Hengitysvirusrokotteiden vertaileva immunogeenisuus (CIRV2) -tutkimus (CIRV2)
tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
IDCRP-154: Hengitystiesairauksien virustautien rokotteiden immunogeenisuuden vertailututkimus (CIRV2)
CIRV2 on FDA:n hyväksymien COVID-19- ja/tai influenssarokotteiden (ei enempää kuin minimaalista riskiä) vaiheen IV satunnaistettu, avoimen leiman koe pitkittäisellä seurannalla.
Vuonna 2025 CIRV2 vertaa rekombinantin Novavax COVID-19-rokotteen ja mRNA Pfizer-BioNTech COVID-19-rokotteen immunogeenisuutta ja reaktogeenisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertailullisten hengitystieinfektioiden rokotteiden immunogeenisuuden (CIRV2) tutkimuksen tavoitteena on suorittaa vuosittain suoria vertailuja FDA:n hyväksymien COVID-19- ja/tai influenssarokotteiden uusimpien versioiden immunogeenisuudesta ja reaktogeenisuudesta.
Tutkimuksia suoritetaan henkilöillä, jotka ovat FDA:n mukaan oikeutettuja näiden rokotteiden saajiksi eivätkä kärsi sairaudesta, joka vaikeasti heikentää heidän immuunijärjestelmäänsä.
Vuonna 2025 tutkimus vertailee suoraan vuoden 2025 Novavaxin rekombinantti COVID-19-rokotteen ja vuoden 2025 Pfizer/BioNTechin mRNA COVID-19-rokotteen immunogeenisuutta ja reaktogeenisuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
54
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20814
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- 18-79 vuotta vanha
Potilaan anamneesissa on jokin seuraavista COVID-19:n vakavan muodon riskitekijöistä:
- Astma
- Fyysinen passiivisuus (määritelty <150 min keskivaativaa liikuntaa viikossa tai <75 min kovaa liikuntaa viikossa)
- HIV, jossa CD4-määrä ≥ 500 solua/µl
- Nykyinen tai entinen tupakoija
- Masennus tai muu mielialahäiriö
- Skitsofreniaspektrin häiriö
- Cerebrovaskulaarinen sairaus
- Sydämen vajaatoiminta
- Sepelvaltimotauti
- Kardiomyopatia
- Keuhkoveritulppa
- Keuhkoverenpainetauti
- Kystinen fibroosi
- Bronkiektasia
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- Interstitiaalinen keuhkosairaus
- Vaiheen I tai II krooninen munuaissairaus
- Vaihe 1 määritellään normaali GFR (> 90), mutta muilla munuaisvaurion merkeillä kuten proteiininuria tai hematuria
- Vaihe 2 määritellään glomerulaarisen suodatusnopeuden (GFR) olevan 60 - 89 ml/min/1,73 m²
- Raskausdiabetes
- Tyypin 1 diabetes, jossa viimeisin HgbA1C < 7,5 %
- Tyypin 2 diabetes, jossa viimeisin HgbA1C < 7,5 %
- Lihavuus, jossa BMI ≥ 30 ja < 40
- Maksasairaus ilman kirroosia ja maksaentsyymitasoilla
- (AST ja ALT) enintään kolme kertaa ylärajan normaalista
- Military Health System -järjestelmän etunsaaja ja DEERS-kelpoinen
- Suostuu satunnaistettavaksi saamaan joko Novavaxin COVID-19-rokotteen tai mRNA Pfizer-BioNTechin COVID-19-rokotteen
- Kykenee palaamaan klinikalle noin 30 päivän kuluttua ja kykenee seurantaan verkossa seuraavan 9 kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit
- Anamneesissa vakava allergia tai vakava haittareaktio, kuten sydänlihastulehdus, mihin tahansa mRNA COVID-19-rokotteiden tai Novavaxin rekombinantti COVID-19-rokotteen komponenteista
- Saanut COVID-19-rokotteen viimeisten 3 kuukauden aikana.
Positiivinen COVID-19-testitulos viimeisten 3 kuukauden aikana.
- Kuume, yskä, vilunväreet, hengitysvaikeudet, nuha tai kurkkukipu seulonta/rekrytointivierailun päivänä.
Aktiivinen immuunimoduloivien lääkkeiden käyttö.
- Määritelty aktiiviseksi krooniseksi immuunimoduloivien lääkkeiden, kuten systeemisten kortikosteroidien, käyttöksi prednisolonin ekvivalenttiannoksella ≥ 20 mg päivässä yli kuukauden ajan, kemoterapian, sytokiini-inhibiittorien tai T- tai B-solujen määrää tai toimintaa vähentävien aineiden käyttö.
Diagnosoitu immunokompromisoitunut tila.
- Määritelty: sairaus, joka aktiivisesti aiheuttaa vakavan immuunivasteen alenemisen, tai anamneesissa leikattu pernanpoisto.
- Diabetes, jossa viimeisin HgbA1C ≥ 7,5.
Vaiheen III tai sitä vakavampi krooninen munuaissairaus
- Määritelty arvioiduksi glomerulaariseksi suodatusnopeudeksi < 60 ml/min/1,73 m²)
- Lihavuus, jossa BMI ≥ 40
- HIV, jossa CD4-solumäärä < 500 solua/µl
- Anamneesissa kiinteän elimen tai luuydinsiirto.
Aktiivinen pahanlaatuinen kasvain
- Määritelty miksä tahansa syöpä, jota parhaillaan hoidetaan tai jossa on ollut etenemisen merkkejä viimeisen vuoden aikana.
- Krooninen maksasairaus kompensoituun tai dekompensoituun kirroosiin, tai maksaentsyymitasoihin (AST tai ALT) yli kolme kertaa ylärajan normaalista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: For fall of 2026, Arm 1 of the study will be the Pfizer-BioNTech mRNA COVID-19 vac
Arm 1 of the study will be Pfizer-BioNTech mRNA COVID-19 vaccine
|
COVID-19-rokote, mRNA
|
|
Active Comparator: For fall of 2026, Arm 2 of the study will be the Novavax recombinant protein vaccine
Arm 2 of the study will be the Novavax recombinant protein vaccine
|
Rekombinanttiproteiinirokote
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Variant-specific immune responses
Aikaikkuna: IgG binding antibody levels and neutralizing antibody titers will be assessed on serum samples obtained just prior to vaccination, 30 days (+/- 10 days), and 150 days (+/- 10 days) after vaccination.
|
The primary endpoint is variant-specific immune response (magnitude and breadth) to licensed recombinant and mRNA COVID-19 products administered to adult MHS beneficiaries who are eligible for a fall COVID-19 vaccine and who are not severely immunocompromised.
This will include quantifying the magnitude of binding and neutralizing antibodies to the vaccine variants and to the dominant variant present 30 days and 150 days post-vaccination.
Specifically, we will test neutralizing titers (defined as the inverse serum dilution causing a 50% reduction in relative light units in a pseudovirus neutralization assay) and IgG binding antibody levels (measured in arbitrary units) against the following SARS-CoV-2 variants: XFG (vaccine strain), Wuhan-1 (ancestral strain), plus the dominant circulating variant(s) circulating during the fall of 2026 and winter of 2026-2027.
|
IgG binding antibody levels and neutralizing antibody titers will be assessed on serum samples obtained just prior to vaccination, 30 days (+/- 10 days), and 150 days (+/- 10 days) after vaccination.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rokotteen reaktiogeenisuus ja muut sattumanvaraiset haittatapahtumat (verrattuna kahden hyväksytyn COVID-19-alustan välillä - rekombinantti ja mRNA)
Aikaikkuna: Reaktogeenisuutta ja muita satunnaisia haittatapahtumia arvioidaan 9 kuukauden ajan rokotuksen jälkeen.
|
Rokotereaktogeenisuuden ja muiden sattumaisten haittatapahtumien osalta käytämme Fisherin tarkkaa testiä tai khii toiseen -testiä tutkimusryhmien välillä.
Kaikki alatason ryhmien (esim. ikäryhmät, infektiotaustat) väliset vertailut tehdään moninaisuuden mukautuksella.
|
Reaktogeenisuutta ja muita satunnaisia haittatapahtumia arvioidaan 9 kuukauden ajan rokotuksen jälkeen.
|
|
Osallistujien raportoimien positiivisten (antigeeni- ja/tai PCR) SARS-CoV-2-infektioiden esiintymistiheys (verrattuna kahden luvan saaneen COVID-19-alustan – rekombinantti ja mRNA – välillä) kahdeksan kuukauden aikana COVID-rokotuksen jälkeen ja niiden oirekuvion arviointi
Aikaikkuna: 9 kuukauden ajan rokotuksen jälkeen.
|
Osallistujien raportoimien positiivisten testitulosten esiintymistiheyttä kahdeksan kuukauden aikana COVID-19-rokotuksen jälkeen verrataan Fisherin tarkassa testissä tai khiin neliö -testissä tutkimusryhmien välillä. Kaikki alaryhmien (esim. ikäryhmät, infektiohistoria) väliset vertailut suoritetaan moninaisuussäädöllä. Itse raportoidun COVID-19-oireiden vakavuuden (% kohtalaisen tai vakavamman oirekuvan) ja sairauden keston (päivinä) esiintymistiheyttä verrataan Fisherin tarkassa testissä tai khiin neliö -testissä tutkimusryhmien välillä. Kaikki alaryhmien (esim. ikäryhmät, infektiohistoria) väliset vertailut suoritetaan moninaisuussäädöllä. |
9 kuukauden ajan rokotuksen jälkeen.
|
|
Antigeeninen kartografia ja vasta-ainemaisemat
Aikaikkuna: Antigeenikartografiatutkimuksia voidaan suorittaa käyttämällä neutraloivia vasta-ainetitteereitä, jotka on saatu juuri ennen rokottamista ja 30 päivää (+/- 10 päivää) rokottamisen jälkeen.
|
Antigeenikartografia ja vasta-ainemaisemat voidaan suorittaa FDA:n yhteistyökumppaneiden toimesta visualisoimaan antigeeninen ajautuminen rokotteesta peräkkäisten varianttien myötä hyödyntäen tutkimusryhmän aiemmin käyttämiä analyysimenetelmiä.
Nämä analyysit käyttävät neutraloivien vasta-ainevastausten suhteellisia eroja luodakseen kaksiulotteisia karttoja (antigeenikartografia) tai kolmiulotteisia maisemia, jotka mahdollistavat eri viruskantojen antigeenisen samankaltaisuuden arvioinnin.
Vasta-ainemaisemat ovat hyödyllisiä työkaluja, jotka voivat siepata erilaisia moninkertaisia peräkkäisiä antigeenialtistuksia yksilöiden välisissä vertailuissa, jotka on määritetty vastaanottamaan rekombinantti- tai mRNA-rokotteita (katso esimerkkejä Wang et al., Cell Host Microbe, 2022).
|
Antigeenikartografiatutkimuksia voidaan suorittaa käyttämällä neutraloivia vasta-ainetitteereitä, jotka on saatu juuri ennen rokottamista ja 30 päivää (+/- 10 päivää) rokottamisen jälkeen.
|
|
Salivary and nasopharyngeal IgG and IgA antibody levels to vaccine SARS-CoV-2 strain and dominant SARS-CoV-2 circulating strain at 30 days and 5 months post vaccination
Aikaikkuna: These antibody tests will be conducted on biosamples obtained just prior to vaccination and 30 days (+/- 10 days) and 5 months (+/- 10 days) after vaccination.
|
Salivary and nasopharyngeal IgG and IgA antibody levels to vaccine SARS-CoV-2 strain and dominant SARS-CoV-2 circulating strain at 30 days and 5 months post vaccination will be compared between the study arms using GMT and GSD.
T-tests will compare responses across two SARS-CoV-2 variants (i.e., the vaccine variant and the dominant circulating variant at the time of vaccination), stratified by vaccine type and adjusted for multiple comparisons (e.g., a Tukey's adjustment).
A non-parametric comparison can be used if there is non-normally distributed data despite the use of GMT, these approaches also account for multiplicity (e.g., Kruskall-Wallis with a Dunn's adjustment for multiplicity adjustment).
|
These antibody tests will be conducted on biosamples obtained just prior to vaccination and 30 days (+/- 10 days) and 5 months (+/- 10 days) after vaccination.
|
|
Quantify frequencies of spike-specific T cells, other T-cell immunity characteristics, and B cell immunity markers pre-vaccination, 30 days post-vaccination, and 5 months post-vaccination
Aikaikkuna: 30 days (+/- 10 days) post-vaccination, and 5 months (+/- 10 days) post-vaccination
|
Quantify frequencies of spike-specific T cells, other T-cell immunity characteristics, and B cell immunity markers pre-vaccination, 30 days post-vaccination, and 5 months post-vaccination
|
30 days (+/- 10 days) post-vaccination, and 5 months (+/- 10 days) post-vaccination
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Edward Mitre, MD, Uniformed Services University of the Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sanchez JL, Cooper MJ, Myers CA, Cummings JF, Vest KG, Russell KL, Sanchez JL, Hiser MJ, Gaydos CA. Respiratory Infections in the U.S. Military: Recent Experience and Control. Clin Microbiol Rev. 2015 Jul;28(3):743-800. doi: 10.1128/CMR.00039-14.
- McLeod C, Dymock M, Flanagan KL, Plebanski M, Marshall H, Estcourt MJ, Tjiam MC, Blyth CC, Subbarao K, Mordant FL, Nicholson S, Faust SN, Wadia U, Thornton RB, Ellis Z, Mckenzie A, Marsh JA, Snelling TL, Richmond P. The Platform Trial In COVID-19 Priming and BOOsting (PICOBOO): The immunogenicity, reactogenicity, and safety of different COVID-19 vaccinations administered as a second booster (fourth dose) in AZD1222 primed individuals aged 50-<70 years old. J Infect. 2024 Dec;89(6):106286. doi: 10.1016/j.jinf.2024.106286. Epub 2024 Sep 26.
- National Center for Advancing Translational Sciences. Serious adverse events. Available at ht tps://toolkit.ncats.nih.gov/glossary/serious-adverse-event/; accessed 2 January 2025.
- Wang W, Lusvarghi S, Subramanian R, Epsi NJ, Wang R, Goguet E, Fries AC, Echegaray F, Vassell R, Coggins SA, Richard SA, Lindholm DA, Mende K, Ewers EC, Larson DT, Colombo RE, Colombo CJ, Joseph JO, Rozman JS, Smith A, Lalani T, Berjohn CM, Maves RC, Jones MU, Mody R, Huprikar N, Livezey J, Saunders D, Hollis-Perry M, Wang G, Ganesan A, Simons MP, Broder CC, Tribble DR, Laing ED, Agan BK, Burgess TH, Mitre E, Pollett SD, Katzelnick LC, Weiss CD. Antigenic cartography of well-characterized human sera shows SARS-CoV-2 neutralization differences based on infection and vaccination history. Cell Host Microbe. 2022 Dec 14;30(12):1745-1758.e7. doi: 10.1016/j.chom.2022.10.012. Epub 2022 Oct 21.
