Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geranium-eteerisen öljyn aromaterapian vaikutus väsymykseen ja unenlaatuun hemodialyysia saavilla potilailla

perjantai 5. joulukuuta 2025 päivittänyt: Fahrun Nur Rosyid, Universitas Muhammadiyah Surakarta

Geranium-eteerisen öljyn aromaterapian vaikutus väsymykseen ja unen laatuun hemodialyysipotilailla

Hemodialyysi on elämää ylläpitävä hoitomuoto kroonista munuaissairautta sairastaville henkilöille; se on kuitenkin usein yhteydessä haittavaikutuksiin, kuten väsymykseen ja huoneenlaatuiseen unenlaatuun. Väsymys on yksi yleisimmin raportoiduista oireista hemodialyysipotilailla, ja se voi merkittävästi heikentää päivittäistä toimintakykyä, psykososiaalista hyvinvointia ja elämänlaatua kokonaisuudessaan. Unihäiriöt ovat myös yleisiä ja voivat pahentaa fyysistä ja emotionaalista stressiä.

Aromaterapiaa eteeristen öljyjen avulla on tutkittu ei-lääkinnällisenä interventiona väsymyksen vähentämiseksi ja unenlaadun parantamiseksi. Geranium-eteerinen öljy sisältää aktiivisia yhdisteitä, kuten geraniolia, sitronellolia ja terpineolia, joilla on rentouttavia, tulehdusta hillitseviä ja kipua lievittäviä ominaisuuksia. Nämä ominaisuudet viittaavat sen mahdollisuuteen lievittää väsymystä ja edistää parempaa unta.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida geranium-eteerisen öljyn aromaterapian vaikutusta väsymykseen ja unenlaatuun hemodialyysihoitoa saavissa potilaissa. Tutkimus käyttää satunnaistettua ristikkäissuunnittelua, johon osallistuu 90 ennalta määriteltyjä osallistumiskriteereitä täyttävää osallistujaa. Väsymystä arvioidaan käyttäen Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue Scale (FACIT-F) -asteikkoa, ja unenlaatua mitataan Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) -asteikolla. Arvioinnit suoritetaan ennen ja jälkeen interventiojakson.

Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan tieteellistä näyttöä geranium-eteerisen öljyn aromaterapian turvallisena ja helposti saatavilla olevana täydentävänä hoitomuotona, joka voi auttaa vähentämään väsymystä ja parantamaan unenlaatua hemodialyysipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen munuaissairaus lisääntyy edelleen maailmanlaajuisesti ja on merkittävä tekijä maailmanlaajuisessa sairastuvuudessa ja kuolleisuudessa. Hemodialyysi on ensisijainen hoitomuoto heikentyneen munuaistoiminnon korvaamiseksi; kuitenkin toimenpide liittyy erilaisiin komplikaatioihin, kuten väsymykseen ja unihäiriöihin. Väsymys on yksi yleisimmistä oireista hemodialyysipotilailla, ja raportoidut määrät vaihtelevat 60 %:sta 97 %:iin. Se voi johtua useista tekijöistä, kuten anemia, hemodialyysin kesto, ravitsemustila, komorbiditeetit ja ureminen neuropatia. Pysyvä väsymys vaikuttaa negatiivisesti fyysiseen toimintakykyyn, tunne-elämään, sosiaaliseen vuorovaikutukseen ja kokonaisvaltaiseen elämänlaatuun.

Unihäiriöitä esiintyy myös usein hemodialyysiä saavilla potilailla. Huono unenlaatu voi pahentaa väsymystä, heikentää päiväaikaista toimintakykyä ja edistää psykologista stressiä. Näiden oireiden monimutkaisen ja kroonisen luonteen vuoksi ei-farmakologisia interventioita tutkitaan yhä enemmän oireiden hallinnan tukemiseksi.

Aromaterapia on yksi täydentävä lähestymistapa, jolla on osoitettu lupaavia vaikutuksia väsymyksen ja univaikeuksien hallinnassa. Geranium-eteerisessä öljyssä on biologisesti aktiivisia yhdisteitä, kuten geraniolia, sitronellolia ja muita terpenoidialkoholeja, joilla on rentouttavia, tulehdusta hillitseviä ja kipua lievittäviä vaikutuksia. Kun ne hengitetään, aromaattiset molekyylit stimuloivat hajuaistin reseptoreita, laukaisten hermosignaalin limbiseen järjestelmään, jolla on keskeinen rooli tunnesäätelyssä, stressivasteessa, hormonaalisessa tasapainossa ja unisykleissä. Tämä mekanismi viittaa mahdolliseen terapeuttiseen arvoon väsymyksen vähentämisessä ja unen parantamisessa.

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että aromaterapia voi hyödyttää hemodialyysipotilaita vähentämällä väsymystä, ahdistusta ja unihäiriöitä, vaikka todisteet erityisesti geranium-eteerisestä öljystä ovat edelleen rajalliset. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tuottaa vankkaa kliinistä tietoa geranium-aromaterapian tehokkuudesta tässä väestössä.

Tutkimuksessa käytetään satunnaistettua ristiinasetelmää, johon osallistuu 90 hemodialyysipotilasta useista dialyysikeskuksista. Kaikki osallistujat toimivat sekä kontrolli- että interventiohenkilöinä tutkimuksen eri vaiheissa, mikä minimoi yksilöiden välistä vaihtelua. Väsymystä mitataan käyttämällä Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue Scale (FACIT-F) -mittaria, joka arvioi päivittäistä elämää vaikuttavaa fyysistä ja henkistä uupumusta. Unenlaatua mitataan Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) -mittarilla, joka arvioi useita unenkäyttäytymisen komponentteja. Tietojen analyysi sisältää parittaisen t-testin, riippumattoman t-testin ja Chi-Square -testin merkitsevyystasolla p < 0,05.

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:

  1. arvioida geranium-eteerisen öljyn aromaterapian vaikutusta väsymystasoon hemodialyysipotilailla;
  2. arvioida interventioiden vaikutusta unenlaatuun;
  3. tarjota tieteellistä perustelua geranium-eteerisen öljyn käytölle täydentävänä ja integroivana terapiana hemodialyysihoidossa.

Suunnitellut tuotokset sisältävät julkaisemisen arvostetussa kansainvälisessä lehdessä, kirjan luvun kehittämisen, immateriaalioikeuksien rekisteröinnin, yhteisön terveyskasvatusaktiviteetit ja kandidaatintutkielmat. Kokonaistavoitteena on tarjota merkityksellistä näyttöä turvallisista ja tehokkaista täydentävistä terapioista, jotka perustuvat luonnollisiin indonesialaisiin kasvituotteisiin, parantaen hemodialyysiä saavien potilaiden elämänlaatua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Centre Java
      • Sukoharjo, Centre Java, Indonesia, 57169
        • Faculty of Health Sciences, Universitas Muhammadiyah Surakarta

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset 18–65-vuotiaat.
  • Ei näkö- tai kuulovammaa.
  • Antavat tietoon perustuvan suostumuksen osallistua.
  • Hemodialyysi (HD) vähintään 3 kuukautta.
  • Säännöllinen HD-hoito tutkimuspaikalla.
  • HD-hoito vähintään 2 kertaa viikossa.
  • Kohtalainen tai vaikea väsymys.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hengitystiesairaus.
  • Allergiahistoria hajuvesi- tai tuoktuvaltuotteille.
  • Hajuaistin häiriö (haistamisvaikeus).
  • Muiden väsymyksen hoitomuotojen käyttö interventiojakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat placebolla tehdyn aromaterapian (hajuton aine) hemodialyysikäyntien aikana. Placeboa annetaan samalla tavalla kuin geranium-etiöljyllä tehtyä aromaterapiaa menetelmien yhtenäisyyden säilyttämiseksi. Aktiivisia eteerisen öljyn komponentteja ei ole läsnä. Väsymystä mitataan FACIT-F-asteikolla, ja unen laatua arvioidaan Pittsburghin unen laadun indeksillä (PSQI). Tämän vaiheen jälkeen osallistujat siirtyvät interventioryhmään satunnaistetun järjestyksen mukaisesti.
Placebo-aromaterapiassa käytetään ei-aktiivista neutraalia öljyä ilman geraniumin aromaattisia yhdisteitä tai terapeuttisia ominaisuuksia. Placebo-öljyllä on lievä tuoksu, joka on suunniteltu jäljittelemään hengitysmenettelyä aiheuttamatta fysiologisia vaikutuksia. Sitä annetaan samalla menetelmällä, keston ja tiheydellä kuin Geranium Essential Oil -interventiota, jotta sokeutus varmistetaan ja menettelyn yhdenmukaisuus säilytetään. Tämä placebo toimii vertailukohtana arvioitaessa Geranium Essential Oil -öljyn todellista vaikutusta väsymykseen ja unenlaatuun hemodialyysipotilailla.
Muut nimet:
  • Neutraali Aromaterapia Plasebo
Kokeellinen: Pelargonium-essentiaaliöljyn aromaterapiahaara
Tämän ryhmän osallistujat saavat pelargonium-eteerisen öljyn aromaterapiaa hemodialyysikäyntien aikana. Aromaterapia annetaan pelargonium-eteerisen öljyn hengittämisen kautta hoitojakson aikana. Väsymystä arvioidaan FACIT-F-asteikolla ja unen laatua PSQI-asteikolla ennen ja jälkeen intervention. Intervention jälkeen osallistujat siirtyvät kontrolliryhmään satunnaistetun aikataulun mukaisesti.
Geranium Essential Oil -aromaaterapiaa annostellaan hengitysteitse rentouttavan vaikutuksen aikaansaamiseksi, jolla pyritään vähentämään väsymystä ja parantamaan unen laatua hemodialyysiä saavien potilaiden keskuudessa. Geranium-öljy sisältää aktiivisia komponentteja, kuten sitronellolia, geraniolia ja linalolia, joilla on tulehdusta, kipua ja hapettumista estäviä sekä rauhoittavia ominaisuuksia. Tässä tutkimuksessa interventiota sovelletaan ennen ja/tai hemodialyysikäyntien aikana satunnaistetussa ristiinasetelmassa sen vaikutusten vertailemiseksi väsymykseen ja unen laatuun.
Muut nimet:
  • Pelargonium Elintärkeä Öljy (GEO) Aromaterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymyspisteen muutos (FACIT-F Väsymysasteikko)
Aikaikkuna: Alkutilanne (interventiota edeltävä) ja jokaisen interventiovaiheen jälkeen (jopa 30 päivän ajan).
Väsymystä arvioidaan käyttäen Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F) -asteikkoa, joka koostuu 13:sta kohdasta arvioituina 0-4 Likert-asteikolla. Kokonaispisteet heijastavat väsymyksen vaikeusastetta, alemmat pisteet osoittaen pahempaa väsymystä. Mittaukset suoritetaan ennen ja jälkeen interventio- ja lumelääkekausien satunnaistetussa ristiinasetelmassa.
Alkutilanne (interventiota edeltävä) ja jokaisen interventiovaiheen jälkeen (jopa 30 päivän ajan).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos unen laadun pistemäärässä (Pittsburgh Sleep Quality Index - PSQI)
Aikaikkuna: Perustaso (interventiota edeltävä) ja kunkin interventiovaiheen jälkeen (jopa 30 päivää)
Unen laatua arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI), joka arvioi subjektiivista unen laatua, unen saantiaikaa, unen kestoa, häiriöitä, unilääkkeiden käyttöä ja päiväaikaista toimintahäiriötä. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua. Arvioinnit suoritetaan ennen ja jälkeen kunkin interventio- ja lumelääkevaiheen.
Perustaso (interventiota edeltävä) ja kunkin interventiovaiheen jälkeen (jopa 30 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta, koska aineisto sisältää herkkiä kliinisiä tietoja hemodialyysipotilaista, eikä sitä voida riittävästi anonymisoida osallistujien yksityisyyden turvaamiseksi. Vain yhteenvetotulokset tehdään saatavilla julkaisujen kautta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa