- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07275554
Metyyligenomiikka-ominaisuuksien analyysi ja ennusteellisen riskin arviointi hepatiitti B:hen liittyvässä kroonisen maksavaurion akuutissa pahenemisessa
Metyyligenomiikkapiirteiden analyysi ja ennusteellisen riskin arviointi potilailla, joilla on hepatiitti B -peräinen akuutti kroonisen maksavaurion paheneminen
Tulokset ovat merkittävän tärkeitä kliinisen käytännön ohjaamiseksi ja potilaiden ennusteen parantamiseksi.
Lisäksi kehitetään metyylomiikkaan perustuva luokittelumalli maksavauriolle taudin ennusteanalyysiä ja kliinistä arviointia varten, mikä voi parantaa maksavaurion diagnoosien tehoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yu-Chen Fan
- Puhelinnumero: 0086+053182169593
- Sähköposti: fanyuchen@sdu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
- Rekrytointi
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yu-Chen Fan
- Puhelinnumero: 0086+053182169596
- Sähköposti: fanyuchen@sdu.edu.cn
-
Päätutkija:
- Yu-Chen Fan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Krooninen hepatiitti B määriteltiin pysyväksi hepatiitti B-pintaanitigeenin (HBsAg) seropositiivisuudeksi yli kuuden kuukauden ajan.
Hepatiitti B:hen liittyvä maksakirroosi diagnosoitiin histologisen tutkimuksen, tyypillisten piirteiden ultraäänitutkimuksessa tai radiologisessa kuvantamisessa, portaaliylenpaineen endoskooppisten löydösten sekä kliinisen historian perusteella.
Hepatiitti B:hen liittyvä akuutti kroonisen maksavaurion päälle kehittynyt maksasairaus täyttää vuoden 2018 Aasian ja Tyynenmeren alueen ohjeistuksen diagnostiikka- ja hoitokriteerit maksasairaudelle.Laboratoriotutkimukset:Keltatauti: Seerumin kokonaisbilirubiini ≥ 85 µmol/l ja veren hyytymishäiriö [International Normalized Ratio (INR) ≥ 1,5 tai protrombiiniaktiivisuus (PTA) < 40 %].
Poissulkemiskriteerit:
- muita hepatiittiviruksia aiheuttavat samanaikaisinfektiot; maksasyöpä- tai muiden syöpätautien anamneesi; samanaikainen autoimmuunimaksatauti; tai riittämättömät kliiniset tiedot.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Krooninen hepatiitti B
|
|
Hepatiitti B:ään liittyvä maksakirroosi
|
|
Hepatiitti B:hen liittyvä akuutti kroonisen maksavaurion dekompensaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Metyyligenomiikkapiirteiden analyysi hepatiitti B:hen liittyvässä akuutissa kroonisessa maksavaurioissa
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
48 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KYLL-202410-059-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .