- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07275554
Analyse af metylomiske egenskaber og prognostisk risikoforudsigelse hos patienter med hepatitis B-relateret akut-for-kronisk leversvigt
Analyse af metylomiske træk og prognostisk risikoprædiktion hos patienter med hepatitis B-relateret akut-kronisk leversvigt
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yu-Chen Fan
- Telefonnummer: 0086+053182169593
- E-mail: fanyuchen@sdu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Rekruttering
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Yu-Chen Fan
- Telefonnummer: 0086+053182169596
- E-mail: fanyuchen@sdu.edu.cn
-
Ledende efterforsker:
- Yu-Chen Fan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kronisk hepatitis B var vedvarende hepatitis B-overfladeantigen (HBsAg) seropositivitet i mere end seks måneder.
Hepatitis B-relateret leverskrumpe blev diagnosticeret baseret på histologisk undersøgelse, typiske træk på ultralyd eller radiologisk billeddannelse, endoskopiske fund af portal hypertension og klinisk historie.
Hepatitis B-relateret akut-kronisk leversvigt opfylder de diagnostiske kriterier fra de asiatisk-stillehavs retningslinjer fra 2018 for diagnosticering og behandling af leversvigt. Laboratorieprøver: Gulsot: Serum totalt bilirubin ≥ 85 µmol/L og koagulopati [International Normaliseret Ratio (INR) ≥ 1,5 eller Protrombinkativitet (PTA) < 40%].
Eksklusionskriterier:
- samtidig infektion med andre hepatitisvirus; historie med hepatocellular karcinom eller andre maligniteter; samtidig autoimmun leversygdom; eller utilstrækkelige kliniske data.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kronisk hepatitis B
|
|
Leverskrumpe relateret til hepatitis B
|
|
Akut på kronisk leversvigt relateret til hepatitis B
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Analyse af metylomiske træk hos patienter med hepatitis B-relateret akut-ved-kronisk leversvigt
Tidsramme: 48 måneder
|
48 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KYLL-202410-059-1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .