Sodium-Glukose Kotransporter-2-hæmmer til patienter med akut kardiorenalt syndrom
12. marts 2026 opdateret af: Yale University
Sodium-Glucose Cotransporter-2 Inhibitor for Forbedring af Akut Kardiorenalt Syndrom: En Randomiseret Kontrolleret Undersøgelse
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at afgøre, om tilføjelsen af SGLT2-hæmmere til sædvanlig behandling hos indlagte patienter med hjerteinsufficiens-associeret akut nyreskade er sikker og effektiv.
Undersøgerne vil vurdere, om SGLT2-hæmning forbedrer et sammensat kardiorenalt udfald (dødelighed, dialyse, AKI-progression, afsvulmningsmål, symptomer på hjerteinsufficiens).
Sekundære formål med denne undersøgelse er at sammenligne individuelle komponenter af det sammensatte udfald samt ændringer i biomarkører for nyreskade, inflammation, reparation og oxidativ stress mellem dem, der er udsat for SGLT2-hæmmeren vs. placebo.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Personer med hjertesvigt er modtagelige for akut nyreskade (AKI) samt svingninger i kreatinin, der opfylder AKI-kriterierne. AKI-diagnosen komplicerer ofte håndteringen af hjertesvigt og fører til afbrydelse af medicin med langsigtet fordel. AKI er også forbundet med langsigtede komplikationer såsom kronisk nyrefunktion og kardiovaskulær dødelighed. Der er ingen effektiv universel behandling for denne type AKI. Ved akut hjertesvigt (AHF), selvom loop-diuretika er hovedbehandlingen, komplicerer diuretikaresistens håndteringen. Et lægemiddel, der forbedrer diuretikaeffektiviteten, kan føre til hurtigere afsvulming og forbedring af nyrefunktionen.
Natrium-glukose-cotransporter-2-hæmmere (SGLT2i) er lægemidler, der konsekvent har vist sig at reducere indlæggelser for hjertesvigt såvel som progression af kronisk nyresygdom. De har også vist sig at fremme nyretubuliets sundhed i prækliniske modeller af nyreskade. De er blevet inkluderet i arsenalet af hjertesvigtbehandling som målrettet medicinsk terapi (GDMT), men bekymringer om effektivitet og sikkerhed hos patienter med nyrefunktionsforstyrrelser fortsætter med at begrænse deres optagelse og opretholdelse.
Dette studie har til formål at fremme øget brug af SGLT2-hæmmere ved at demonstrere deres sikkerhed og mulige fordel hos patienter, der udvikler nyreskade i forbindelse med hjertesvigt for at undgå afbrydelser i GDMT-brugen.
I den forbindelse vil 130 indlagte voksne med akut kardiorenalt syndrom blive indskrevet i en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage enten dapagliflozin eller placebo i 14 dage eller indtil udskrivelse (alt efter hvad der kommer først). Blod- og urinprøver vil blive indsamlet til biomarkeranalyse, symptom- og bivirkningsspørgeskemaer vil blive uddelt, og forskellige kliniske parametre vil blive registreret på op til 6 studiebesøg under indlæggelsen.
