Analiza cech metylomowych i predykcja ryzyka prognostycznego u pacjentów z piorunującą niewydolnością wątroby na tle przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B
27 listopada 2025 zaktualizowane przez: Qilu Hospital of Shandong University
Analiza cech metylomowych i predykcji ryzyka rokowniczego u pacjentów z ostrą niewydolnością wątroby na podłożu przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B
To badanie ma na celu zbadanie cech metylomicznych u pacjentów z ostrą niewydolnością wątroby na podłożu przewlekłym związaną z wirusowym zapaleniem wątroby typu B oraz opracowanie i walidację klasyfikacyjnego modelu predykcyjnego prognozowania ryzyka.
Wyniki mają istotne znaczenie dla ukierunkowania praktyki klinicznej i poprawy rokowania pacjentów.
Dodatkowo, zostanie opracowany model klasyfikacyjny oparty na metylomice dla niewydolności wątroby do analizy rokowania choroby i oceny klinicznej, z potencjałem zwiększenia efektywności diagnostycznej niewydolności wątroby.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yu-Chen Fan
- Numer telefonu: 0086+053182169593
- E-mail: fanyuchen@sdu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250012
- Rekrutacyjny
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Yu-Chen Fan
- Numer telefonu: 0086+053182169596
- E-mail: fanyuchen@sdu.edu.cn
-
Główny śledczy:
- Yu-Chen Fan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badania składa się z pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B, marskością wątroby związaną z wirusem zapalenia wątroby typu B oraz ostrą niewydolnością wątroby na podłożu przewlekłym związaną z wirusem zapalenia wątroby typu B
Opis
Kryteria włączenia:
- Przewlekłe zapalenie wątroby typu B definiowano jako utrzymującą się seropozytywność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) przez ponad sześć miesięcy.
Marciniec wątroby związany z zapaleniem wątroby typu B rozpoznawano na podstawie badania histologicznego, typowych cech w badaniu ultrasonograficznym lub obrazowym, endoskopowych objawów nadciśnienia wrotnego oraz wywiadu klinicznego.
Ostra niewydolność wątroby na podłożu przewlekłego zapalenia wątroby typu B spełnia kryteria diagnostyczne wytycznych Azji i Pacyfiku z 2018 roku dotyczących rozpoznania i leczenia niewydolności wątroby. Badania laboratoryjne: Żółtaczka: stężenie całkowitej bilirubiny w surowicy ≥ 85 µmol/L oraz zaburzenia krzepnięcia [międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) ≥ 1,5 lub aktywność protrombiny (PTA) < 40%].
Kryteria wyłączenia:
- współzakażenie innymi wirusami zapalenia wątroby; wywiad w kierunku raka wątrobowokomórkowego lub innych nowotworów złośliwych; współistniejące autoimmunologiczne choroby wątroby; lub niewystarczające dane kliniczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B
|
|
Marshinica wątrobowa związana z wirusowym zapaleniem wątroby typu B
|
|
Ostra niewydolność wątroby na podłożu przewlekłego zapalenia wątroby typu B
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Analiza cech metylomowych u pacjentów z ostrą niewydolnością wątroby na podłożu przewlekłym związaną z wirusem zapalenia wątroby typu B
Ramy czasowe: 48 miesięcy
|
48 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KYLL-202410-059-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .