Análise de Características Metilómicas e Predição de Risco Prognóstico em Doentes com Insuficiência Hepática Aguda sobre Crónica Relacionada com Hepatite B
27 de novembro de 2025 atualizado por: Qilu Hospital of Shandong University
Análise de Características Metilómicas e Previsão de Risco Prognóstico em Doentes com Insuficiência Hepática Aguda sobre Crónica Relacionada com Hepatite B
Este estudo visa investigar as características metilómicas de pacientes com insuficiência hepática aguda sobre crónica relacionada com a hepatite B e estabelecer e validar um modelo de classificação de previsão de risco prognóstico.
Os resultados são de importância significativa para orientar a prática clínica e melhorar o prognóstico dos pacientes.
Além disso, será desenvolvido um modelo de classificação baseado em metilómica para insuficiência hepática para análise de prognóstico da doença e avaliação clínica, com potencial para melhorar a eficiência do diagnóstico da insuficiência hepática.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yu-Chen Fan
- Número de telefone: 0086+053182169593
- E-mail: fanyuchen@sdu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Recrutamento
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Contato:
- Yu-Chen Fan
- Número de telefone: 0086+053182169596
- E-mail: fanyuchen@sdu.edu.cn
-
Investigador principal:
- Yu-Chen Fan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo consiste em doentes com hepatite B crónica, cirrose hepática relacionada com hepatite B e insuficiência hepática aguda sobre crónica relacionada com hepatite B
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Hepatite B crónica foi definida como seropositividade persistente para o antigénio de superfície da hepatite B (HBsAg) durante mais de seis meses.
A cirrose hepática relacionada com hepatite B foi diagnosticada com base em exame histológico, características típicas em ecografia ou imagiologia radiológica, achados endoscópicos de hipertensão portal e historial clínico.
A insuficiência hepática aguda-sobre-crónica relacionada com hepatite B cumpre os critérios de diagnóstico das diretrizes da Ásia-Pacífico de 2018 para o diagnóstico e tratamento da insuficiência hepática. Testes laboratoriais: Icterícia: Bilirrubina total sérica ≥ 85 µmol/L e coagulopatia [Razão Normalizada Internacional (INR) ≥ 1,5 ou Atividade de Protrombina (PTA) < 40%].
Critérios de Exclusão:
- coinfeção com outros vírus da hepatite; historial de carcinoma hepatocelular ou outras neoplasias malignas; doença hepática autoimune concomitante; ou dados clínicos insuficientes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Hepatite crônica B
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Cirrose hepática relacionada com hepatite B
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Insuficiência hepática aguda sobre crónica relacionada com a hepatite B
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Análise de Características Metilómicas em Pacientes com Insuficiência Hepática Aguda sobre Crónica Relacionada com Hepatite B
Prazo: 48 meses
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48 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KYLL-202410-059-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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