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L'effet de l'aromathérapie à l'huile essentielle de géranium sur la fatigue et la qualité du sommeil chez les patients sous hémodialyse

5 décembre 2025 mis à jour par: Fahrun Nur Rosyid, Universitas Muhammadiyah Surakarta

Effet de l'aromathérapie à l'huile essentielle de géranium sur la fatigue et la qualité du sommeil chez les patients sous hémodialyse

L'hémodialyse est une thérapie vitale pour les personnes atteintes d'une maladie rénale chronique ; cependant, elle s'accompagne souvent d'effets indésirables tels que la fatigue et une mauvaise qualité de sommeil. La fatigue est l'un des symptômes les plus fréquemment signalés chez les patients en hémodialyse et peut altérer considérablement le fonctionnement quotidien, le bien-être psychosocial et la qualité de vie globale. Les troubles du sommeil sont également courants et peuvent exacerber davantage le stress physique et émotionnel.

L'aromathérapie utilisant des huiles essentielles a été explorée comme intervention non pharmacologique pour réduire la fatigue et améliorer la qualité du sommeil. L'huile essentielle de géranium contient des composés actifs tels que le géraniol, le citronellol et le terpinéol, qui possèdent des propriétés relaxantes, anti-inflammatoires et analgésiques. Ces caractéristiques indiquent son potentiel à atténuer la fatigue et à favoriser un meilleur sommeil.

Cette étude vise à évaluer l'effet de l'aromathérapie à l'huile essentielle de géranium sur la fatigue et la qualité du sommeil chez les patients sous hémodialyse. L'étude utilise un plan croisé randomisé impliquant 90 participants répondant à des critères d'inclusion prédéterminés. La fatigue sera évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation fonctionnelle de la fatigue dans les maladies chroniques (FACIT-F), et la qualité du sommeil sera mesurée à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI). Les évaluations seront effectuées avant et après la période d'intervention.

Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves scientifiques soutenant l'utilisation de l'aromathérapie à l'huile essentielle de géranium comme thérapie complémentaire sûre et accessible, qui pourrait aider à réduire la fatigue et à améliorer la qualité du sommeil chez les patients en hémodialyse.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La maladie rénale chronique continue d'augmenter dans le monde et représente un contributeur majeur à la morbidité et à la mortalité mondiales. L'hémodialyse est une modalité de traitement primaire pour remplacer la fonction rénale altérée ; cependant, la procédure est associée à diverses complications, notamment la fatigue et les troubles du sommeil. La fatigue est l'un des symptômes les plus fréquents chez les patients sous hémodialyse, avec des taux rapportés allant de 60 % à 97 %. Elle peut provenir de multiples facteurs, notamment l'anémie, la durée de l'hémodialyse, l'état nutritionnel, les comorbidités et la neuropathie urémique. La fatigue persistante affecte négativement le fonctionnement physique, le bien-être émotionnel, l'interaction sociale et la qualité de vie globale.

Les troubles du sommeil sont également fréquemment vécus par les patients sous hémodialyse. Une mauvaise qualité de sommeil peut aggraver la fatigue, altérer le fonctionnement diurne et contribuer à la détresse psychologique. Étant donné la nature complexe et chronique de ces symptômes, des interventions non pharmacologiques sont de plus en plus explorées pour soutenir la gestion des symptômes.

L'aromathérapie représente une approche complémentaire qui a montré des effets prometteurs dans la gestion de la fatigue et des problèmes de sommeil. L'huile essentielle de géranium contient des composés biologiquement actifs - tels que le géraniol, le citronellol et d'autres alcools terpénoïdes - qui présentent des effets relaxants, anti-inflammatoires et analgésiques. Lorsqu'ils sont inhalés, les molécules aromatiques stimulent les récepteurs olfactifs, déclenchant une signalisation neuronale vers le système limbique, qui joue un rôle clé dans la régulation émotionnelle, la réponse au stress, l'équilibre hormonal et les cycles du sommeil. Ce mécanisme suggère une valeur thérapeutique potentielle pour réduire la fatigue et améliorer le sommeil.

Des études antérieures ont indiqué que l'aromathérapie peut bénéficier aux patients sous hémodialyse en réduisant la fatigue, l'anxiété et les troubles du sommeil, bien que les preuves concernant spécifiquement l'huile essentielle de géranium restent limitées. Par conséquent, cette étude vise à générer des données cliniques robustes sur l'efficacité de l'aromathérapie au géranium dans cette population.

Un plan croisé randomisé sera utilisé, impliquant 90 patients sous hémodialyse recrutés dans plusieurs centres de dialyse. Tous les participants serviront à la fois de sujets témoins et d'intervention à différentes phases de l'étude, minimisant la variabilité entre les individus. La fatigue sera mesurée à l'aide de l'échelle d'évaluation fonctionnelle de la fatigue liée aux maladies chroniques (FACIT-F), qui évalue l'épuisement physique et mental affectant la vie quotidienne. La qualité du sommeil sera mesurée à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI), évaluant plusieurs composantes du comportement de sommeil. L'analyse des données comprendra le test t apparié, le test t indépendant et le test du Chi-carré avec un seuil de significativité de p < 0,05.

Cette étude vise à :

  1. évaluer l'effet de l'aromathérapie à l'huile essentielle de géranium sur les niveaux de fatigue chez les patients sous hémodialyse ;
  2. évaluer l'effet de l'intervention sur la qualité du sommeil ;
  3. fournir une justification scientifique pour l'utilisation de l'huile essentielle de géranium comme thérapie complémentaire et intégrative dans les soins de l'hémodialyse.

Les résultats prévus incluent la publication dans une revue internationale réputée, le développement d'un chapitre de livre, l'enregistrement de la propriété intellectuelle, des activités d'éducation à la santé communautaire et des thèses de recherche de premier cycle. L'objectif global est de contribuer à des preuves significatives pour des thérapies complémentaires sûres et efficaces dérivées de produits végétaux naturels indonésiens afin d'améliorer la qualité de vie des patients sous hémodialyse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Centre Java
      • Sukoharjo, Centre Java, Indonésie, 57169
        • Faculty of Health Sciences, Universitas Muhammadiyah Surakarta

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes âgés de 18 à 65 ans.
  • Ne présenter aucune déficience visuelle ou auditive.
  • Fournir un consentement éclairé pour participer.
  • Avoir suivi une hémodialyse (HD) pendant au moins 3 mois.
  • Recevoir régulièrement une HD sur le site de l'étude.
  • Subir une HD au moins 2 fois par semaine.
  • Éprouver une fatigue modérée à sévère.

Critères d'exclusion :

  • Présence d'une maladie respiratoire.
  • Antécédents d'allergie aux parfums ou produits parfumés.
  • Déficience olfactive (difficulté à sentir).
  • Utilisation d'autres thérapies contre la fatigue pendant la période d'intervention.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Bras de contrôle
Les participants de ce groupe recevront une aromathérapie placebo (substance inodore) pendant les séances d'hémodialyse. Le placebo est administré de la même manière que l'aromathérapie à l'huile essentielle de géranium pour maintenir l'uniformité des procédures. Aucun composant actif d'huile essentielle n'est présent. La fatigue sera mesurée à l'aide de l'échelle FACIT-F, et la qualité du sommeil sera évaluée à l'aide de l'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh (PSQI). Après avoir terminé cette phase, les participants passeront au groupe d'intervention selon la séquence randomisée.
L'aromathérapie placebo utilise une huile neutre inactive sans les composés aromatiques ou les propriétés thérapeutiques du géranium. L'huile placebo a un léger parfum conçu pour imiter la procédure d'inhalation sans produire d'effets physiologiques. Elle est administrée en utilisant la même méthode, durée et fréquence que l'intervention à l'huile essentielle de géranium pour assurer l'insu et maintenir la cohérence procédurale. Ce placebo sert de comparaison pour évaluer l'effet réel de l'huile essentielle de géranium sur la fatigue et la qualité du sommeil chez les patients en hémodialyse.
Autres noms:
  • Placebo d'Aromathérapie Neutre
Expérimental: Bras d’Aromathérapie à l’Huile Essentielle de Géranium
Les participants dans ce bras recevront une aromathérapie à l'huile essentielle de géranium pendant les séances d'hémodialyse. L'aromathérapie est administrée par inhalation d'huile essentielle de géranium pendant la période de traitement. La fatigue sera évaluée à l'aide de l'échelle FACIT-F et la qualité du sommeil sera mesurée à l'aide du PSQI avant et après l'intervention. Après la phase d'intervention, les participants passeront au bras témoin selon le calendrier randomisé.
L'aromathérapie à l'huile essentielle de géranium est administrée par inhalation pour procurer des effets relaxants visant à réduire la fatigue et à améliorer la qualité du sommeil chez les patients sous hémodialyse. L'huile de géranium contient des composants actifs tels que le citronellol, le géraniol et le linalol, qui présentent des propriétés anti-inflammatoires, analgésiques, antioxydantes et apaisantes. Dans cette étude, l'intervention est appliquée avant et/ou pendant les séances d'hémodialyse en utilisant un plan croisé randomisé pour comparer ses effets sur la fatigue et la qualité du sommeil.
Autres noms:
  • Aromathérapie à l'huile essentielle de géranium (HEG)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de fatigue (échelle de fatigue FACIT-F)
Délai: Ligne de base (pré-intervention) et après chaque phase d'intervention (jusqu'à 30 jours).
La fatigue sera évaluée à l'aide de l'échelle Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F), composée de 13 items notés sur une échelle de Likert de 0 à 4. Les scores totaux reflètent la sévérité de la fatigue, des scores plus bas indiquant une fatigue plus importante. Les mesures seront prises avant et après les périodes d'intervention et de placebo dans le plan croisé randomisé.
Ligne de base (pré-intervention) et après chaque phase d'intervention (jusqu'à 30 jours).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score de qualité du sommeil (Pittsburgh Sleep Quality Index - PSQI)
Délai: Ligne de base (pré-intervention) et après chaque phase d'intervention (jusqu'à 30 jours)
La qualité du sommeil sera évaluée à l'aide de l'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh (PSQI), qui évalue la qualité subjective du sommeil, la latence d'endormissement, la durée du sommeil, les perturbations, l'utilisation de médicaments pour dormir et la dysfonction diurne. Des scores plus élevés indiquent une qualité de sommeil plus mauvaise. Les évaluations seront effectuées avant et après chaque phase d'intervention et de placebo.
Ligne de base (pré-intervention) et après chaque phase d'intervention (jusqu'à 30 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2025

Première publication (Réel)

10 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées car l'ensemble de données contient des informations cliniques sensibles de patients en hémodialyse et ne peut pas être suffisamment anonymisé pour garantir la confidentialité des participants. Seuls les résultats agrégés seront rendus disponibles par le biais de publications.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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