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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07273825
L'effet de l'aromathérapie à l'huile essentielle de géranium sur la fatigue et la qualité du sommeil chez les patients sous hémodialyse
Effet de l'aromathérapie à l'huile essentielle de géranium sur la fatigue et la qualité du sommeil chez les patients sous hémodialyse
L'hémodialyse est une thérapie vitale pour les personnes atteintes d'une maladie rénale chronique ; cependant, elle s'accompagne souvent d'effets indésirables tels que la fatigue et une mauvaise qualité de sommeil. La fatigue est l'un des symptômes les plus fréquemment signalés chez les patients en hémodialyse et peut altérer considérablement le fonctionnement quotidien, le bien-être psychosocial et la qualité de vie globale. Les troubles du sommeil sont également courants et peuvent exacerber davantage le stress physique et émotionnel.
L'aromathérapie utilisant des huiles essentielles a été explorée comme intervention non pharmacologique pour réduire la fatigue et améliorer la qualité du sommeil. L'huile essentielle de géranium contient des composés actifs tels que le géraniol, le citronellol et le terpinéol, qui possèdent des propriétés relaxantes, anti-inflammatoires et analgésiques. Ces caractéristiques indiquent son potentiel à atténuer la fatigue et à favoriser un meilleur sommeil.
Cette étude vise à évaluer l'effet de l'aromathérapie à l'huile essentielle de géranium sur la fatigue et la qualité du sommeil chez les patients sous hémodialyse. L'étude utilise un plan croisé randomisé impliquant 90 participants répondant à des critères d'inclusion prédéterminés. La fatigue sera évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation fonctionnelle de la fatigue dans les maladies chroniques (FACIT-F), et la qualité du sommeil sera mesurée à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI). Les évaluations seront effectuées avant et après la période d'intervention.
Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves scientifiques soutenant l'utilisation de l'aromathérapie à l'huile essentielle de géranium comme thérapie complémentaire sûre et accessible, qui pourrait aider à réduire la fatigue et à améliorer la qualité du sommeil chez les patients en hémodialyse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie rénale chronique continue d'augmenter dans le monde et représente un contributeur majeur à la morbidité et à la mortalité mondiales. L'hémodialyse est une modalité de traitement primaire pour remplacer la fonction rénale altérée ; cependant, la procédure est associée à diverses complications, notamment la fatigue et les troubles du sommeil. La fatigue est l'un des symptômes les plus fréquents chez les patients sous hémodialyse, avec des taux rapportés allant de 60 % à 97 %. Elle peut provenir de multiples facteurs, notamment l'anémie, la durée de l'hémodialyse, l'état nutritionnel, les comorbidités et la neuropathie urémique. La fatigue persistante affecte négativement le fonctionnement physique, le bien-être émotionnel, l'interaction sociale et la qualité de vie globale.
Les troubles du sommeil sont également fréquemment vécus par les patients sous hémodialyse. Une mauvaise qualité de sommeil peut aggraver la fatigue, altérer le fonctionnement diurne et contribuer à la détresse psychologique. Étant donné la nature complexe et chronique de ces symptômes, des interventions non pharmacologiques sont de plus en plus explorées pour soutenir la gestion des symptômes.
L'aromathérapie représente une approche complémentaire qui a montré des effets prometteurs dans la gestion de la fatigue et des problèmes de sommeil. L'huile essentielle de géranium contient des composés biologiquement actifs - tels que le géraniol, le citronellol et d'autres alcools terpénoïdes - qui présentent des effets relaxants, anti-inflammatoires et analgésiques. Lorsqu'ils sont inhalés, les molécules aromatiques stimulent les récepteurs olfactifs, déclenchant une signalisation neuronale vers le système limbique, qui joue un rôle clé dans la régulation émotionnelle, la réponse au stress, l'équilibre hormonal et les cycles du sommeil. Ce mécanisme suggère une valeur thérapeutique potentielle pour réduire la fatigue et améliorer le sommeil.
Des études antérieures ont indiqué que l'aromathérapie peut bénéficier aux patients sous hémodialyse en réduisant la fatigue, l'anxiété et les troubles du sommeil, bien que les preuves concernant spécifiquement l'huile essentielle de géranium restent limitées. Par conséquent, cette étude vise à générer des données cliniques robustes sur l'efficacité de l'aromathérapie au géranium dans cette population.
Un plan croisé randomisé sera utilisé, impliquant 90 patients sous hémodialyse recrutés dans plusieurs centres de dialyse. Tous les participants serviront à la fois de sujets témoins et d'intervention à différentes phases de l'étude, minimisant la variabilité entre les individus. La fatigue sera mesurée à l'aide de l'échelle d'évaluation fonctionnelle de la fatigue liée aux maladies chroniques (FACIT-F), qui évalue l'épuisement physique et mental affectant la vie quotidienne. La qualité du sommeil sera mesurée à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI), évaluant plusieurs composantes du comportement de sommeil. L'analyse des données comprendra le test t apparié, le test t indépendant et le test du Chi-carré avec un seuil de significativité de p < 0,05.
Cette étude vise à :
- évaluer l'effet de l'aromathérapie à l'huile essentielle de géranium sur les niveaux de fatigue chez les patients sous hémodialyse ;
- évaluer l'effet de l'intervention sur la qualité du sommeil ;
- fournir une justification scientifique pour l'utilisation de l'huile essentielle de géranium comme thérapie complémentaire et intégrative dans les soins de l'hémodialyse.
Les résultats prévus incluent la publication dans une revue internationale réputée, le développement d'un chapitre de livre, l'enregistrement de la propriété intellectuelle, des activités d'éducation à la santé communautaire et des thèses de recherche de premier cycle. L'objectif global est de contribuer à des preuves significatives pour des thérapies complémentaires sûres et efficaces dérivées de produits végétaux naturels indonésiens afin d'améliorer la qualité de vie des patients sous hémodialyse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Centre Java
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Sukoharjo, Centre Java, Indonésie, 57169
- Faculty of Health Sciences, Universitas Muhammadiyah Surakarta
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 à 65 ans.
- Ne présenter aucune déficience visuelle ou auditive.
- Fournir un consentement éclairé pour participer.
- Avoir suivi une hémodialyse (HD) pendant au moins 3 mois.
- Recevoir régulièrement une HD sur le site de l'étude.
- Subir une HD au moins 2 fois par semaine.
- Éprouver une fatigue modérée à sévère.
Critères d'exclusion :
- Présence d'une maladie respiratoire.
- Antécédents d'allergie aux parfums ou produits parfumés.
- Déficience olfactive (difficulté à sentir).
- Utilisation d'autres thérapies contre la fatigue pendant la période d'intervention.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Bras de contrôle
Les participants de ce groupe recevront une aromathérapie placebo (substance inodore) pendant les séances d'hémodialyse.
Le placebo est administré de la même manière que l'aromathérapie à l'huile essentielle de géranium pour maintenir l'uniformité des procédures.
Aucun composant actif d'huile essentielle n'est présent.
La fatigue sera mesurée à l'aide de l'échelle FACIT-F, et la qualité du sommeil sera évaluée à l'aide de l'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh (PSQI).
Après avoir terminé cette phase, les participants passeront au groupe d'intervention selon la séquence randomisée.
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L'aromathérapie placebo utilise une huile neutre inactive sans les composés aromatiques ou les propriétés thérapeutiques du géranium.
L'huile placebo a un léger parfum conçu pour imiter la procédure d'inhalation sans produire d'effets physiologiques.
Elle est administrée en utilisant la même méthode, durée et fréquence que l'intervention à l'huile essentielle de géranium pour assurer l'insu et maintenir la cohérence procédurale.
Ce placebo sert de comparaison pour évaluer l'effet réel de l'huile essentielle de géranium sur la fatigue et la qualité du sommeil chez les patients en hémodialyse.
Autres noms:
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Expérimental: Bras d’Aromathérapie à l’Huile Essentielle de Géranium
Les participants dans ce bras recevront une aromathérapie à l'huile essentielle de géranium pendant les séances d'hémodialyse.
L'aromathérapie est administrée par inhalation d'huile essentielle de géranium pendant la période de traitement.
La fatigue sera évaluée à l'aide de l'échelle FACIT-F et la qualité du sommeil sera mesurée à l'aide du PSQI avant et après l'intervention.
Après la phase d'intervention, les participants passeront au bras témoin selon le calendrier randomisé.
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L'aromathérapie à l'huile essentielle de géranium est administrée par inhalation pour procurer des effets relaxants visant à réduire la fatigue et à améliorer la qualité du sommeil chez les patients sous hémodialyse.
L'huile de géranium contient des composants actifs tels que le citronellol, le géraniol et le linalol, qui présentent des propriétés anti-inflammatoires, analgésiques, antioxydantes et apaisantes.
Dans cette étude, l'intervention est appliquée avant et/ou pendant les séances d'hémodialyse en utilisant un plan croisé randomisé pour comparer ses effets sur la fatigue et la qualité du sommeil.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score de fatigue (échelle de fatigue FACIT-F)
Délai: Ligne de base (pré-intervention) et après chaque phase d'intervention (jusqu'à 30 jours).
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La fatigue sera évaluée à l'aide de l'échelle Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F), composée de 13 items notés sur une échelle de Likert de 0 à 4.
Les scores totaux reflètent la sévérité de la fatigue, des scores plus bas indiquant une fatigue plus importante.
Les mesures seront prises avant et après les périodes d'intervention et de placebo dans le plan croisé randomisé.
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Ligne de base (pré-intervention) et après chaque phase d'intervention (jusqu'à 30 jours).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score de qualité du sommeil (Pittsburgh Sleep Quality Index - PSQI)
Délai: Ligne de base (pré-intervention) et après chaque phase d'intervention (jusqu'à 30 jours)
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La qualité du sommeil sera évaluée à l'aide de l'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh (PSQI), qui évalue la qualité subjective du sommeil, la latence d'endormissement, la durée du sommeil, les perturbations, l'utilisation de médicaments pour dormir et la dysfonction diurne.
Des scores plus élevés indiquent une qualité de sommeil plus mauvaise.
Les évaluations seront effectuées avant et après chaque phase d'intervention et de placebo.
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Ligne de base (pré-intervention) et après chaque phase d'intervention (jusqu'à 30 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Insuffisance rénale
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Insuffisance rénale chronique
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Fatigue
- Troubles de l'initiation et du maintien du sommeil
- Insuffisance rénale chronique
- Thérapeutique
- Thérapies corps-esprit
- Thérapies complémentaires
- Psychothérapie
- Disciplines et activités comportementales
- Thérapies d'art sensorielles
- Phytothérapie
- Aromathérapie
Autres numéros d'identification d'étude
- UMuhammadiyahSurakarta
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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