- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07275554
Analyse av metylomiske egenskaper og prognostisk risikovurdering hos pasienter med hepatitt B-relatert akutt-på-kronisk leversvikt
Analyse av metylomiske trekk og prognostisk risikoprediksjon hos pasienter med hepatitis B-relatert akutt-på-kronisk leversvikt
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yu-Chen Fan
- Telefonnummer: 0086+053182169593
- E-post: fanyuchen@sdu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Rekruttering
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Ta kontakt med:
- Yu-Chen Fan
- Telefonnummer: 0086+053182169596
- E-post: fanyuchen@sdu.edu.cn
-
Hovedetterforsker:
- Yu-Chen Fan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kronisk hepatitt B var vedvarende hepatitt B-overflateantigen (HBsAg) seropositivitet i mer enn seks måneder.
Hepatitt B-relatert levercirrose ble diagnostisert basert på histologisk undersøkelse, typiske kjennetegn på ultralyd eller radiologisk avbildning, endoskopiske funn av portalt hypertensjon, og klinisk historie.
Hepatitt B-relatert akutt-på-kronisk leversvikt oppfyller diagnostiske kriterier fra 2018 Asia-Pacific retningslinjer for diagnostisering og behandling av leversvikt. Laboratorieprøver: Gulsott: Serum totalt bilirubin ≥ 85 µmol/L og koagulopati [International Normalized Ratio (INR) ≥ 1,5 eller Protrombin Aktivitet (PTA) < 40%].
Eksklusjonskriterier:
- samtidig infeksjon med andre hepatittvirus; historie med hepatocellulært karsinom eller andre maligniteter; samtidig autoimmun leversykdom; eller utilstrekkelige kliniske data.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kronisk hepatitt B
|
|
Hepatitt B-relatert levercirrhose
|
|
Hepatitt B-relatert akutt-på-kronisk leversvikt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Analyse av metylomiske trekk hos pasienter med hepatitt B-relatert akutt-på-kronisk leversvikt
Tidsramme: 48 måneder
|
48 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KYLL-202410-059-1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .