Analyse des caractéristiques méthylomiques et prédiction du risque pronostique chez les patients atteints d'insuffisance hépatique aiguë sur chronique liée à l'hépatite B
27 novembre 2025 mis à jour par: Qilu Hospital of Shandong University
Cette étude vise à étudier les caractéristiques méthylomiques des patients atteints d'insuffisance hépatique aiguë sur chronique liée à l'hépatite B et à établir et valider un modèle de classification de prédiction du risque pronostique.
Les résultats sont d'une importance significative pour orienter la pratique clinique et améliorer le pronostic des patients.
De plus, un modèle de classificateur basé sur la méthylomique pour l'insuffisance hépatique sera développé pour l'analyse du pronostic de la maladie et l'évaluation clinique, avec le potentiel d'améliorer l'efficacité du diagnostic de l'insuffisance hépatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yu-Chen Fan
- Numéro de téléphone: 0086+053182169593
- E-mail: fanyuchen@sdu.edu.cn
Lieux d'étude
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Shandong
-
Jinan, Shandong, Chine, 250012
- Recrutement
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Contact:
- Yu-Chen Fan
- Numéro de téléphone: 0086+053182169596
- E-mail: fanyuchen@sdu.edu.cn
-
Chercheur principal:
- Yu-Chen Fan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population étudiée comprend des patients atteints d'hépatite B chronique, de cirrhose hépatique liée à l'hépatite B et d'insuffisance hépatique aiguë sur chronique liée à l'hépatite B
La description
Critères d'inclusion :
- L'hépatite B chronique était définie par une séropositivité persistante à l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg) pendant plus de six mois.
La cirrhose hépatique liée à l'hépatite B a été diagnostiquée sur la base d'un examen histologique, de caractéristiques typiques à l'échographie ou à l'imagerie radiologique, de constatations endoscopiques d'hypertension portale et d'antécédents cliniques.
L'insuffisance hépatique aiguë sur chronique liée à l'hépatite B répond aux critères de diagnostic des directives 2018 de l'Asie-Pacifique pour le diagnostic et le traitement de l'insuffisance hépatique. Tests de laboratoire : Ictère : Bilirubine totale sérique ≥ 85 µmol/L et coagulopathie [Rapport International Normalisé (INR) ≥ 1,5 ou Activité Prothrombique (PTA) < 40 %].
Critères d'exclusion :
- Co-infection avec d'autres virus de l'hépatite ; antécédents de carcinome hépatocellulaire ou d'autres tumeurs malignes ; maladie hépatique auto-immune concomitante ; ou données cliniques insuffisantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Hépatite B chronique
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Cirrhose hépatique liée à l'hépatite B
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Insuffisance hépatique aiguë sur chronique liée à l'hépatite B
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Analyse des caractéristiques méthylomiques chez les patients atteints d'insuffisance hépatique aiguë sur chronique liée à l'hépatite B
Délai: 48 mois
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48 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2025
Première publication (Réel)
10 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KYLL-202410-059-1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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