Det primære resultat er en sammensætning af kort- og mellemlang sigtede kardiorenal resultater inklusive: hjertesvigt-specifikke resultater (objektive mål for afsvulming (dvs. effektiv diurese) og et patientrapporteret resultat, der inkorporerer to dimensioner af helbredstilstand og en visuel analog skala (VAS)), nyrespecifikke resultater (modtagelse af dialyse, AKI-progression til et højere stadium og ændring i serumkreatinin), længde af ophold og dødelighed. Sekundære resultater omfatter tendenser i biomarkører for nyreskade, inflammation, oxidativ stress og reparation, såvel som individuelle komponenter af det primære resultat samt genindlæggelsesrater.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
130
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Abinet Aklilu, MD
- Telefonnummer: 203-931-5064
- E-mail: abinet.aklilu@yale.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Francis Wilson
- E-mail: francis.p.wilson@yale.edu
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
- Rekruttering
- Yale New Haven Hospital
-
Kontakt:
- Abinet Aklilu, MD
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
- Rekruttering
- Yale New Haven Hospital-St. Raphael Campus
-
Kontakt:
- Abinet Aklilu, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aflægning af underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring
- Angivet villighed til at overholde alle studiprocedurer og tilgængelighed i hele studieperioden
- Mand eller kvinde, alder ≥ 18 og ≤ 85 år
- Diagnosticeret med hjertesvigt med enten bevareet eller nedsat ventrikelfunktion
- Har tegn på forværring af hjertesvigt
- Evne til at indtage oral medicin
- Villig til at overholde SGLT2-hæmmer versus placebo-regimet
Eksklusionskriterier:
- AKI kan primært forklares af en anden etiologi
- Nuværende brug af SGLT2-hæmmer eller eksponering inden for de sidste 72 timer
- Graviditet eller amning (graviditetstest før indskrivelse hos kvinder i fødedygtig alder)
- Kendte allergiske reaktioner over for komponenter i en SGLT2-hæmmer
- Behandling med et andet undersøgelseslægemiddel for hjertesvigt forskellig fra eller udover sædvanlig behandling inden for de 72 timer forud for AKI
- Enhver person, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i dette studie:
- Dokumenteret historie med ileal conduit (neoblære)
- Ingen mulighed for at indsamle urin, såsom patienter med dokumenteret inkontinens uden permanent eller ekstern urinkateter
- Avanceret nyresygdom ved baseline defineret som baseline eGFR < 25 ml/min/1,73 m²
- Uforklarlig hypoglykæmi inden for de sidste 30 dage fra indskrivning
- Historie med Fourniers gangræn (bækkennekrotiserende fasciitis)
- Historie med tilbagevendende urinvejsinfektion (UTI): defineret som dokumenteret UTI mindst 2 gange inden for de foregående 6 måneder eller 3 gange inden for de foregående 12 måneder
- Terminal nyresvigt med behov for dialyse
- Oliguri: defineret som mindre end 30 ml urinproduktion pr. time i mere end to på hinanden følgende timer eller mindre end 500 ml inden for de foregående 24 timer
- Svær akut nyreskade med indikation for dialyse
- Nuværende modtagelse af dialyse for akut nyreskade
- Kun komfortforanstaltninger
- Transplantation af fast organ under immunsuppression
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SGLT2-hæmmer
Patienterne modtager en gang dagligt 10 mg oral dapagliflozin (Farxiga) i 14 dage (eller indtil udskrivning).
Empagliflozin kan anvendes ved mangel på dapagliflozin.
|
Administration af 10 mg oral dapagliflozin én gang dagligt i 14 dage (eller indtil udskrivelse).
|
|
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne får en gang dagligt en placebo-komparator i 14 dage (eller indtil udskrivelse).
|
Administration af placebo-komparator én gang dagligt i 14 dage (eller indtil udskrivelse).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cardiorenal klinisk forbedring beregnet som en Win Ratio
Tidsramme: Beregnet 30 dage efter randomisering
|
Dette resultat vurderes ved hjælp af en win-ratio (samlede gevinster i interventionsgruppen divideret med samlede gevinster i kontrolgruppen).
Parvise sammenligninger af forudbestemte komponenter foretages mellem hver deltager i interventions- og kontrolgruppen hierarkisk i rækkefølge af klinisk betydning, hvor en "gevinst" tildeles deltageren med det mest gunstige resultat på det første niveau af forskel. Win-ratioen er antallet af "vindende" par for behandlingsgruppen divideret med antallet af "tabende" par, hvor en win-ratio større end 1 indikerer en fordel for behandlingen. |
Beregnet 30 dage efter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kumulativ Lasix-ækvivalent diuretikadosis over 5 dage
Tidsramme: Op til 5 dage fra tilmelding
|
Mål for afsvulming
|
Op til 5 dage fra tilmelding
|
|
Andel med fremskreden nyreskade
Tidsramme: Op til 14 dage efter tilmelding
|
Andel med modtagelse af dialyse eller AKI-progression til et højere stadium op til 14 dage efter tilmelding
|
Op til 14 dage efter tilmelding
|
|
Procent overlevelse 30 dage efter tilmelding
Tidsramme: Op til 30 dage efter tilmelding
|
Procentdel af forsøgspersoner, der overlever til 30 dage efter tilmelding
|
Op til 30 dage efter tilmelding
|
|
Procentdel af forsøgspersoner genindlagt med hjertesvigt og AKI 30 dage efter indskrivning
Tidsramme: Op til 30 dage efter tilmelding
|
Procentdel af genindlæggelse inden for 30 dage efter tilmelding
|
Op til 30 dage efter tilmelding
|
|
Andel med recept på SGLT2-hæmmere
Tidsramme: Op til 30 dage efter tilmelding
|
Andel med ordination af SGLT2-hæmmer af patientens egen behandler
|
Op til 30 dage efter tilmelding
|
|
Forekomst af bivirkninger under eksponeringen
Tidsramme: Op til 14 dage efter tilmelding eller indtil udskrivelse fra hospitalet
|
Antallet af bivirkninger oplevet af forsøgspersoner, herunder natrium- eller kaliumforstyrrelser, metabolisk acidose, urinvejsinfektioner, svampeinfektion i urogenitalsystemet, hypotension, allergiske reaktioner og hypoglykæmi
|
Op til 14 dage efter tilmelding eller indtil udskrivelse fra hospitalet
|
|
Ændring i hældningen af serumkreatinin over 14 dage fra indskrivning
Tidsramme: Målt ved indskrivningstidspunktet (dag 0) og på dag 1-4 samt dag 14 +/- 4 dage
|
Måling af nyrefunktion; vurderet som en ændring i blodkoncentration.
|
Målt ved indskrivningstidspunktet (dag 0) og på dag 1-4 samt dag 14 +/- 4 dage
|
|
Ændring i hældningen af serum cystatin-C over 14 dage fra tilmelding
Tidsramme: Målt på tilmeldingsdagen (dag 0) og på dag 1-4 samt dag 14 ± 4 dage
|
Måling af nyrefunktion; vurderet som en ændring i blodkoncentration.
|
Målt på tilmeldingsdagen (dag 0) og på dag 1-4 samt dag 14 ± 4 dage
|
|
Ændring i hældningen af serum NT-proBNP over 14 dage fra tilmelding
Tidsramme: Målt på tilmeldingsdagen (dag 0) samt på dag 1-4 og dag 14 +/- 4 dage
|
Måling af nyrefunktion; vurderet som en ændring i blodkoncentration.
|
Målt på tilmeldingsdagen (dag 0) samt på dag 1-4 og dag 14 +/- 4 dage
|
|
Ændring i hældningen af blodets nyreskademolekyle-1 (KIM-1) over 14 dage fra indskrivning
Tidsramme: Målt på tidspunktet for indskrivning (dag 0) og på dag 1-4 samt dag 14 ± 4 dage
|
Biomarker for nyretubulær skade; vurderet som en ændring i blodkoncentrationen.
|
Målt på tidspunktet for indskrivning (dag 0) og på dag 1-4 samt dag 14 ± 4 dage
|
|
Ændring i hældningen af urin-nyrebeskadigelsesmolekyle-1 (KIM-1) over 14 dage fra indskrivning
Tidsramme: Målt på tidspunktet for tilmelding (dag 0) og på dag 1-4 samt dag 14 ± 4 dage
|
Biomarkør for nyretubulær skade; vurderet som en ændring i urinkoncentration.
|
Målt på tidspunktet for tilmelding (dag 0) og på dag 1-4 samt dag 14 ± 4 dage
|
|
Ændring i hældningen af blodets neutrofil gelatinase-associeret lipocalin (NGAL) over 14 dage fra tilmelding
Tidsramme: Målt på indmeldelsestidspunktet (dag 0) og på dag 1-4, samt dag 14 ± 4 dage
|
Biomarker for nyretubulær skade; vurderet som en ændring i blodkoncentrationen.
|
Målt på indmeldelsestidspunktet (dag 0) og på dag 1-4, samt dag 14 ± 4 dage
|
|
Ændring i hældningen af urin-neutrofil gelatinase-associeret lipocalin (NGAL) over 14 dage fra indskrivning
Tidsramme: Målt på optagelsestidspunktet (dag 0) og på dag 1-4 samt dag 14 +/- 4 dage
|
Biomarkør for nyretubulær skade; vurderet som en ændring i urinkoncentration.
|
Målt på optagelsestidspunktet (dag 0) og på dag 1-4 samt dag 14 +/- 4 dage
|
|
Ændring i hældningen af interleukin-6 (IL-6) i blodet over 14 dage fra indmelding
Tidsramme: Målt på tidspunktet for tilmelding (dag 0) og på dag 1-4 samt dag 14 ± 4 dage
|
Biomarkør for inflammation; vurderet som en ændring i blodkoncentrationen.
|
Målt på tidspunktet for tilmelding (dag 0) og på dag 1-4 samt dag 14 ± 4 dage
|
|
Ændring i hældningen af urin interleukin-6 (IL-6) over 14 dage fra indmelding
Tidsramme: Målt på tilmeldingsdatoen (dag 0) og på dag 1-4 samt dag 14 +/- 4 dage
|
Biomarker for inflammation; vurderet som en ændring i urinkoncentration.
|
Målt på tilmeldingsdatoen (dag 0) og på dag 1-4 samt dag 14 +/- 4 dage
|
|
Ændring i hældningen af blod interleukin-18 (IL-18) over 14 dage fra indmelding
Tidsramme: Målt på tidspunktet for indskrivning (dag 0) og på dag 1-4, samt dag 14 ± 4 dage
|
Biomarker for inflammation; vurderet som en ændring i blodkoncentration.
|
Målt på tidspunktet for indskrivning (dag 0) og på dag 1-4, samt dag 14 ± 4 dage
|
|
Ændring i hældningen af urin interluekin-18 (IL-18) over 14 dage fra indskrivning
Tidsramme: Målt på tilmeldingsdatoen (dag 0) og på dag 1-4 samt dag 14 ± 4 dage
|
Biomarker for inflammation; vurderet som en ændring i urinkoncentration.
|
Målt på tilmeldingsdatoen (dag 0) og på dag 1-4 samt dag 14 ± 4 dage
|
|
Ændring i hældningen af blod-MPO over 14 dage fra tilmelding
Tidsramme: Målt på tidspunktet for indskrivning (dag 0) og på dag 1-4 samt dag 14 ± 4 dage
|
Biomarker for oxidativ stress; vurderet som en ændring i blodkoncentration.
|
Målt på tidspunktet for indskrivning (dag 0) og på dag 1-4 samt dag 14 ± 4 dage
|
|
Ændring i hældningen af urin MPO over 14 dage fra tilmelding
Tidsramme: Målt ved indmeldelsestidspunktet (dag 0) og på dag 1-4 samt dag 14 ± 4 dage
|
Biomarker for oxidativ stress; vurderet som en ændring i urinkoncentration.
|
Målt ved indmeldelsestidspunktet (dag 0) og på dag 1-4 samt dag 14 ± 4 dage
|
|
Ændring i hældningen af blod uromodulin (UMOD) over 14 dage fra indmelding
Tidsramme: Målt på tidspunktet for optagelsen (dag 0) og på dag 1-4 samt dag 14 +/- 4 dage
|
Biomarker for reparation; vurderet som en ændring i blodkoncentrationen.
|
Målt på tidspunktet for optagelsen (dag 0) og på dag 1-4 samt dag 14 +/- 4 dage
|
|
Ændring i hældningen af urin uromodulin (UMOD) over 14 dage fra tilmelding
Tidsramme: Målt på tidspunktet for tilmelding (dag 0) og på dag 1-4 samt dag 14 +/- 4 dage
|
Biomarker for reparation; vurderet som en ændring i urinkoncentration.
|
Målt på tidspunktet for tilmelding (dag 0) og på dag 1-4 samt dag 14 +/- 4 dage
|
|
Ændring i hældningen af blod chitinase-3-lignende protein 1 (YKL-40) over 14 dage fra indmelding
Tidsramme: Målt på tilmeldelsestidspunktet (dag 0) og på dag 1-4 samt dag 14 +/- 4 dage
|
Biomarker for reparation.
Vurderet som en ændring i blodkoncentrationen. |
Målt på tilmeldelsestidspunktet (dag 0) og på dag 1-4 samt dag 14 +/- 4 dage
|
|
Ændring i hældningen af urin-chitinase-3-lignende protein 1 (YKL-40) over 14 dage fra tilmelding
Tidsramme: Målt ved tilmeldingstidspunktet (dag 0) og på dag 1-4 samt dag 14 ± 4 dage
|
Biomarker for reparation.
Vurderet som en ændring i urinkoncentration. |
Målt ved tilmeldingstidspunktet (dag 0) og på dag 1-4 samt dag 14 ± 4 dage
|
|
Ændring i hældningen af urinvolumen over 5 dage fra indskrivning
Tidsramme: Målt på tilmeldingsdagen (dag 0) og på dagene 1-4 efter tilmelding
|
Mål for afsvulming; målt dagligt (dvs. hver 24. time) i henhold til etageprotokol.
|
Målt på tilmeldingsdagen (dag 0) og på dagene 1-4 efter tilmelding
|
|
Ændring i vægtkurvens hældning over 14 dage fra indmeldelse
Tidsramme: Målt på tilmeldelsestidspunktet (dag 0) samt på dag 1-4 og 14 efter tilmeldingen
|
Mål for afsvulming; vurderet ved fysisk undersøgelse.
|
Målt på tilmeldelsestidspunktet (dag 0) samt på dag 1-4 og 14 efter tilmeldingen
|
|
Ændring i hældningen af åndenøds-scoren over 14 dage fra indskrivning
Tidsramme: Målt på tilmeldingsdagen (dag 0) og på dag 1-4 samt dag 14 efter tilmelding
|
Måling af afsvulming ved hjælp af en undersøgelse, scoret på en Likert-skala fra 1-5 (5 indikerer mere alvorlig åndenød).
|
Målt på tilmeldingsdagen (dag 0) og på dag 1-4 samt dag 14 efter tilmelding
|
|
Ændring i hældningen af ødemgraden over 14 dage fra indmelding
Tidsramme: Målt på tilmeldingsdatoen (dag 0) og på dag 1-4 samt dag 14 efter tilmelding
|
Måling af afsvulming; en score fra 0 til 4+ gives ved fysisk undersøgelse, hvor en højere score indikerer højere ødem.
|
Målt på tilmeldingsdatoen (dag 0) og på dag 1-4 samt dag 14 efter tilmelding
|
|
Ændring i hældningen af patientrapporteret ødem over 14 dage fra tilmelding
Tidsramme: Målt på tilmeldingsdagen (dag 0) og på dag 1-4 samt dag 14 efter tilmelding
|
Måling af afsvællning ved hjælp af en undersøgelse, scoret på en Likert-skala fra 1-5 (5 indikerer mere alvorligt ødem).
|
Målt på tilmeldingsdagen (dag 0) og på dag 1-4 samt dag 14 efter tilmelding
|
|
Ændring i hældningen af patientrapporterede VAS-dyspnæscore over 14 dage fra indskrivning
Tidsramme: Målt på tidspunktet for indskrivning (dag 0) og på dag 1-4 samt dag 14 efter indskrivning
|
En patientrapporteret udfald målt på en visuel analog skala fra 1-100 mm, hvor 100 indikerer værre åndenød.
|
Målt på tidspunktet for indskrivning (dag 0) og på dag 1-4 samt dag 14 efter indskrivning
|
|
Ændring i symptomer på hjertesvigt (mobilitet og egenomsorg)
Tidsramme: Målt på dag 0, 1, 2, 3, 4 og 14 efter tilmelding
|
Ændring i score ved brug af en fuld og en modificeret version af EQ-5D-5L-VAS.
Den fulde spørgeskema indeholder 5 dimensioner af sundhedstilstand og VAS (visuel analog skala), der omhandler opfattet generel sundhed, og vil blive udført på dag 0 og 14.
Den modificerede version indeholder to dimensioner af sundhed (selvpleje og mobilitet) og VAS-skalaen, og vil blive udført på dag 1, 2, 3 og 4. EQ-5D-5L-dimensionerne scores på en Likert-skala fra 1-5, hvor 5 indikerer forringet sundhed.
VAS scores på en skala fra 1 til 100, hvor 100 indikerer bedre opfattet generel sundhed.
|
Målt på dag 0, 1, 2, 3, 4 og 14 efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Abinet Aklilu, MD, Yale University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2028
Studieafslutning (Anslået)
31. oktober 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2025
Først opslået (Faktiske)
10. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2000038989
- 1K23DK142042-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De-identificerede data for de primære og sekundære resultater vil blive gjort tilgængelige.
IPD-delingstidsramme
Ved offentliggørelse; for ubegrænset tid.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .