Análisis de características metilómicas y predicción del riesgo pronóstico en pacientes con insuficiencia hepática aguda sobre crónica relacionada con la hepatitis B
27 de noviembre de 2025 actualizado por: Qilu Hospital of Shandong University
Análisis de características metilómicas y predicción del riesgo pronóstico en pacientes con insuficiencia hepática aguda sobre crónica relacionada con hepatitis B
Este estudio tiene como objetivo investigar las características metilómicas de pacientes con insuficiencia hepática aguda sobre crónica relacionada con la hepatitis B y establecer y validar un modelo de clasificación de predicción de riesgo pronóstico.
Los hallazgos son de gran importancia para guiar la práctica clínica y mejorar el pronóstico de los pacientes.
Además, se desarrollará un modelo clasificador basado en metilómica para la insuficiencia hepática para el análisis del pronóstico de la enfermedad y la evaluación clínica, con el potencial de mejorar la eficiencia diagnóstica de la insuficiencia hepática.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yu-Chen Fan
- Número de teléfono: 0086+053182169593
- Correo electrónico: fanyuchen@sdu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Reclutamiento
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Contacto:
- Yu-Chen Fan
- Número de teléfono: 0086+053182169596
- Correo electrónico: fanyuchen@sdu.edu.cn
-
Investigador principal:
- Yu-Chen Fan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población del estudio está compuesta por pacientes con hepatitis B crónica, cirrosis hepática relacionada con la hepatitis B e insuficiencia hepática aguda sobre crónica relacionada con la hepatitis B
Descripción
Criterios de inclusión:
- La hepatitis B crónica se definió como la seropositividad persistente del antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) durante más de seis meses.
La cirrosis hepática relacionada con la hepatitis B se diagnosticó basándose en el examen histológico, características típicas en ecografía o imágenes radiológicas, hallazgos endoscópicos de hipertensión portal y la historia clínica.
La insuficiencia hepática aguda sobre crónica relacionada con la hepatitis B cumple con los criterios diagnósticos de las guías de 2018 de la región Asia-Pacífico para el diagnóstico y tratamiento de la insuficiencia hepática. Pruebas de laboratorio: Ictericia: Bilirrubina total sérica ≥ 85 µmol/L y coagulopatía [Ratio Internacional Normalizado (INR) ≥ 1.5 o Actividad de Protrombina (PTA) < 40%].
Criterios de exclusión:
- coinfección con otros virus de la hepatitis; antecedentes de carcinoma hepatocelular u otras neoplasias malignas; enfermedad hepática autoinmune concomitante; o datos clínicos insuficientes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Hepatitis B crónica
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Cirrosis hepática relacionada con hepatitis B
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Insuficiencia hepática aguda sobre crónica relacionada con hepatitis B
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Análisis de las Características Metilómicas en Pacientes con Insuficiencia Hepática Aguda sobre Crónica Relacionada con la Hepatitis B
Periodo de tiempo: 48 meses
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48 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KYLL-202410-059-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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