Исследование сравнительной иммуногенности вакцин против респираторных вирусов (CIRV2) (CIRV2)
8 сентября 2026 г. обновлено: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
IDCRP-154: Исследование сравнительной иммуногенности вакцин против респираторных вирусов (CIRV2)
CIRV2 – это рандомизированное открытое исследование IV фазы одобренных FDA вакцин против COVID-19 и/или гриппа (не более чем минимальный риск) с продольным наблюдением.
В 2025 году CIRV2 сравнит иммуногенность и реактогенность рекомбинантной вакцины Novavax против COVID-19 и мРНК-вакцины Pfizer-BioNTech против COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Целью исследования «Сравнительная иммуногенность вакцин против респираторных вирусов (CIRV2)» является ежегодное проведение прямых сравнений иммуногенности и реактогенности последних версий одобренных FDA вакцин против COVID-19 и/или гриппа.
Исследования будут проводиться на лицах, которые соответствуют критериям FDA для получения этих вакцин и не имеют медицинских состояний, существенно нарушающих их иммунную систему.
В 2025 году исследование напрямую сравнит иммуногенность и реактогенность рекомбинантной вакцины Novavax против COVID-19 2025 года с мРНК-вакциной Pfizer/BioNTech против COVID-19 2025 года.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
54
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20814
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения
- Возраст 18-79 лет
Наличие в анамнезе одного из следующих факторов риска тяжелого течения COVID-19:
- Астма
- Физическая неактивность (определяется как <150 минут умеренной активности в неделю или <75 минут интенсивной активности в неделю)
- ВИЧ с уровнем CD4 ≥500 клеток/мкл
- Курящий в настоящее время или бывший курильщик
- Депрессия или другое аффективное расстройство
- Расстройство шизофренического спектра
- Цереброваскулярное заболевание
- Сердечная недостаточность
- Ишемическая болезнь сердца
- Кардиомиопатия
- Тромбоэмболия легочной артерии
- Легочная гипертензия
- Муковисцидоз
- Бронхоэктатическая болезнь
- Хроническая обструктивная болезнь легких
- Интерстициальное заболевание легких
- Хроническая болезнь почек I или II стадии
- Стадия 1 определяется как нормальная СКФ (>90), но с другими признаками повреждения почек, такими как протеинурия или гематурия
- Стадия 2 определяется как скорость клубочковой фильтрации (СКФ) 60-89 мл/мин/1,73 м²
- Гестационный диабет
- Сахарный диабет 1 типа с последним значением HgbA1C <7,5%
- Сахарный диабет 2 типа с последним значением HgbA1C <7,5%
- Ожирение с ИМТ ≥30 и <40
- Заболевание печени без цирроза и с уровнями печеночных ферментов
- (АСТ и АЛТ) не более чем в три раза превышающими верхнюю границу нормы
- Бенефициар Системы здравоохранения вооруженных сил и имеющий право на DEERS
- Готовность к рандомизации для получения либо вакцины Novavax против COVID-19, либо мРНК-вакцины Pfizer-BioNTech против COVID-19
- Способность вернуться на клинический визит примерно через 30 дней и возможность онлайн-наблюдения в течение следующих 9 месяцев.
Критерии исключения
- Наличие в анамнезе тяжелой аллергии или тяжелой побочной реакции, такой как миокардит, на любой компонент мРНК-вакцин против COVID-19 или рекомбинантной вакцины Novavax против COVID-19
- Получение вакцины против COVID-19 в течение последних 3 месяцев.
Положительный тест на COVID-19 в течение последних 3 месяцев.
- Наличие лихорадки, кашля, озноба, одышки, насморка или боли в горле в день скрининга/включения в исследование.
Активный прием иммуномодулирующих препаратов.
- Определяется как активный прием хронических иммуномодулирующих препаратов, таких как системные кортикостероиды в эквивалентной дозе 20 мг преднизона или более ежедневно в течение более одного месяца, химиотерапия, ингибиторы цитокинов или агенты, снижающие количество или функцию T-клеток или B-клеток.
Диагностированное иммунодефицитное состояние.
- Определяется как: наличие заболевания, активно вызывающего тяжелую иммуносупрессию, или история предшествующей спленэктомии (удаления селезенки).
- Сахарный диабет с последним значением HgbA1C ≥7,5.
Хроническая болезнь почек III стадии или выше
- Определяется как расчетная скорость клубочковой фильтрации <60 мл/мин/1,73 м²)
- Ожирение с ИМТ ≥40
- ВИЧ с уровнем CD4 клеток <500 клеток/мкл
- Наличие в анамнезе трансплантации солидного органа или костного мозга.
Активное злокачественное новообразование
- Определяется как любой рак, который в настоящее время лечится или показал признаки прогрессирования в течение последнего года.
- Хроническое заболевание печени с компенсированным или декомпенсированным циррозом, или уровни печеночных ферментов (АСТ или АЛТ), превышающие верхнюю границу нормы более чем в три раза.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: For fall of 2026, Arm 1 of the study will be the Pfizer-BioNTech mRNA COVID-19 vac
Arm 1 of the study will be Pfizer-BioNTech mRNA COVID-19 vaccine
|
Вакцина против COVID-19, мРНК
|
|
Активный компаратор: For fall of 2026, Arm 2 of the study will be the Novavax recombinant protein vaccine
Arm 2 of the study will be the Novavax recombinant protein vaccine
|
Рекомбинантная белковая вакцина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Variant-specific immune responses
Временное ограничение: IgG binding antibody levels and neutralizing antibody titers will be assessed on serum samples obtained just prior to vaccination, 30 days (+/- 10 days), and 150 days (+/- 10 days) after vaccination.
|
The primary endpoint is variant-specific immune response (magnitude and breadth) to licensed recombinant and mRNA COVID-19 products administered to adult MHS beneficiaries who are eligible for a fall COVID-19 vaccine and who are not severely immunocompromised.
This will include quantifying the magnitude of binding and neutralizing antibodies to the vaccine variants and to the dominant variant present 30 days and 150 days post-vaccination.
Specifically, we will test neutralizing titers (defined as the inverse serum dilution causing a 50% reduction in relative light units in a pseudovirus neutralization assay) and IgG binding antibody levels (measured in arbitrary units) against the following SARS-CoV-2 variants: XFG (vaccine strain), Wuhan-1 (ancestral strain), plus the dominant circulating variant(s) circulating during the fall of 2026 and winter of 2026-2027.
|
IgG binding antibody levels and neutralizing antibody titers will be assessed on serum samples obtained just prior to vaccination, 30 days (+/- 10 days), and 150 days (+/- 10 days) after vaccination.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реактогенность вакцины и другие нежелательные явления (сравнение двух лицензированных платформ COVID-19 - рекомбинантной и мРНК)
Временное ограничение: Реактогенность и другие случайные нежелательные явления будут оцениваться в течение 9 месяцев после вакцинации.
|
Для реактогенности вакцины и других нежелательных явлений мы будем использовать точный критерий Фишера или критерий хи-квадрат между группами исследования.
Любые сравнения между подгруппами (например, возрастные страты, история инфекций) будут использовать поправку на множественность.
|
Реактогенность и другие случайные нежелательные явления будут оцениваться в течение 9 месяцев после вакцинации.
|
|
Частота случаев заражения SARS-CoV-2 с положительным тестом (антигенным и/или ПЦР), о которых сообщили участники (сравнение между двумя лицензированными платформами для COVID-19 — рекомбинантной и мРНК) в течение восьми месяцев после вакцинации от COVID и оценка их симптоматической картины
Временное ограничение: В течение 9 месяцев после вакцинации.
|
Частота положительных результатов тестов, сообщенных участниками, в течение восьми месяцев после вакцинации от COVID-19 будет сравниваться с использованием точного критерия Фишера или критерия хи-квадрат между группами исследования. Любые сравнения среди подгрупп (например, возрастные группы, история инфекций) будут использовать поправку на множественность. Частота самооценки тяжести симптомов COVID-19 (% с умеренной или большей тяжестью) и продолжительность заболевания (в днях) будут сравниваться с использованием точного критерия Фишера или критерия хи-квадрат между группами исследования. Любые сравнения среди подгрупп (например, возрастные группы, история инфекций) будут использовать поправку на множественность. |
В течение 9 месяцев после вакцинации.
|
|
Антигенная картография и профили антител
Временное ограничение: Исследования антигенной картографии могут проводиться с использованием титров нейтрализующих антител, полученных непосредственно перед вакцинацией и через 30 дней (+/- 10 дней) после вакцинации.
|
Антигенная картография и ландшафты антител могут быть выполнены сотрудниками FDA для визуализации антигенного дрейфа вакцины с последовательными вариантами, используя подходы анализа, ранее применявшиеся исследовательской группой.
Эти анализы используют относительные различия в нейтрализующих антительных ответах для создания двумерных карт (антигенная картография) или трехмерных ландшафтов, которые позволяют оценить, насколько антигенно схожи различные штаммы вируса друг с другом.
Ландшафты антител являются полезными инструментами, которые могут отражать дифференциальные множественные последовательные антигенные воздействия при сравнении титра и широты антител у лиц, назначенных для получения рекомбинантной или мРНК-вакцины (см. примеры из Wang et al., Cell Host Microbe, 2022).
|
Исследования антигенной картографии могут проводиться с использованием титров нейтрализующих антител, полученных непосредственно перед вакцинацией и через 30 дней (+/- 10 дней) после вакцинации.
|
|
Salivary and nasopharyngeal IgG and IgA antibody levels to vaccine SARS-CoV-2 strain and dominant SARS-CoV-2 circulating strain at 30 days and 5 months post vaccination
Временное ограничение: These antibody tests will be conducted on biosamples obtained just prior to vaccination and 30 days (+/- 10 days) and 5 months (+/- 10 days) after vaccination.
|
Salivary and nasopharyngeal IgG and IgA antibody levels to vaccine SARS-CoV-2 strain and dominant SARS-CoV-2 circulating strain at 30 days and 5 months post vaccination will be compared between the study arms using GMT and GSD.
T-tests will compare responses across two SARS-CoV-2 variants (i.e., the vaccine variant and the dominant circulating variant at the time of vaccination), stratified by vaccine type and adjusted for multiple comparisons (e.g., a Tukey's adjustment).
A non-parametric comparison can be used if there is non-normally distributed data despite the use of GMT, these approaches also account for multiplicity (e.g., Kruskall-Wallis with a Dunn's adjustment for multiplicity adjustment).
|
These antibody tests will be conducted on biosamples obtained just prior to vaccination and 30 days (+/- 10 days) and 5 months (+/- 10 days) after vaccination.
|
|
Quantify frequencies of spike-specific T cells, other T-cell immunity characteristics, and B cell immunity markers pre-vaccination, 30 days post-vaccination, and 5 months post-vaccination
Временное ограничение: 30 days (+/- 10 days) post-vaccination, and 5 months (+/- 10 days) post-vaccination
|
Quantify frequencies of spike-specific T cells, other T-cell immunity characteristics, and B cell immunity markers pre-vaccination, 30 days post-vaccination, and 5 months post-vaccination
|
30 days (+/- 10 days) post-vaccination, and 5 months (+/- 10 days) post-vaccination
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Edward Mitre, MD, Uniformed Services University of the Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sanchez JL, Cooper MJ, Myers CA, Cummings JF, Vest KG, Russell KL, Sanchez JL, Hiser MJ, Gaydos CA. Respiratory Infections in the U.S. Military: Recent Experience and Control. Clin Microbiol Rev. 2015 Jul;28(3):743-800. doi: 10.1128/CMR.00039-14.
- McLeod C, Dymock M, Flanagan KL, Plebanski M, Marshall H, Estcourt MJ, Tjiam MC, Blyth CC, Subbarao K, Mordant FL, Nicholson S, Faust SN, Wadia U, Thornton RB, Ellis Z, Mckenzie A, Marsh JA, Snelling TL, Richmond P. The Platform Trial In COVID-19 Priming and BOOsting (PICOBOO): The immunogenicity, reactogenicity, and safety of different COVID-19 vaccinations administered as a second booster (fourth dose) in AZD1222 primed individuals aged 50-<70 years old. J Infect. 2024 Dec;89(6):106286. doi: 10.1016/j.jinf.2024.106286. Epub 2024 Sep 26.
- National Center for Advancing Translational Sciences. Serious adverse events. Available at ht tps://toolkit.ncats.nih.gov/glossary/serious-adverse-event/; accessed 2 January 2025.
- Wang W, Lusvarghi S, Subramanian R, Epsi NJ, Wang R, Goguet E, Fries AC, Echegaray F, Vassell R, Coggins SA, Richard SA, Lindholm DA, Mende K, Ewers EC, Larson DT, Colombo RE, Colombo CJ, Joseph JO, Rozman JS, Smith A, Lalani T, Berjohn CM, Maves RC, Jones MU, Mody R, Huprikar N, Livezey J, Saunders D, Hollis-Perry M, Wang G, Ganesan A, Simons MP, Broder CC, Tribble DR, Laing ED, Agan BK, Burgess TH, Mitre E, Pollett SD, Katzelnick LC, Weiss CD. Antigenic cartography of well-characterized human sera shows SARS-CoV-2 neutralization differences based on infection and vaccination history. Cell Host Microbe. 2022 Dec 14;30(12):1745-1758.e7. doi: 10.1016/j.chom.2022.10.012. Epub 2022 Oct 21.
- Wang W, Bhushan G, Paz S, Stauft CB, Selvaraj P, Goguet E, Bishop-Lilly KA, Subramanian R, Vassell R, Lusvarghi S, Cong Y, Agan B, Richard SA, Epsi NJ, Fries A, Fung CK, Conte MA, Holbrook MR, Wang TT, Burgess TH, Pollett SD, Mitre E, Katzelnick LC, Weiss CD. Human and hamster sera correlate well in identifying antigenic drift among SARS-CoV-2 variants, including JN.1. J Virol. 2024 Nov 19;98(11):e0094824. doi: 10.1128/jvi.00948-24. Epub 2024 Oct 4.
- Conner TL, Goguet E, Haines-Hull H, et al: Subclinical SARS-CoV-2 Infections and Endemic Human Coronavirus Immunity Shape SARS-CoV-2 Saliva Antibody Responses. MedRxiv 2024; doi .org/10.1101/2024.05.22.24307751.
- Laing ED, Weiss CD, Samuels EC, Coggins SA, Wang W, Wang R, Vassell R, Sterling SL, Tso MS, Conner T, Goguet E, Moser M, Jackson-Thompson BM, Illinik L, Davies J, Ortega O, Parmelee E, Hollis-Perry M, Maiolatesi SE, Wang G, Ramsey KF, Reyes AE, Alcorta Y, Wong MA, Lindrose AR, Duplessis CA, Tribble DR, Malloy AMW, Burgess TH, Pollett SD, Olsen CH, Broder CC, Mitre E. Durability of Antibody Response and Frequency of SARS-CoV-2 Infection 6 Months after COVID-19 Vaccination in Healthcare Workers. Emerg Infect Dis. 2022 Apr;28(4):828-832. doi: 10.3201/eid2804.212037. Epub 2022 Feb 24.
- Jackson-Thompson BM, Goguet E, Laing ED, Olsen CH, Pollett S, Hollis-Perry KM, Maiolatesi SE, Illinik L, Ramsey KF, Reyes AE, Alcorta Y, Wong MA, Davies J, Ortega O, Parmelee E, Lindrose AR, Moser M, Graydon E, Letizia AG, Duplessis CA, Ganesan A, Pratt KP, Malloy AM, Scott DW, Anderson SK, Snow AL, Dalgard CL, Powers JH 3rd, Tribble D, Burgess TH, Broder CC, Mitre E. Prospective Assessment of SARS-CoV-2 Seroconversion (PASS) study: an observational cohort study of SARS-CoV-2 infection and vaccination in healthcare workers. BMC Infect Dis. 2021 Jun 9;21(1):544. doi: 10.1186/s12879-021-06233-1.
- U.S. Food and Drug Administration. Highlights of prescribing information: COMIRNATY® (COVID-19 Vaccine, mRNA) suspension for injection, for intramuscular use. 2024. Available at ht tps://www.fda.gov/media/151707/download; accessed 2 January 2025.
- U.S. Food and Drug Administration. Fact Sheet for healthcare providers administering vaccine: Emergency Use Authorization of Novavax COVID-19 Vaccine, adjuvanted (2024 - 2025 formula), for individuals 12 years of age and older. 2024. Available at https://www.fda.gov /media/159897/download; accessed 2 January 2025.
- Fong Y, Huang Y, Benkeser D, Carpp LN, Anez G, Woo W, McGarry A, Dunkle LM, Cho I, Houchens CR, Martins K, Jayashankar L, Castellino F, Petropoulos CJ, Leith A, Haugaard D, Webb B, Lu Y, Yu C, Borate B, van der Laan LWP, Hejazi NS, Randhawa AK, Andrasik MP, Kublin JG, Hutter J, Keshtkar-Jahromi M, Beresnev TH, Corey L, Neuzil KM, Follmann D, Ake JA, Gay CL, Kotloff KL, Koup RA, Donis RO, Gilbert PB; Immune Assays Team; Coronavirus Vaccine Prevention Network (CoVPN)/2019nCoV-301 Principal Investigators and Study Team; United States Government (USG)/CoVPN Biostatistics Team. Immune correlates analysis of the PREVENT-19 COVID-19 vaccine efficacy clinical trial. Nat Commun. 2023 Jan 19;14(1):331. doi: 10.1038/s41467-022-35768-3.
- Weitzman ER, Sherman AC, Levy O. SARS-CoV-2 mRNA Vaccine Attitudes as Expressed in U.S. FDA Public Commentary: Need for a Public-Private Partnership in a Learning Immunization System. Front Public Health. 2021 Jul 16;9:695807. doi: 10.3389/fpubh.2021.695807. eCollection 2021.
- Biggs AT, Littlejohn LF. Describing mRNA Vaccine Technology for a Military Audience. Mil Med. 2023 Mar 20;188(3-4):547-554. doi: 10.1093/milmed/usac129.
- Marchese AM, Rousculp M, Macbeth J, Beyhaghi H, Seet BT, Toback S. The Novavax Heterologous Coronavirus Disease 2019 Booster Demonstrates Lower Reactogenicity Than Messenger RNA: A Targeted Review. J Infect Dis. 2024 Aug 16;230(2):e496-e502. doi: 10.1093/infdis/jiad519.
- Scher AI, Berjohn CM, Byrne C, Colombo RE, Colombo CJ, Edwards MS, Ewers EC, Ganesan A, Jones M, Larson DT, Libraty D, Lindholm DA, Madar CS, Maldonado CJ, Maves RC, Mende K, Richard SA, Rozman JS, Rusiecki J, Smith A, Simons M, Tribble D, Agan B, Burgess TH, Pollett SD; EPICC COVID-19 Cohort Study Group. An Analysis of SARS-CoV-2 Vaccine Reactogenicity: Variation by Type, Dose, and History, Severity, and Recency of Prior SARS-CoV-2 Infection. Open Forum Infect Dis. 2022 Jun 28;9(7):ofac314. doi: 10.1093/ofid/ofac314. eCollection 2022 Jul.
- U.S. Food and Drug Administration. FDA Briefing Document. Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee Meeting June 5, 2024. 2024. Available at https://www.fda.gov /media/179003/download; accessed 10 October 2024.
- U.S. Food and Drug Administration. Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee June 5, 2024 Meeting Announcement. 2024. Available at https://www.fda.gov /advisory-committees/advisory-committee-calendar/vaccines-and-related-biological- products-advisory-committee-june-5-2024-meeting-announcement; accessed 10 October 2024.
- Winkler EL, Stahlman SL, Wells NY, Chauhan AV, Hiban KM, Costello AA, Mancuso JD. COVID-19 Booster Vaccination in the U.S. Military, August 2021-January 2022. Am J Prev Med. 2023 Feb;64(2):270-274. doi: 10.1016/j.amepre.2022.07.017. Epub 2022 Aug 29.
- Centers for Disease Control and Prevention. ACIP Evidence to Recommendations (EtR) for Use of 2024-2025 COVID-19 Vaccines in Persons ≥6 Months of Age. 2024. Available at https:// www.cdc.gov/vaccines/acip/recs/grade/covid-19-2024-2025-6-months-and-older-etr. html; accessed 10 October 2024.
- Centers for Disease Control and Prevention. Staying Up to Date with COVID-19 Vaccines. 2024. Available at https://www.cdc.gov/covid/vaccines/stay-up-to-date.html; accessed 10 October 2024.
- Lam ICH, Zhang R, Man KKC, Wong CKH, Chui CSL, Lai FTT, Li X, Chan EWY, Lau CS, Wong ICK, Wan EYF. Persistence in risk and effect of COVID-19 vaccination on long-term health consequences after SARS-CoV-2 infection. Nat Commun. 2024 Feb 26;15(1):1716. doi: 10.1038/s41467-024-45953-1.
- Richard SA, Scher AI, Rusiecki J, Byrne C, Berjohn CM, Fries AC, Lalani T, Smith AG, Mody RM, Ganesan A, Huprikar N, Colombo RE, Colombo CJ, Schofield C, Lindholm DA, Mende K, Morris MJ, Jones MU, Flanagan R, Larson DT, Ewers EC, Bazan SE, Saunders D, Maves RC, Livezey J, Maldonado CJ, Edwards MS, Rozman JS, O'Connell RJ, Simons MP, Tribble DR, Agan BK, Burgess TH, Pollett SD; EPICC COVID-19 Cohort Study Group. Decreased Self-reported Physical Fitness Following SARS-CoV-2 Infection and the Impact of Vaccine Boosters in a Cohort Study. Open Forum Infect Dis. 2023 Nov 17;10(12):ofad579. doi: 10.1093/ofid/ofad579. eCollection 2023 Dec.
- Hone E, Pollett SD, Richard SA, et al, editors. The Molecular Epidemiology and Congregate Transmission Dynamics of Acute Respiratory Infections (ARIs) at United States Naval Academy (USNA) during Plebe Summer. Poster #113. Military Health System Research Symposium; 2024; Kissimmee, FL.
- Taylor CA, Patel K, Pham H, Kirley PD, Kawasaki B, Meek J, Witt L, Ryan PA, Reeg L, Como-Sabetti K, Domen A, Anderson B, Bushey S, Sutton M, Talbot HK, Mendez E, Havers FP; COVID-NET Surveillance Team. COVID-19-Associated Hospitalizations Among U.S. Adults Aged >/=18 Years - COVID-NET, 12 States, October 2023-April 2024. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2024 Oct 3;73(39):869-875. doi: 10.15585/mmwr.mm7339a2.
- National Center for Health Statistics. Provisional COVID-19 Mortality Surveillance. Centers for Disease Control and Prevention; 2024. Available at https://www.cdc.gov/nchs/nvss/vsrr /covid19/index.htm; accessed 10 October 2024.
- Kasper MR, Geibe JR, Sears CL, Riegodedios AJ, Luse T, Von Thun AM, McGinnis MB, Olson N, Houskamp D, Fenequito R, Burgess TH, Armstrong AW, DeLong G, Hawkins RJ, Gillingham BL. An Outbreak of Covid-19 on an Aircraft Carrier. N Engl J Med. 2020 Dec 17;383(25):2417-2426. doi: 10.1056/NEJMoa2019375. Epub 2020 Nov 11.
- Mease LE, Smith AM. Surveillance snapshot: A simple model estimating the impact ofCOVID-19 on lost duty days among U.S. service members. MSMR. 2021 Sep 1;28(9):17. No abstract available.
- U.S. Department of Defense. Coronavirus: DoD Response. 2024. Available at https://www. defense.gov/Spotlights/Coronavirus-DOD-Response/; accessed 8 October 2024.
- Absolute and relative morbidity burdens attributable to various illnesses and injuries, active component, U.S. Armed Forces, 2020. MSMR. 2021 May;28(5):2-9. No abstract available.
- Gray GC, Callahan JD, Hawksworth AW, Fisher CA, Gaydos JC. Respiratory diseases among U.S. military personnel: countering emerging threats. Emerg Infect Dis. 1999 May-Jun;5(3):379-85. doi: 10.3201/eid0503.990308.
- Absolute and Relative Morbidity Burdens Attributable to Various Illnesses and Injuries Among Active Component Members of the U.S. Armed Forces, 2023. 2024. Available at https://www. health.mil/News/Articles/2024/06/01/MSMR-Health-Care-Burden-Active-Component; accessed 10 October 2024.
- Absolute and Relative Morbidity Burdens Attributable to Various Illnesses and Injuries Among Non-Service Member Beneficiaries of the Military Health System, 2023. 2024. Available at https: //health.mil/News/Articles/2024/07/01/MSMR-MHS-Beneficiaries-2023; accessed 10 October 2024.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IDCRP-154
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .