Analýza metylomických rysů a predikce prognostického rizika u pacientů s akutním zhoršením chronického selhání jater souvisejícím s hepatitidou B
27. listopadu 2025 aktualizováno: Qilu Hospital of Shandong University
Analýza metylomických znaků a predikce prognostického rizika u pacientů s akutním selháním jater na podkladě chronické hepatitidy B
Tato studie si klade za cíl prozkoumat metylomické charakteristiky pacientů s akutním selháním jater na podkladě chronické hepatitidy B a vytvořit a ověřit prognostický klasifikační model pro predikci rizika.
Zjištění mají zásadní význam pro vedení klinické praxe a zlepšení prognózy pacientů.
Dále bude vyvinut klasifikační model založený na metylomice pro selhání jater za účelem analýzy prognózy onemocnění a klinického hodnocení, s potenciálem zvýšit účinnost diagnostiky selhání jater.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yu-Chen Fan
- Telefonní číslo: 0086+053182169593
- E-mail: fanyuchen@sdu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250012
- Nábor
- QiLU Hospital of ShanDong University
-
Kontakt:
- Yu-Chen Fan
- Telefonní číslo: 0086+053182169596
- E-mail: fanyuchen@sdu.edu.cn
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yu-Chen Fan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace se skládá z pacientů s chronickou hepatitidou B, jaterní cirhózou související s hepatitidou B a akutním selháním jater na podkladě chronické hepatitidy B
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chronická hepatitida B byla definována jako perzistující seropozitivita na povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg) po dobu delší než šest měsíců.
Cirhóza jater související s hepatitidou B byla diagnostikována na základě histologického vyšetření, typických znaků na ultrazvuku nebo radiologickém zobrazení, endoskopických nálezů portální hypertenze a klinické anamnézy.
Akutně-chronické selhání jater související s hepatitidou B splňuje diagnostická kritéria dle asijsko-pacifických doporučení z roku 2018 pro diagnostiku a léčbu selhání jater. Laboratorní testy: Žloutenka: Sérový celkový bilirubin ≥ 85 µmol/l a koagulopatie [mezinárodní normalizovaný poměr (INR) ≥ 1,5 nebo aktivita protrombinu (PTA) < 40 %].
Kritéria pro vyloučení:
- koinfekce s jinými viry hepatitidy; anamnéza hepatocelulárního karcinomu nebo jiných malignit; současné autoimunitní onemocnění jater; nebo nedostatečné klinické údaje.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Chronická hepatitida B
|
|
Jaterní cirhóza související s hepatitidou B
|
|
Akutní selhání jater na podkladě chronické hepatitidy B
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Analýza methylomických rysů u pacientů s akutním selháním jater na podkladě chronické hepatitidy B
Časové okno: 48 měsíců
|
48 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
10. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KYLL-202410-059-1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .