- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07275554
Analyse methylomischer Merkmale und Vorhersage des Prognoserisikos bei Patienten mit Hepatitis-B-bedingtem akut-auf-chronischem Leberversagen
Analyse methylomischer Merkmale und prognostische Risikovorhersage bei Patienten mit Hepatitis-B-bedingtem akut-auf-chronischem Leberversagen
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yu-Chen Fan
- Telefonnummer: 0086+053182169593
- E-Mail: fanyuchen@sdu.edu.cn
Studienorte
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250012
- Rekrutierung
- Qilu Hospital of Shandong University
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Kontakt:
- Yu-Chen Fan
- Telefonnummer: 0086+053182169596
- E-Mail: fanyuchen@sdu.edu.cn
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Hauptermittler:
- Yu-Chen Fan
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chronische Hepatitis B lag vor, wenn eine persistierende Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg)-Seropositivität für mehr als sechs Monate bestand.
Eine Hepatitis-B-bedingte Leberzirrhose wurde basierend auf histologischer Untersuchung, typischen Merkmalen im Ultraschall oder radiologischer Bildgebung, endoskopischen Befunden von portaler Hypertonie und klinischer Anamnese diagnostiziert.
Hepatitis-B-bedingtes akut-auf-chronisches Leberversagen erfüllt die Diagnosekriterien der 2018 Asia-Pacific-Leitlinien für die Diagnose und Behandlung von Leberversagen. Laboruntersuchungen: Gelbsucht: Serum-Gesamtbilirubin ≥ 85 µmol/L und Gerinnungsstörung [International Normalized Ratio (INR) ≥ 1,5 oder Prothrombinaktivität (PTA) < 40%].
Ausschlusskriterien:
- Koinfektion mit anderen Hepatitisviren; Vorgeschichte von hepatozellulärem Karzinom oder anderen Malignomen; begleitende autoimmune Lebererkrankung; oder unzureichende klinische Daten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Chronische Hepatitis B
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Leberzirrhose durch Hepatitis B
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Hepatitis-B-bedingtes akut-auf-chronisches Leberversagen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Analyse methylomischer Merkmale bei Patienten mit Hepatitis-B-bedingtem akut-auf-chronischem Leberversagen
Zeitfenster: 48 Monate
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48 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KYLL-202410-059-1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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