Analyse van methylomische kenmerken en prognostische risicovoorspelling bij patiënten met hepatitis B-gerelateerd acuut-op-chronisch leverfalen
27 november 2025 bijgewerkt door: Qilu Hospital of Shandong University
Deze studie heeft als doel de methylomische kenmerken van patiënten met hepatitis B-gerelateerd acuut-op-chronisch leverfalen te onderzoeken en een prognostisch risicovoorspellingsclassificatiemodel op te stellen en te valideren.
De bevindingen zijn van groot belang voor het begeleiden van de klinische praktijk en het verbeteren van de prognose van patiënten.
Daarnaast zal een methylomica-gebaseerd classificatiemodel voor leverfalen worden ontwikkeld voor ziekteprognoseanalyse en klinische beoordeling, met het potentieel om de diagnostische efficiëntie van leverfalen te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yu-Chen Fan
- Telefoonnummer: 0086+053182169593
- E-mail: fanyuchen@sdu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Werving
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Contact:
- Yu-Chen Fan
- Telefoonnummer: 0086+053182169596
- E-mail: fanyuchen@sdu.edu.cn
-
Hoofdonderzoeker:
- Yu-Chen Fan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De studiepopulatie bestaat uit patiënten met chronische hepatitis B, hepatitis B-gerelateerde levercirrose en hepatitis B-gerelateerd acute-on-chronic leverfalen
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Chronische hepatitis B was aanhoudende hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg) seropositiviteit gedurende meer dan zes maanden.
Hepatitis B-gerelateerde levercirrose werd gediagnosticeerd op basis van histologisch onderzoek, typische kenmerken op echografie of radiologische beeldvorming, endoscopische bevindingen van portale hypertensie en klinische voorgeschiedenis.
Hepatitis B-gerelateerd acuut op chronisch leverfalen voldoet aan de diagnostische criteria van de 2018 Asia-Pacific richtlijnen voor de diagnose en behandeling van leverfalen. Laboratoriumtests: Geelzucht: Serum totaal bilirubine ≥ 85 µmol/L en stollingsstoornis [International Normalized Ratio (INR) ≥ 1,5 of Protrombine Activiteit (PTA) < 40%].
Uitsluitingscriteria:
- co-infectie met andere hepatitisvirussen; voorgeschiedenis van hepatocellulair carcinoom of andere maligniteiten; gelijktijdige auto-immuun leverziekte; of onvoldoende klinische gegevens.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Chronische hepatitis B
|
|
Hepatitis B-gerelateerde levercirrose
|
|
Hepatitis B-gerelateerd acuut-op-chronisch leverfalen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Analyse van methylomische kenmerken bij patiënten met hepatitis B-gerelateerd acuut-op-chronisch leverfalen
Tijdsspanne: 48 maanden
|
48 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 november 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KYLL-202410-059-1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .