Анализ метиломических особенностей и прогнозирование прогностического риска у пациентов с острой на фоне хронической печеночной недостаточностью, связанной с гепатитом B
27 ноября 2025 г. обновлено: Qilu Hospital of Shandong University
Анализ метиломных особенностей и прогностическая оценка риска у пациентов с острой на фоне хронической печеночной недостаточностью, связанной с гепатитом B
Данное исследование направлено на изучение метиломических особенностей пациентов с острой на фоне хронической печеночной недостаточностью, связанной с гепатитом В, а также на создание и валидацию классификационной модели прогнозирования риска.
Результаты имеют важное значение для руководства клинической практикой и улучшения прогноза пациентов.
Кроме того, будет разработана классификационная модель на основе метиломики для печеночной недостаточности с целью анализа прогноза заболевания и клинической оценки, что потенциально может повысить эффективность диагностики печеночной недостаточности.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yu-Chen Fan
- Номер телефона: 0086+053182169593
- Электронная почта: fanyuchen@sdu.edu.cn
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250012
- Рекрутинг
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Контакт:
- Yu-Chen Fan
- Номер телефона: 0086+053182169596
- Электронная почта: fanyuchen@sdu.edu.cn
-
Главный следователь:
- Yu-Chen Fan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из пациентов с хроническим гепатитом B, циррозом печени, связанным с гепатитом B, и острой на фоне хронической печёночной недостаточностью, связанной с гепатитом B
Описание
Критерии включения:
- Хронический гепатит B определялся как персистирующая серопозитивность по поверхностному антигену вируса гепатита B (HBsAg) в течение более шести месяцев.
Цирроз печени, связанный с гепатитом B, диагностировался на основании гистологического исследования, типичных признаков при ультразвуковом или рентгенологическом исследовании, эндоскопических признаков портальной гипертензии и клинического анамнеза.
Острая на фоне хронической печеночная недостаточность, связанная с гепатитом B, соответствует диагностическим критериям рекомендаций Азиатско-Тихоокеанского региона 2018 года по диагностике и лечению печеночной недостаточности. Лабораторные исследования: Желтуха: общий билирубин сыворотки ≥ 85 мкмоль/л и коагулопатия [Международное нормализованное отношение (МНО) ≥ 1,5 или Протромбиновая активность (ПТА) < 40%].
Критерии исключения:
- ко-инфекция с другими вирусами гепатита; наличие в анамнезе гепатоцеллюлярной карциномы или других злокачественных новообразований; сопутствующее аутоиммунное заболевание печени; или недостаточные клинические данные.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Хронический гепатит В
|
|
Цирроз печени, связанный с гепатитом B
|
|
Острая декомпенсация хронической печеночной недостаточности, связанная с гепатитом B
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анализ метиломических особенностей у пациентов с острой-на-хронической печёночной недостаточностью, связанной с гепатитом B
Временное ограничение: 48 месяцев
|
48 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KYLL-202410-059-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .