de Doenças Crónicas-Fadiga (FACIT-F), e a qualidade do sono será medida usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI). As avaliações serão realizadas antes e após o período de intervenção.

Os resultados deste estudo deverão fornecer evidência científica que apoie o uso da aromaterapia com óleo essencial de gerânio como uma terapia complementar segura e acessível que pode ajudar a reduzir a fadiga e a melhorar a qualidade do sono entre os doentes em hemodiálise.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença renal crónica continua a aumentar em todo o mundo e representa um dos principais contribuintes para a morbilidade e mortalidade globais. A hemodiálise é uma modalidade de tratamento primária para substituir a função renal prejudicada; no entanto, o procedimento está associado a várias complicações, incluindo fadiga e perturbações do sono. A fadiga é um dos sintomas mais prevalentes entre os doentes em hemodiálise, com taxas reportadas que variam entre 60% e 97%. Pode surgir de múltiplos fatores, incluindo anemia, duração da hemodiálise, estado nutricional, comorbilidades e neuropatia urémica. A fadiga persistente afeta negativamente o funcionamento físico, o bem-estar emocional, a interação social e a qualidade de vida geral.

As perturbações do sono também são frequentemente experienciadas por doentes submetidos a hemodiálise. A má qualidade do sono pode agravar a fadiga, prejudicar o funcionamento diurno e contribuir para o sofrimento psicológico. Dada a natureza complexa e crónica destes sintomas, as intervenções não farmacológicas são cada vez mais exploradas para apoiar a gestão dos sintomas.

A aromaterapia representa uma abordagem complementar que tem mostrado efeitos promissores na gestão da fadiga e dos problemas de sono. O óleo essencial de gerânio contém compostos biologicamente ativos—como o geraniol, citronelol e outros álcoois terpenoides—que exibem efeitos relaxantes, anti-inflamatórios e analgésicos. Quando inaladas, as moléculas aromáticas estimulam os recetores olfativos, desencadeando sinalização neural para o sistema límbico, que desempenha um papel fundamental na regulação emocional, resposta ao stress, equilíbrio hormonal e ciclos de sono. Este mecanismo sugere valor terapêutico potencial para reduzir a fadiga e melhorar o sono.

Estudos anteriores indicaram que a aromaterapia pode beneficiar doentes em hemodiálise, reduzindo a fadiga, a ansiedade e as perturbações do sono, embora as evidências especificamente relativas ao óleo essencial de gerânio permaneçam limitadas. Portanto, este estudo visa gerar dados clínicos robustos sobre a eficácia da aromaterapia com gerânio nesta população.

Será utilizado um desenho cruzado randomizado, envolvendo 90 doentes em hemodiálise recrutados de múltiplos centros de diálise. Todos os participantes servirão como sujeitos de controlo e de intervenção em diferentes fases do estudo, minimizando a variabilidade entre indivíduos. A fadiga será medida utilizando a Escala de Avaliação Funcional da Terapia da Doença Crónica-Fadiga (FACIT-F), que avalia o esgotamento físico e mental que afeta a vida diária. A qualidade do sono será medida utilizando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), avaliando múltiplos componentes do comportamento do sono. A análise de dados incluirá teste t pareado, teste t independente e teste do Qui-Quadrado, com um nível de significância de p < 0,05.

Este estudo visa:

  1. avaliar o efeito da aromaterapia com óleo essencial de gerânio nos níveis de fadiga em doentes em hemodiálise;
  2. avaliar o efeito da intervenção na qualidade do sono;
  3. fornecer justificação científica para a utilização do óleo essencial de gerânio como terapia complementar e integrativa nos cuidados de hemodiálise.

Os resultados planeados incluem publicação numa revista internacional reputada, desenvolvimento de um capítulo de livro, registo de propriedade intelectual, atividades de educação para a saúde comunitária e teses de investigação de licenciatura. O objetivo geral é contribuir com evidências significativas para terapias complementares seguras e eficazes derivadas de produtos vegetais naturais indonésios, para melhorar a qualidade de vida dos doentes submetidos a hemodiálise.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Centre Java
      • Sukoharjo, Centre Java, Indonésia, 57169
        • Faculty of Health Sciences, Universitas Muhammadiyah Surakarta

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos com idades entre 18-65 anos.
  • Não ter deficiências visuais ou auditivas.
  • Fornecer consentimento informado para participar.
  • Ter realizado hemodiálise (HD) durante pelo menos 3 meses.
  • Receber HD regularmente no local do estudo.
  • Realizar HD pelo menos 2 vezes por semana. 'Experienciar fadiga moderada a grave.

Critérios de Exclusão:

  • Presença de doença respiratória.
  • Histórico de alergia a perfumes ou produtos perfumados.
  • Deficiência olfativa (dificuldade em cheirar).
  • Utilização de outras terapias para fadiga durante o período de intervenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Braço de Controlo
Os participantes neste braço receberão aromaterapia com placebo (substância inodora) durante as sessões de hemodiálise. O placebo é administrado da mesma forma que a aromaterapia com óleo essencial de gerânio para manter a consistência dos procedimentos. Não estão presentes componentes ativos de óleo essencial. A fadiga será medida usando a escala FACIT-F, e a qualidade do sono será avaliada usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI). Após completar esta fase, os participantes passarão para o braço de intervenção de acordo com a sequência aleatória.
A aromaterapia placebo utiliza um óleo neutro não ativo, sem os compostos aromáticos ou propriedades terapêuticas do gerânio. O óleo placebo tem um aroma suave concebido para imitar o procedimento de inalação sem produzir efeitos fisiológicos. É administrado usando o mesmo método, duração e frequência que a intervenção com Óleo Essencial de Gerânio, para garantir o cegamento e manter a consistência do procedimento. Este placebo serve como comparação para avaliar o verdadeiro efeito do Óleo Essencial de Gerânio na fadiga e qualidade do sono em pacientes em hemodiálise.
Outros nomes:
  • Placebo de Aromaterapia Neutro
Experimental: Braço de Aromaterapia com Óleo Essencial de Gerânio
Os participantes neste braço receberão aromaterapia com óleo essencial de gerânio durante as sessões de hemodiálise. A aromaterapia é administrada através da inalação de óleo essencial de gerânio durante o período de tratamento. A fadiga será avaliada usando a escala FACIT-F e a qualidade do sono será medida usando o PSQI antes e depois da intervenção. Após a fase de intervenção, os participantes passarão para o braço de controlo de acordo com o cronograma aleatório.
A aromaterapia com Óleo Essencial de Gerânio é administrada por inalação para proporcionar efeitos relaxantes que visam reduzir a fadiga e melhorar a qualidade do sono em pacientes submetidos a hemodiálise. O óleo de gerânio contém componentes ativos como citronelol, geraniol e linalol, que exibem propriedades anti-inflamatórias, analgésicas, antioxidantes e calmantes. Neste estudo, a intervenção é aplicada antes e/ou durante as sessões de hemodiálise, utilizando um desenho cruzado randomizado para comparar os seus efeitos na fadiga e na qualidade do sono.
Outros nomes:
  • Aromaterapia com Óleo Essencial de Gerânio (GEO)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no Score de Fadiga (Escala de Fadiga FACIT-F)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e após cada fase de intervenção (até 30 dias).
A fadiga será avaliada utilizando a escala Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F), composta por 13 itens classificados numa escala Likert de 0-4. As pontuações totais refletem a gravidade da fadiga, sendo que pontuações mais baixas indicam fadiga mais intensa. As medições serão realizadas antes e depois dos períodos de intervenção e placebo no design cruzado randomizado.
Linha de base (pré-intervenção) e após cada fase de intervenção (até 30 dias).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Pontuação da Qualidade do Sono (Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh - PSQI)
Prazo: Baseline (pré-intervenção) e após cada fase de intervenção (até 30 dias)
A qualidade do sono será avaliada através do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), que avalia a qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, perturbações, uso de medicação para dormir e disfunção diurna. Pontuações mais elevadas indicam uma pior qualidade do sono. As avaliações serão realizadas antes e depois de cada fase de intervenção e de placebo.
Baseline (pré-intervenção) e após cada fase de intervenção (até 30 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

10 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão partilhados porque o conjunto de dados contém informações clínicas sensíveis de pacientes em hemodiálise e não pode ser suficientemente anonimizado para garantir a privacidade dos participantes. Apenas os resultados agregados serão disponibilizados através de publicações.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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