- Wang W, Bhushan G, Paz S, Stauft CB, Selvaraj P, Goguet E, Bishop-Lilly KA, Subramanian R, Vassell R, Lusvarghi S, Cong Y, Agan B, Richard SA, Epsi NJ, Fries A, Fung CK, Conte MA, Holbrook MR, Wang TT, Burgess TH, Pollett SD, Mitre E, Katzelnick LC, Weiss CD. Human and hamster sera correlate well in identifying antigenic drift among SARS-CoV-2 variants, including JN.1. J Virol. 2024 Nov 19;98(11):e0094824. doi: 10.1128/jvi.00948-24. Epub 2024 Oct 4.
- Conner TL, Goguet E, Haines-Hull H, et al: Subclinical SARS-CoV-2 Infections and Endemic Human Coronavirus Immunity Shape SARS-CoV-2 Saliva Antibody Responses. MedRxiv 2024; doi .org/10.1101/2024.05.22.24307751.
- Laing ED, Weiss CD, Samuels EC, Coggins SA, Wang W, Wang R, Vassell R, Sterling SL, Tso MS, Conner T, Goguet E, Moser M, Jackson-Thompson BM, Illinik L, Davies J, Ortega O, Parmelee E, Hollis-Perry M, Maiolatesi SE, Wang G, Ramsey KF, Reyes AE, Alcorta Y, Wong MA, Lindrose AR, Duplessis CA, Tribble DR, Malloy AMW, Burgess TH, Pollett SD, Olsen CH, Broder CC, Mitre E. Durability of Antibody Response and Frequency of SARS-CoV-2 Infection 6 Months after COVID-19 Vaccination in Healthcare Workers. Emerg Infect Dis. 2022 Apr;28(4):828-832. doi: 10.3201/eid2804.212037. Epub 2022 Feb 24.
- Jackson-Thompson BM, Goguet E, Laing ED, Olsen CH, Pollett S, Hollis-Perry KM, Maiolatesi SE, Illinik L, Ramsey KF, Reyes AE, Alcorta Y, Wong MA, Davies J, Ortega O, Parmelee E, Lindrose AR, Moser M, Graydon E, Letizia AG, Duplessis CA, Ganesan A, Pratt KP, Malloy AM, Scott DW, Anderson SK, Snow AL, Dalgard CL, Powers JH 3rd, Tribble D, Burgess TH, Broder CC, Mitre E. Prospective Assessment of SARS-CoV-2 Seroconversion (PASS) study: an observational cohort study of SARS-CoV-2 infection and vaccination in healthcare workers. BMC Infect Dis. 2021 Jun 9;21(1):544. doi: 10.1186/s12879-021-06233-1.
- U.S. Food and Drug Administration. Highlights of prescribing information: COMIRNATY® (COVID-19 Vaccine, mRNA) suspension for injection, for intramuscular use. 2024. Available at ht tps://www.fda.gov/media/151707/download; accessed 2 January 2025.
- U.S. Food and Drug Administration. Fact Sheet for healthcare providers administering vaccine: Emergency Use Authorization of Novavax COVID-19 Vaccine, adjuvanted (2024 - 2025 formula), for individuals 12 years of age and older. 2024. Available at https://www.fda.gov /media/159897/download; accessed 2 January 2025.
- Fong Y, Huang Y, Benkeser D, Carpp LN, Anez G, Woo W, McGarry A, Dunkle LM, Cho I, Houchens CR, Martins K, Jayashankar L, Castellino F, Petropoulos CJ, Leith A, Haugaard D, Webb B, Lu Y, Yu C, Borate B, van der Laan LWP, Hejazi NS, Randhawa AK, Andrasik MP, Kublin JG, Hutter J, Keshtkar-Jahromi M, Beresnev TH, Corey L, Neuzil KM, Follmann D, Ake JA, Gay CL, Kotloff KL, Koup RA, Donis RO, Gilbert PB; Immune Assays Team; Coronavirus Vaccine Prevention Network (CoVPN)/2019nCoV-301 Principal Investigators and Study Team; United States Government (USG)/CoVPN Biostatistics Team. Immune correlates analysis of the PREVENT-19 COVID-19 vaccine efficacy clinical trial. Nat Commun. 2023 Jan 19;14(1):331. doi: 10.1038/s41467-022-35768-3.
- Weitzman ER, Sherman AC, Levy O. SARS-CoV-2 mRNA Vaccine Attitudes as Expressed in U.S. FDA Public Commentary: Need for a Public-Private Partnership in a Learning Immunization System. Front Public Health. 2021 Jul 16;9:695807. doi: 10.3389/fpubh.2021.695807. eCollection 2021.
- Biggs AT, Littlejohn LF. Describing mRNA Vaccine Technology for a Military Audience. Mil Med. 2023 Mar 20;188(3-4):547-554. doi: 10.1093/milmed/usac129.
- Marchese AM, Rousculp M, Macbeth J, Beyhaghi H, Seet BT, Toback S. The Novavax Heterologous Coronavirus Disease 2019 Booster Demonstrates Lower Reactogenicity Than Messenger RNA: A Targeted Review. J Infect Dis. 2024 Aug 16;230(2):e496-e502. doi: 10.1093/infdis/jiad519.
- Scher AI, Berjohn CM, Byrne C, Colombo RE, Colombo CJ, Edwards MS, Ewers EC, Ganesan A, Jones M, Larson DT, Libraty D, Lindholm DA, Madar CS, Maldonado CJ, Maves RC, Mende K, Richard SA, Rozman JS, Rusiecki J, Smith A, Simons M, Tribble D, Agan B, Burgess TH, Pollett SD; EPICC COVID-19 Cohort Study Group. An Analysis of SARS-CoV-2 Vaccine Reactogenicity: Variation by Type, Dose, and History, Severity, and Recency of Prior SARS-CoV-2 Infection. Open Forum Infect Dis. 2022 Jun 28;9(7):ofac314. doi: 10.1093/ofid/ofac314. eCollection 2022 Jul.
- U.S. Food and Drug Administration. FDA Briefing Document. Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee Meeting June 5, 2024. 2024. Available at https://www.fda.gov /media/179003/download; accessed 10 October 2024.
- U.S. Food and Drug Administration. Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee June 5, 2024 Meeting Announcement. 2024. Available at https://www.fda.gov /advisory-committees/advisory-committee-calendar/vaccines-and-related-biological- products-advisory-committee-june-5-2024-meeting-announcement; accessed 10 October 2024.
- Winkler EL, Stahlman SL, Wells NY, Chauhan AV, Hiban KM, Costello AA, Mancuso JD. COVID-19 Booster Vaccination in the U.S. Military, August 2021-January 2022. Am J Prev Med. 2023 Feb;64(2):270-274. doi: 10.1016/j.amepre.2022.07.017. Epub 2022 Aug 29.
- Centers for Disease Control and Prevention. ACIP Evidence to Recommendations (EtR) for Use of 2024-2025 COVID-19 Vaccines in Persons ≥6 Months of Age. 2024. Available at https:// www.cdc.gov/vaccines/acip/recs/grade/covid-19-2024-2025-6-months-and-older-etr. html; accessed 10 October 2024.
- Centers for Disease Control and Prevention. Staying Up to Date with COVID-19 Vaccines. 2024. Available at https://www.cdc.gov/covid/vaccines/stay-up-to-date.html; accessed 10 October 2024.
- Lam ICH, Zhang R, Man KKC, Wong CKH, Chui CSL, Lai FTT, Li X, Chan EWY, Lau CS, Wong ICK, Wan EYF. Persistence in risk and effect of COVID-19 vaccination on long-term health consequences after SARS-CoV-2 infection. Nat Commun. 2024 Feb 26;15(1):1716. doi: 10.1038/s41467-024-45953-1.
- Richard SA, Scher AI, Rusiecki J, Byrne C, Berjohn CM, Fries AC, Lalani T, Smith AG, Mody RM, Ganesan A, Huprikar N, Colombo RE, Colombo CJ, Schofield C, Lindholm DA, Mende K, Morris MJ, Jones MU, Flanagan R, Larson DT, Ewers EC, Bazan SE, Saunders D, Maves RC, Livezey J, Maldonado CJ, Edwards MS, Rozman JS, O'Connell RJ, Simons MP, Tribble DR, Agan BK, Burgess TH, Pollett SD; EPICC COVID-19 Cohort Study Group. Decreased Self-reported Physical Fitness Following SARS-CoV-2 Infection and the Impact of Vaccine Boosters in a Cohort Study. Open Forum Infect Dis. 2023 Nov 17;10(12):ofad579. doi: 10.1093/ofid/ofad579. eCollection 2023 Dec.
- Hone E, Pollett SD, Richard SA, et al, editors. The Molecular Epidemiology and Congregate Transmission Dynamics of Acute Respiratory Infections (ARIs) at United States Naval Academy (USNA) during Plebe Summer. Poster #113. Military Health System Research Symposium; 2024; Kissimmee, FL.
- Taylor CA, Patel K, Pham H, Kirley PD, Kawasaki B, Meek J, Witt L, Ryan PA, Reeg L, Como-Sabetti K, Domen A, Anderson B, Bushey S, Sutton M, Talbot HK, Mendez E, Havers FP; COVID-NET Surveillance Team. COVID-19-Associated Hospitalizations Among U.S. Adults Aged >/=18 Years - COVID-NET, 12 States, October 2023-April 2024. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2024 Oct 3;73(39):869-875. doi: 10.15585/mmwr.mm7339a2.
- National Center for Health Statistics. Provisional COVID-19 Mortality Surveillance. Centers for Disease Control and Prevention; 2024. Available at https://www.cdc.gov/nchs/nvss/vsrr /covid19/index.htm; accessed 10 October 2024.
- Kasper MR, Geibe JR, Sears CL, Riegodedios AJ, Luse T, Von Thun AM, McGinnis MB, Olson N, Houskamp D, Fenequito R, Burgess TH, Armstrong AW, DeLong G, Hawkins RJ, Gillingham BL. An Outbreak of Covid-19 on an Aircraft Carrier. N Engl J Med. 2020 Dec 17;383(25):2417-2426. doi: 10.1056/NEJMoa2019375. Epub 2020 Nov 11.
- Mease LE, Smith AM. Surveillance snapshot: A simple model estimating the impact ofCOVID-19 on lost duty days among U.S. service members. MSMR. 2021 Sep 1;28(9):17. No abstract available.
- U.S. Department of Defense. Coronavirus: DoD Response. 2024. Available at https://www. defense.gov/Spotlights/Coronavirus-DOD-Response/; accessed 8 October 2024.
- Absolute and relative morbidity burdens attributable to various illnesses and injuries, active component, U.S. Armed Forces, 2020. MSMR. 2021 May;28(5):2-9. No abstract available.
- Gray GC, Callahan JD, Hawksworth AW, Fisher CA, Gaydos JC. Respiratory diseases among U.S. military personnel: countering emerging threats. Emerg Infect Dis. 1999 May-Jun;5(3):379-85. doi: 10.3201/eid0503.990308.
- Absolute and Relative Morbidity Burdens Attributable to Various Illnesses and Injuries Among Active Component Members of the U.S. Armed Forces, 2023. 2024. Available at https://www. health.mil/News/Articles/2024/06/01/MSMR-Health-Care-Burden-Active-Component; accessed 10 October 2024.
- Absolute and Relative Morbidity Burdens Attributable to Various Illnesses and Injuries Among Non-Service Member Beneficiaries of the Military Health System, 2023. 2024. Available at https: //health.mil/News/Articles/2024/07/01/MSMR-MHS-Beneficiaries-2023; accessed 10 October 2024.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IDCRP-154
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .