Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ароматерапии эфирным маслом герани на усталость и качество сна у пациентов, находящихся на гемодиализе

5 декабря 2025 г. обновлено: Fahrun Nur Rosyid, Universitas Muhammadiyah Surakarta

Гемодиализ — это жизнеобеспечивающая терапия для людей с хронической болезнью почек; однако она часто сопровождается побочными эффектами, такими как усталость и плохое качество сна. Усталость — один из наиболее часто сообщаемых симптомов среди пациентов на гемодиализе, и она может значительно ухудшать повседневное функционирование, психосоциальное благополучие и общее качество жизни. Нарушения сна также распространены и могут дополнительно усугублять физический и эмоциональный стресс.

Ароматерапия с использованием эфирных масел исследуется как нефармакологическое вмешательство для снижения усталости и улучшения качества сна. Эфирное масло герани содержит активные соединения, такие как гераниол, цитронеллол и терпинеол, которые обладают расслабляющими, противовоспалительными и обезболивающими свойствами. Эти характеристики указывают на его потенциал для облегчения усталости и улучшения сна.

Это исследование направлено на оценку эффекта ароматерапии эфирным маслом герани на усталость и качество сна у пациентов, проходящих гемодиализ. Исследование использует рандомизированный перекрестный дизайн с участием 90 участников, соответствующих предопределенным критериям включения. Усталость будет оцениваться с помощью Шкалы оценки функционального состояния при хронических заболеваниях — Усталость (FACIT-F), а качество сна будет измеряться с помощью Индекса качества сна Питтсбурга (PSQI). Оценки будут проводиться до и после периода вмешательства.

Ожидается, что результаты этого исследования предоставят научные доказательства в поддержку использования ароматерапии эфирным маслом герани как безопасной, доступной дополнительной терапии, которая может помочь снизить усталость и улучшить качество сна среди пациентов на гемодиализе.

Обзор исследования

Подробное описание

Хроническая болезнь почек продолжает увеличиваться во всем мире и является одним из основных факторов глобальной заболеваемости и смертности. Гемодиализ представляет собой основной метод лечения, заменяющий нарушенную функцию почек; однако процедура связана с различными осложнениями, включая усталость и нарушения сна. Усталость является одним из наиболее распространенных симптомов среди пациентов на гемодиализе, с зарегистрированными показателями от 60% до 97%. Она может возникать из-за множества факторов, включая анемию, продолжительность гемодиализа, нутритивный статус, сопутствующие заболевания и уремическую нейропатию. Постоянная усталость негативно влияет на физическое функционирование, эмоциональное благополучие, социальное взаимодействие и общее качество жизни.

Нарушения сна также часто испытывают пациенты, проходящие гемодиализ. Плохое качество сна может усугублять усталость, ухудшать дневное функционирование и способствовать психологическому дистрессу. Учитывая сложный и хронический характер этих симптомов, нефармакологические вмешательства все чаще исследуются для поддержки управления симптомами.

Ароматерапия представляет собой один из комплементарных подходов, который показал многообещающие эффекты в управлении усталостью и проблемами со сном. Эфирное масло герани содержит биологически активные соединения, такие как гераниол, цитронеллол и другие терпеноидные спирты, которые проявляют расслабляющее, противовоспалительное и анальгетическое действие. При вдыхании ароматические молекулы стимулируют обонятельные рецепторы, запуская нейронную сигнализацию в лимбическую систему, которая играет ключевую роль в эмоциональной регуляции, реакции на стресс, гормональном балансе и циклах сна. Этот механизм предполагает потенциальную терапевтическую ценность для снижения усталости и улучшения сна.

Предыдущие исследования показали, что ароматерапия может принести пользу пациентам на гемодиализе, уменьшая усталость, тревогу и нарушения сна, хотя доказательства, касающиеся конкретно эфирного масла герани, остаются ограниченными. Поэтому данное исследование направлено на получение надежных клинических данных об эффективности ароматерапии геранью в этой популяции.

Будет использован рандомизированный перекрестный дизайн с участием 90 пациентов на гемодиализе, набранных из нескольких диализных центров. Все участники будут выступать как в качестве контрольных, так и в качестве интервенционных субъектов на разных этапах исследования, минимизируя вариабельность между индивидами. Усталость будет измеряться с помощью Шкалы оценки функционального состояния при хронических заболеваниях – Усталость (FACIT-F), которая оценивает физическое и умственное истощение, влияющее на повседневную жизнь. Качество сна будет измеряться с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI), оценивающего несколько компонентов поведения сна. Анализ данных будет включать парный t-критерий, независимый t-критерий и критерий хи-квадрат с уровнем значимости p < 0.05.

Цели данного исследования:

  1. оценить влияние ароматерапии эфирным маслом герани на уровень усталости у пациентов на гемодиализе;
  2. оценить влияние вмешательства на качество сна;
  3. предоставить научное обоснование использования эфирного масла герани в качестве комплементарной и интегративной терапии в уходе за пациентами на гемодиализе.

Запланированные результаты включают публикацию в авторитетном международном журнале, разработку главы книги, регистрацию интеллектуальной собственности, мероприятия по санитарному просвещению населения и бакалаврские исследовательские диссертации. Общая цель – внести значимый вклад в доказательную базу безопасных и эффективных комплементарных терапий, полученных из натуральных продуктов индонезийских растений, для улучшения качества жизни пациентов, проходящих гемодиализ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Centre Java
      • Sukoharjo, Centre Java, Индонезия, 57169
        • Faculty of Health Sciences, Universitas Muhammadiyah Surakarta

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 18-65 лет.
  • Отсутствие нарушений зрения или слуха.
  • Предоставление информированного согласия на участие.
  • Прохождение гемодиализа (ГД) не менее 3 месяцев.
  • Регулярное получение ГД в месте проведения исследования.
  • Проведение ГД не менее 2 раз в неделю. Ощущение умеренной или сильной усталости.

Критерии исключения:

  • Наличие респираторного заболевания.
  • История аллергии на духи или парфюмерные продукты.
  • Нарушение обоняния (затруднения в восприятии запахов).
  • Использование других методов лечения усталости в период вмешательства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Участники в этой группе будут получать плацебо-ароматерапию (вещество без запаха) во время сеансов гемодиализа. Плацебо вводится таким же образом, как и ароматерапия эфирным маслом герани, для сохранения единообразия процедур. Активные компоненты эфирных масел отсутствуют. Усталость будет измеряться с помощью шкалы FACIT-F, а качество сна оцениваться с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI). После завершения этой фазы участники перейдут в группу вмешательства в соответствии с рандомизированной последовательностью.
Плацебо-ароматерапия использует неактивное нейтральное масло без ароматических соединений герани или терапевтических свойств. Плацебо-масло имеет мягкий аромат, предназначенный для имитации процедуры ингаляции без создания физиологических эффектов. Оно применяется тем же методом, продолжительностью и частотой, что и вмешательство с эфирным маслом герани, чтобы обеспечить ослепление и сохранить процедурную последовательность. Это плацебо служит для сравнения, чтобы оценить истинный эффект эфирного масла герани на усталость и качество сна у пациентов на гемодиализе.
Другие имена:
  • Нейтральное плацебо ароматерапии
Экспериментальный: Ароматерапевтическая рука с эфирным маслом герани
Участники в этой группе будут получать ароматерапию эфирным маслом герани во время сеансов гемодиализа. Ароматерапия проводится путем ингаляции эфирного масла герани в течение периода лечения. Усталость будет оцениваться с помощью шкалы FACIT-F, а качество сна будет измеряться с помощью PSQI до и после вмешательства. После фазы вмешательства участники перейдут в контрольную группу в соответствии с рандомизированным графиком.
Ароматерапия эфирным маслом герани проводится методом ингаляции для достижения релаксирующего эффекта, направленного на уменьшение усталости и улучшение качества сна у пациентов, проходящих гемодиализ. Эфирное масло герани содержит активные компоненты, такие как цитронеллол, гераниол и линалоол, которые обладают противовоспалительными, обезболивающими, антиоксидантными и успокаивающими свойствами. В данном исследовании вмешательство применяется до и/или во время сеансов гемодиализа с использованием рандомизированного перекрёстного дизайна для сравнения его влияния на усталость и качество сна.
Другие имена:
  • Ароматерапия эфирным маслом герани (ЭМГ)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя усталости (шкала FACIT-F Fatigue)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и после каждой фазы вмешательства (до 30 дней).
Усталость будет оцениваться с использованием шкалы Функциональной оценки хронических заболеваний – Усталость (FACIT-F), состоящей из 13 пунктов, оцениваемых по шкале Лайкерта от 0 до 4. Общие баллы отражают степень усталости, причем более низкие баллы указывают на более выраженную усталость. Измерения будут проводиться до и после периодов вмешательства и плацебо в рандомизированном перекрестном дизайне.
Исходный уровень (до вмешательства) и после каждой фазы вмешательства (до 30 дней).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки качества сна (Питтсбургский индекс качества сна — PSQI)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и после каждой фазы вмешательства (до 30 дней)
Качество сна будет оцениваться с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI), который оценивает субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, нарушения, использование снотворных препаратов и дневную дисфункцию. Более высокие баллы указывают на худшее качество сна. Оценки будут проводиться до и после каждой фазы вмешательства и плацебо.
Исходный уровень (до вмешательства) и после каждой фазы вмешательства (до 30 дней)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UMuhammadiyahSurakarta

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников (IPD) не будут предоставлены, поскольку набор данных содержит конфиденциальную клиническую информацию пациентов на гемодиализе и не может быть достаточно обезличен для обеспечения конфиденциальности участников. Только агрегированные результаты будут доступны через публикации.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться