Komparativ Immunogenicitetsstudie af Respiratoriske Virusvacciner (CIRV2) (CIRV2)
8. september 2026 opdateret af: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
IDCRP-154: Studie af sammenlignende immunogenicitet af respiratoriske virusvacciner (CIRV2)
CIRV2 er en fase IV randomiseret, åben-label forsøg med FDA-godkendte COVID-19- og/eller influenza-vacciner (ikke mere end minimal risiko) med langtidsovervågning.
I 2025 vil CIRV2 sammenligne immunogeniciteten og reaktogeniciteten af den rekombinante Novavax COVID-19-vaccine og mRNA Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccinen.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen Comparative Immunogenicity of Respiratory Virus Vaccines (CIRV2) er at foretage årlige direkte sammenligninger af immunogenicitet og reaktogenicitet af de seneste versioner af FDA-godkendte vacciner mod COVID-19 og/eller influenza.
Undersøgelserne vil blive udført på personer, der er FDA-berettigede til at modtage disse vacciner, og som ikke har en medicinsk tilstand, der alvorligt svækker deres immunsystem.
I 2025 vil undersøgelsen direkte sammenligne immunogeniciteten og reaktogeniciteten af Novavax' rekombinante COVID-19-vaccine fra 2025 med Pfizer/BioNTechs mRNA COVID-19-vaccine fra 2025.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
54
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20814
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- 18-79 år gammel
Har en historie med en af følgende risikofaktorer for svær COVID:
- Astma
- Fysisk inaktivitet (defineret som <150 minutter moderat aktivitet om ugen eller <75 minutter intensiv aktivitet om ugen)
- HIV med CD4-tælling ≥ 500 celler/ul
- Nuværende eller tidligere ryger
- Depression eller anden sindslidelse
- Skizofreni spektrumforstyrrelse
- Cerebrovaskulær sygdom
- Hjertesvigt
- Koronar arterie sygdom
- Kardiomyopati
- Lungeemboli
- Lungehypertension
- Cystisk fibrose
- Bronkiektasi
- Kronisk obstruktiv lungesygdom
- Interstitiel lungesygdom
- Kronisk nyresygdom i stadium I eller II
- Stadium 1 defineret som normal GFR (> 90) men med andre tegn på nyreskade såsom proteinuri eller hematuri
- Stadium 2 defineret som en glomerulær filtrationsrate (GFR) på 60 - 89 ml/min/1,73m2
- Gestationsdiabetes
- Type 1 diabetes med seneste HgbA1C < 7,5%
- Type 2 diabetes med seneste HgbA1C < 7,5%
- Fedme med BMI ≥ 30 og < 40
- Leversygdom uden cirrose og med leverenzymniveauer
- (AST og ALT) ikke højere end tre gange den øvre normale grænse
- Militært sundhedssystem modtager og DEERS berettiget
- Villig til at blive randomiseret til at modtage enten Novavax COVID-19-vaccinen eller mRNA Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccinen
- Vil være i stand til at vende tilbage til en klinikbesøg om cirka 30 dage og være i stand til at følge op online i de næste 9 måneder.
Eksklusionskriterier
- Historie med svær allergi eller svær bivirkning såsom myokarditis til enhver komponent af mRNA COVID-19-vaccinerne eller Novavax rekombinante COVID-19-vaccine
- Modtaget en COVID-19-vaccine inden for de sidste 3 måneder.
Testet positiv for COVID-19 inden for de sidste 3 måneder.
- Tilstedeværelse af feber, hoste, kulderystelser, åndenød, løbende næse eller ondt i halsen i dag på screenings/optagelsesbesøget.
Aktiv brug af immunmodulerende medicin.
- Defineret som aktiv brug af kronisk immunmodulerende medicin såsom systemiske kortikosteroider i en dosisækvivalens på 20 mg prednison eller højere dagligt i over en måned, kemoterapi, cytokinhæmmere, eller midler der reducerer T-celle eller B-celle antal eller funktion.
Diagnosticeret med immunkompromitteret tilstand.
- Defineret som: tilstedeværelse af en sygdom der aktivt forårsager svær immunsuppression eller historie med tidligere splenektomi (fjernelse af milten).
- Diabetes med den seneste HgbA1C ≥ 7,5.
Kronisk nyresygdom i stadium III eller højere
- Defineret som estimeret glomerulær filtrationsrate < 60 ml/min/1,73m2)
- Fedme med en BMI ≥ 40
- HIV med en CD4-celletælling < 500 celler/ul
- Historie med fast organ- eller knoglemarvstransplantation.
Aktiv malignitet
- Defineret som enhver kræft der i øjeblikket behandles eller har vist tegn på progression inden for det sidste år.
- Kronisk leversygdom med kompenseret eller dekompenseret cirrose, eller leverenzymniveauer (AST eller ALT) højere end tre gange den øvre normale grænse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: For fall of 2026, Arm 1 of the study will be the Pfizer-BioNTech mRNA COVID-19 vac
Arm 1 of the study will be Pfizer-BioNTech mRNA COVID-19 vaccine
|
COVID-19-vaccine, mRNA
|
|
Aktiv komparator: For fall of 2026, Arm 2 of the study will be the Novavax recombinant protein vaccine
Arm 2 of the study will be the Novavax recombinant protein vaccine
|
Rekombinant proteinvaccine
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variant-specific immune responses
Tidsramme: IgG binding antibody levels and neutralizing antibody titers will be assessed on serum samples obtained just prior to vaccination, 30 days (+/- 10 days), and 150 days (+/- 10 days) after vaccination.
|
The primary endpoint is variant-specific immune response (magnitude and breadth) to licensed recombinant and mRNA COVID-19 products administered to adult MHS beneficiaries who are eligible for a fall COVID-19 vaccine and who are not severely immunocompromised.
This will include quantifying the magnitude of binding and neutralizing antibodies to the vaccine variants and to the dominant variant present 30 days and 150 days post-vaccination.
Specifically, we will test neutralizing titers (defined as the inverse serum dilution causing a 50% reduction in relative light units in a pseudovirus neutralization assay) and IgG binding antibody levels (measured in arbitrary units) against the following SARS-CoV-2 variants: XFG (vaccine strain), Wuhan-1 (ancestral strain), plus the dominant circulating variant(s) circulating during the fall of 2026 and winter of 2026-2027.
|
IgG binding antibody levels and neutralizing antibody titers will be assessed on serum samples obtained just prior to vaccination, 30 days (+/- 10 days), and 150 days (+/- 10 days) after vaccination.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaccinets reaktogenicitet og andre indberettede bivirkninger (sammenlignet mellem to godkendte COVID-19-platforme - rekombinant og mRNA)
Tidsramme: Reaktogenicitet og andre forekommende bivirkninger vil blive vurderet op til 9 måneder efter vaccination.
|
For vaccinereaktogenicitet og andre indfaldende bivirkninger vil vi bruge Fisher's eksakte test eller en Chi-i-anden-test mellem studiearmene.
Alle sammenligninger mellem substrata (f.eks. aldersstrata, infektionshistorik) vil bruge multiplikitetstillpasning.
|
Reaktogenicitet og andre forekommende bivirkninger vil blive vurderet op til 9 måneder efter vaccination.
|
|
Hyppigheden af deltagerrapporterede positivt testede (antigen og/eller PCR) SARS-CoV-2-infektioner (sammenlignet mellem to godkendte COVID-19-platforme - rekombinant og mRNA) i de otte måneder efter COVID-vaccination og vurdering af deres symptombillede
Tidsramme: I 9 måneder efter vaccination.
|
Hyppigheden af deltagerrapporterede test-positive infektioner i løbet af de otte måneder efter COVID-19-vaccination vil blive sammenlignet ved hjælp af Fishers eksakte test eller en Chi-i-anden-test mellem studiegrupperne. Eventuelle sammenligninger mellem substrata (f.eks. aldresstrata, infektionshistorik) vil anvende multiplikitetsjustering. Hyppigheden af selvrapporteret COVID-19-symptomernes sværhedsgrad (% med moderat eller større sværhedsgrad) og sygdomsvarigheden (i dage) vil blive sammenlignet ved hjælp af Fishers eksakte test eller en Chi-i-anden-test mellem studiegrupperne. Eventuelle sammenligninger mellem substrata (f.eks. aldresstrata, infektionshistorik) vil anvende multiplikitetsjustering. |
I 9 måneder efter vaccination.
|
|
Antigenkortlægning og antistoflandskaber
Tidsramme: Antigene kartografistudier kan udføres ved hjælp af neutraliserende antistof-titer opnået lige før vaccination og 30 dage (+/- 10 dage) efter vaccination.
|
Antigen kartografi og antistoflandskaber kan udføres af FDA-samarbejdspartnere for at visualisere antigenisk drift fra vaccinen med sekventielle varianter, idet der udnyttes tidligere analysetilgange brugt af studieteamet.
Disse analyser bruger relative forskelle i neutraliserende antistofrespons til at generere todimensionelle kort (antigen kartografi) eller tredimensionelle landskaber, der gør det muligt at vurdere, hvor antigenisk forskellige virusstammer er fra hinanden.
Antistoflandskaber er nyttige værktøjer, der kan fange differentielle multiple serielle antigene eksponeringer i sammenligninger af antistoftiter og bredde mellem personer, der er tildelt at modtage de rekombinante eller mRNA-vacciner (se eksempler fra Wang et al., Cell Host Microbe, 2022).
|
Antigene kartografistudier kan udføres ved hjælp af neutraliserende antistof-titer opnået lige før vaccination og 30 dage (+/- 10 dage) efter vaccination.
|
|
Salivary and nasopharyngeal IgG and IgA antibody levels to vaccine SARS-CoV-2 strain and dominant SARS-CoV-2 circulating strain at 30 days and 5 months post vaccination
Tidsramme: These antibody tests will be conducted on biosamples obtained just prior to vaccination and 30 days (+/- 10 days) and 5 months (+/- 10 days) after vaccination.
|
Salivary and nasopharyngeal IgG and IgA antibody levels to vaccine SARS-CoV-2 strain and dominant SARS-CoV-2 circulating strain at 30 days and 5 months post vaccination will be compared between the study arms using GMT and GSD.
T-tests will compare responses across two SARS-CoV-2 variants (i.e., the vaccine variant and the dominant circulating variant at the time of vaccination), stratified by vaccine type and adjusted for multiple comparisons (e.g., a Tukey's adjustment).
A non-parametric comparison can be used if there is non-normally distributed data despite the use of GMT, these approaches also account for multiplicity (e.g., Kruskall-Wallis with a Dunn's adjustment for multiplicity adjustment).
|
These antibody tests will be conducted on biosamples obtained just prior to vaccination and 30 days (+/- 10 days) and 5 months (+/- 10 days) after vaccination.
|
|
Quantify frequencies of spike-specific T cells, other T-cell immunity characteristics, and B cell immunity markers pre-vaccination, 30 days post-vaccination, and 5 months post-vaccination
Tidsramme: 30 days (+/- 10 days) post-vaccination, and 5 months (+/- 10 days) post-vaccination
|
Quantify frequencies of spike-specific T cells, other T-cell immunity characteristics, and B cell immunity markers pre-vaccination, 30 days post-vaccination, and 5 months post-vaccination
|
30 days (+/- 10 days) post-vaccination, and 5 months (+/- 10 days) post-vaccination
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Edward Mitre, MD, Uniformed Services University of the Health Sciences
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sanchez JL, Cooper MJ, Myers CA, Cummings JF, Vest KG, Russell KL, Sanchez JL, Hiser MJ, Gaydos CA. Respiratory Infections in the U.S. Military: Recent Experience and Control. Clin Microbiol Rev. 2015 Jul;28(3):743-800. doi: 10.1128/CMR.00039-14.
- McLeod C, Dymock M, Flanagan KL, Plebanski M, Marshall H, Estcourt MJ, Tjiam MC, Blyth CC, Subbarao K, Mordant FL, Nicholson S, Faust SN, Wadia U, Thornton RB, Ellis Z, Mckenzie A, Marsh JA, Snelling TL, Richmond P. The Platform Trial In COVID-19 Priming and BOOsting (PICOBOO): The immunogenicity, reactogenicity, and safety of different COVID-19 vaccinations administered as a second booster (fourth dose) in AZD1222 primed individuals aged 50-<70 years old. J Infect. 2024 Dec;89(6):106286. doi: 10.1016/j.jinf.2024.106286. Epub 2024 Sep 26.
- National Center for Advancing Translational Sciences. Serious adverse events. Available at ht tps://toolkit.ncats.nih.gov/glossary/serious-adverse-event/; accessed 2 January 2025.
- Wang W, Lusvarghi S, Subramanian R, Epsi NJ, Wang R, Goguet E, Fries AC, Echegaray F, Vassell R, Coggins SA, Richard SA, Lindholm DA, Mende K, Ewers EC, Larson DT, Colombo RE, Colombo CJ, Joseph JO, Rozman JS, Smith A, Lalani T, Berjohn CM, Maves RC, Jones MU, Mody R, Huprikar N, Livezey J, Saunders D, Hollis-Perry M, Wang G, Ganesan A, Simons MP, Broder CC, Tribble DR, Laing ED, Agan BK, Burgess TH, Mitre E, Pollett SD, Katzelnick LC, Weiss CD. Antigenic cartography of well-characterized human sera shows SARS-CoV-2 neutralization differences based on infection and vaccination history. Cell Host Microbe. 2022 Dec 14;30(12):1745-1758.e7. doi: 10.1016/j.chom.2022.10.012. Epub 2022 Oct 21.
- Wang W, Bhushan G, Paz S, Stauft CB, Selvaraj P, Goguet E, Bishop-Lilly KA, Subramanian R, Vassell R, Lusvarghi S, Cong Y, Agan B, Richard SA, Epsi NJ, Fries A, Fung CK, Conte MA, Holbrook MR, Wang TT, Burgess TH, Pollett SD, Mitre E, Katzelnick LC, Weiss CD. Human and hamster sera correlate well in identifying antigenic drift among SARS-CoV-2 variants, including JN.1. J Virol. 2024 Nov 19;98(11):e0094824. doi: 10.1128/jvi.00948-24. Epub 2024 Oct 4.
- Conner TL, Goguet E, Haines-Hull H, et al: Subclinical SARS-CoV-2 Infections and Endemic Human Coronavirus Immunity Shape SARS-CoV-2 Saliva Antibody Responses. MedRxiv 2024; doi .org/10.1101/2024.05.22.24307751.
- Laing ED, Weiss CD, Samuels EC, Coggins SA, Wang W, Wang R, Vassell R, Sterling SL, Tso MS, Conner T, Goguet E, Moser M, Jackson-Thompson BM, Illinik L, Davies J, Ortega O, Parmelee E, Hollis-Perry M, Maiolatesi SE, Wang G, Ramsey KF, Reyes AE, Alcorta Y, Wong MA, Lindrose AR, Duplessis CA, Tribble DR, Malloy AMW, Burgess TH, Pollett SD, Olsen CH, Broder CC, Mitre E. Durability of Antibody Response and Frequency of SARS-CoV-2 Infection 6 Months after COVID-19 Vaccination in Healthcare Workers. Emerg Infect Dis. 2022 Apr;28(4):828-832. doi: 10.3201/eid2804.212037. Epub 2022 Feb 24.
- Jackson-Thompson BM, Goguet E, Laing ED, Olsen CH, Pollett S, Hollis-Perry KM, Maiolatesi SE, Illinik L, Ramsey KF, Reyes AE, Alcorta Y, Wong MA, Davies J, Ortega O, Parmelee E, Lindrose AR, Moser M, Graydon E, Letizia AG, Duplessis CA, Ganesan A, Pratt KP, Malloy AM, Scott DW, Anderson SK, Snow AL, Dalgard CL, Powers JH 3rd, Tribble D, Burgess TH, Broder CC, Mitre E. Prospective Assessment of SARS-CoV-2 Seroconversion (PASS) study: an observational cohort study of SARS-CoV-2 infection and vaccination in healthcare workers. BMC Infect Dis. 2021 Jun 9;21(1):544. doi: 10.1186/s12879-021-06233-1.
- U.S. Food and Drug Administration. Highlights of prescribing information: COMIRNATY® (COVID-19 Vaccine, mRNA) suspension for injection, for intramuscular use. 2024. Available at ht tps://www.fda.gov/media/151707/download; accessed 2 January 2025.
- U.S. Food and Drug Administration. Fact Sheet for healthcare providers administering vaccine: Emergency Use Authorization of Novavax COVID-19 Vaccine, adjuvanted (2024 - 2025 formula), for individuals 12 years of age and older. 2024. Available at https://www.fda.gov /media/159897/download; accessed 2 January 2025.
- Fong Y, Huang Y, Benkeser D, Carpp LN, Anez G, Woo W, McGarry A, Dunkle LM, Cho I, Houchens CR, Martins K, Jayashankar L, Castellino F, Petropoulos CJ, Leith A, Haugaard D, Webb B, Lu Y, Yu C, Borate B, van der Laan LWP, Hejazi NS, Randhawa AK, Andrasik MP, Kublin JG, Hutter J, Keshtkar-Jahromi M, Beresnev TH, Corey L, Neuzil KM, Follmann D, Ake JA, Gay CL, Kotloff KL, Koup RA, Donis RO, Gilbert PB; Immune Assays Team; Coronavirus Vaccine Prevention Network (CoVPN)/2019nCoV-301 Principal Investigators and Study Team; United States Government (USG)/CoVPN Biostatistics Team. Immune correlates analysis of the PREVENT-19 COVID-19 vaccine efficacy clinical trial. Nat Commun. 2023 Jan 19;14(1):331. doi: 10.1038/s41467-022-35768-3.
- Weitzman ER, Sherman AC, Levy O. SARS-CoV-2 mRNA Vaccine Attitudes as Expressed in U.S. FDA Public Commentary: Need for a Public-Private Partnership in a Learning Immunization System. Front Public Health. 2021 Jul 16;9:695807. doi: 10.3389/fpubh.2021.695807. eCollection 2021.
- Biggs AT, Littlejohn LF. Describing mRNA Vaccine Technology for a Military Audience. Mil Med. 2023 Mar 20;188(3-4):547-554. doi: 10.1093/milmed/usac129.
- Marchese AM, Rousculp M, Macbeth J, Beyhaghi H, Seet BT, Toback S. The Novavax Heterologous Coronavirus Disease 2019 Booster Demonstrates Lower Reactogenicity Than Messenger RNA: A Targeted Review. J Infect Dis. 2024 Aug 16;230(2):e496-e502. doi: 10.1093/infdis/jiad519.
- Scher AI, Berjohn CM, Byrne C, Colombo RE, Colombo CJ, Edwards MS, Ewers EC, Ganesan A, Jones M, Larson DT, Libraty D, Lindholm DA, Madar CS, Maldonado CJ, Maves RC, Mende K, Richard SA, Rozman JS, Rusiecki J, Smith A, Simons M, Tribble D, Agan B, Burgess TH, Pollett SD; EPICC COVID-19 Cohort Study Group. An Analysis of SARS-CoV-2 Vaccine Reactogenicity: Variation by Type, Dose, and History, Severity, and Recency of Prior SARS-CoV-2 Infection. Open Forum Infect Dis. 2022 Jun 28;9(7):ofac314. doi: 10.1093/ofid/ofac314. eCollection 2022 Jul.
- U.S. Food and Drug Administration. FDA Briefing Document. Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee Meeting June 5, 2024. 2024. Available at https://www.fda.gov /media/179003/download; accessed 10 October 2024.
- U.S. Food and Drug Administration. Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee June 5, 2024 Meeting Announcement. 2024. Available at https://www.fda.gov /advisory-committees/advisory-committee-calendar/vaccines-and-related-biological- products-advisory-committee-june-5-2024-meeting-announcement; accessed 10 October 2024.
- Winkler EL, Stahlman SL, Wells NY, Chauhan AV, Hiban KM, Costello AA, Mancuso JD. COVID-19 Booster Vaccination in the U.S. Military, August 2021-January 2022. Am J Prev Med. 2023 Feb;64(2):270-274. doi: 10.1016/j.amepre.2022.07.017. Epub 2022 Aug 29.
- Centers for Disease Control and Prevention. ACIP Evidence to Recommendations (EtR) for Use of 2024-2025 COVID-19 Vaccines in Persons ≥6 Months of Age. 2024. Available at https:// www.cdc.gov/vaccines/acip/recs/grade/covid-19-2024-2025-6-months-and-older-etr. html; accessed 10 October 2024.
- Centers for Disease Control and Prevention. Staying Up to Date with COVID-19 Vaccines. 2024. Available at https://www.cdc.gov/covid/vaccines/stay-up-to-date.html; accessed 10 October 2024.
- Lam ICH, Zhang R, Man KKC, Wong CKH, Chui CSL, Lai FTT, Li X, Chan EWY, Lau CS, Wong ICK, Wan EYF. Persistence in risk and effect of COVID-19 vaccination on long-term health consequences after SARS-CoV-2 infection. Nat Commun. 2024 Feb 26;15(1):1716. doi: 10.1038/s41467-024-45953-1.
- Richard SA, Scher AI, Rusiecki J, Byrne C, Berjohn CM, Fries AC, Lalani T, Smith AG, Mody RM, Ganesan A, Huprikar N, Colombo RE, Colombo CJ, Schofield C, Lindholm DA, Mende K, Morris MJ, Jones MU, Flanagan R, Larson DT, Ewers EC, Bazan SE, Saunders D, Maves RC, Livezey J, Maldonado CJ, Edwards MS, Rozman JS, O'Connell RJ, Simons MP, Tribble DR, Agan BK, Burgess TH, Pollett SD; EPICC COVID-19 Cohort Study Group. Decreased Self-reported Physical Fitness Following SARS-CoV-2 Infection and the Impact of Vaccine Boosters in a Cohort Study. Open Forum Infect Dis. 2023 Nov 17;10(12):ofad579. doi: 10.1093/ofid/ofad579. eCollection 2023 Dec.
- Hone E, Pollett SD, Richard SA, et al, editors. The Molecular Epidemiology and Congregate Transmission Dynamics of Acute Respiratory Infections (ARIs) at United States Naval Academy (USNA) during Plebe Summer. Poster #113. Military Health System Research Symposium; 2024; Kissimmee, FL.
- Taylor CA, Patel K, Pham H, Kirley PD, Kawasaki B, Meek J, Witt L, Ryan PA, Reeg L, Como-Sabetti K, Domen A, Anderson B, Bushey S, Sutton M, Talbot HK, Mendez E, Havers FP; COVID-NET Surveillance Team. COVID-19-Associated Hospitalizations Among U.S. Adults Aged >/=18 Years - COVID-NET, 12 States, October 2023-April 2024. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2024 Oct 3;73(39):869-875. doi: 10.15585/mmwr.mm7339a2.
- National Center for Health Statistics. Provisional COVID-19 Mortality Surveillance. Centers for Disease Control and Prevention; 2024. Available at https://www.cdc.gov/nchs/nvss/vsrr /covid19/index.htm; accessed 10 October 2024.
- Kasper MR, Geibe JR, Sears CL, Riegodedios AJ, Luse T, Von Thun AM, McGinnis MB, Olson N, Houskamp D, Fenequito R, Burgess TH, Armstrong AW, DeLong G, Hawkins RJ, Gillingham BL. An Outbreak of Covid-19 on an Aircraft Carrier. N Engl J Med. 2020 Dec 17;383(25):2417-2426. doi: 10.1056/NEJMoa2019375. Epub 2020 Nov 11.
- Mease LE, Smith AM. Surveillance snapshot: A simple model estimating the impact ofCOVID-19 on lost duty days among U.S. service members. MSMR. 2021 Sep 1;28(9):17. No abstract available.
- U.S. Department of Defense. Coronavirus: DoD Response. 2024. Available at https://www. defense.gov/Spotlights/Coronavirus-DOD-Response/; accessed 8 October 2024.
- Absolute and relative morbidity burdens attributable to various illnesses and injuries, active component, U.S. Armed Forces, 2020. MSMR. 2021 May;28(5):2-9. No abstract available.
- Gray GC, Callahan JD, Hawksworth AW, Fisher CA, Gaydos JC. Respiratory diseases among U.S. military personnel: countering emerging threats. Emerg Infect Dis. 1999 May-Jun;5(3):379-85. doi: 10.3201/eid0503.990308.
- Absolute and Relative Morbidity Burdens Attributable to Various Illnesses and Injuries Among Active Component Members of the U.S. Armed Forces, 2023. 2024. Available at https://www. health.mil/News/Articles/2024/06/01/MSMR-Health-Care-Burden-Active-Component; accessed 10 October 2024.
- Absolute and Relative Morbidity Burdens Attributable to Various Illnesses and Injuries Among Non-Service Member Beneficiaries of the Military Health System, 2023. 2024. Available at https: //health.mil/News/Articles/2024/07/01/MSMR-MHS-Beneficiaries-2023; accessed 10 October 2024.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. november 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2025
Først opslået (Faktiske)
17. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. september 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IDCRP-154
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .