Studie hodnocení kohorty cévních příhod u pacientů v nechirurgické kardiochirurgii 2 (VISION-2)

Myokardiální poranění po mimokardiální chirurgii (MINS)

MINS nesplňující 4. definici IM je zvýšené měření troponinu, které se vyskytuje během prvních 30 dnů po operaci, které je hodnoceno jako důsledek myokardiální ischemie a nesplňuje definici IM. Následující definuje zvýšené měření troponinu pro diagnózu MINS během prvních 30 dnů po operaci: nevysoce citlivý test Troponin T: ≥0,03 µg/L; vysoce citlivý test Troponin T: mezi 20 - <65 ng/L s absolutní změnou ≥5 ng/L nebo hodnotou ≥65 ng/L; DVIA Centaur Siemens vysoce citlivý srdeční troponin I: ≥75 ng/L; ARCHITECT STAT Abbott Laboratories vysoce citlivý srdeční troponin I ≥60 ng/L; jiné testy troponinu: jakékoli měření nad 99. percentilem horní referenční hranice.

Krvácení nezávisle spojené s úmrtností po mimokardiální chirurgii (BIMS)

Krvácení splňující jedno z následujících 3 kritérií: a) vedoucí k pooperačnímu hemoglobinu <70 g/L; b) vyžadující transfuzi jedné nebo více jednotek červených krvinek; c) hodnocené jako bezprostřední příčina smrti

Sepse

Podle kritérií Třetího mezinárodního konsenzu definic sepse a septického šoku (Sepsis-3) bude sepse vyžadovat rychlé hodnocení selhání orgánů (qSOFA) skóre ≥2 body v důsledku infekce. qSOFA zahrnuje následující položky a bodovací systém: a) skóre Glasgow Coma Scale (GCS) 13 nebo méně (1 bod); b) systolický krevní tlak 100 mm Hg nebo méně (1 bod); a c) dechová frekvence 22 dechů/min nebo více (1 bod).

Infekce bez sepse

Patologický proces způsobený invazí patogenních nebo potenciálně patogenních organismů do normálně sterilní tkáně, tekutiny nebo tělní dutiny.

Úmrtnost ze všech příčin

Úmrtí z jakékoli příčiny

Cévní mortalita

Jakákoliv smrt s vaskulární příčinou a zahrnuje úmrtí po infarktu myokardu, srdeční zástavě, mozkové mrtvici, srdeční revaskularizační proceduře (tj. perkutánní koronární intervenci [PCI] nebo operaci koronárního bypassu [CABG]), srdečním selhání, plicní embolii, kardiovaskulární hemoragii (tj. krvácení způsobující srdeční tamponádu, netraumatickou vaskulární rupturu [např. aneuryzma aorty, cerebrovaskulární aneuryzma], netraumatické intrakraniální krvácení) nebo úmrtí z neznámé příčiny.

Infarkt myokardu (IM)

Definice infarktu myokardu odpovídá 4. univerzální definici

Cévní mozková příhoda

Akutní epizoda neurologické dysfunkce odpovídající ischemické nebo hemoragické příčině. Pro diagnózu cévní mozkové příhody musí být splněna následující kritéria: a) náhlý nástup fokálního/globálního neurologického deficitu s alespoň jedním z následujících: změna úrovně vědomí, hemiplegie, hemiparéza, necitlivost nebo ztráta citlivosti postihující jednu stranu těla, dysfagie/afázie, hemianopsie, amauróza nebo jiné nové neurologické příznaky/příznaky odpovídající cévní mozkové příhodě; b) trvání fokálního/globálního neurologického deficitu je alespoň 24 hodin, NEBO neurologický deficit vede k úmrtí, NEBO existuje neurozobrazovací důkaz nového infarktu/krvácení; a c) neexistuje žádná jiná snadno identifikovatelná příčina klinického obrazu nesouvisející s cévní mozkovou příhodou (např. mozkový nádor, trauma, infekce, hypoglykémie, periferní léze).

Proximální žilní tromboembolismus (VTE)

Proximální VTE zahrnuje plicní embolii nebo proximální hlubokou žilní trombózu.

Proximální hluboká žilní trombóza (DVT)

Diagnóza proximální hluboké žilní trombózy vyžaduje:

Trombóza postihující popliteální žílu nebo proximálnější žíly pro trombózu dolní končetiny nebo axilární či proximálnější žíly pro trombózu horní končetiny.

Přítomnost žilní trombózy je definována jedním z následujících kritérií:

Trvalý intraluminální výplňový defekt na kontrastní venografii (včetně výpočetní tomografie), nekompresibilita jednoho či více žilních segmentů na B-mode kompresní ultrasonografii, nebo jasně definovaný intraluminální výplňový defekt na Dopplerově zobrazení v žíle, u které nelze posoudit kompresibilitu (např. kyčelní žíla, dolní dutá žíla, podklíčková žíla).

Plicní embolie (PE)

Diagnóza vyžaduje příznaky a jednu z následujících možností:

1. vysokou pravděpodobnost ventilačně-perfuzní scintigrafie plic,
2. intraluminální defekt výplně segmentální nebo větší tepny na spirálové CT,
3. intraluminální defekt výplně na plicní angiografii, nebo
4. pozitivní diagnostický test na DVT (např. pozitivní kompresní ultrazvuk) a jednu z následujících možností:

i) nediagnostickou (tj. nízkou nebo střední pravděpodobnost) ventilačně-perfuzní scintigrafii plic, nebo ii) nediagnostické (tj. subsegmentální defekty nebo technicky nedostatečné vyšetření) spirálové CT

Akutní poškození ledvin (AKI)

Zvýšení koncentrace kreatininu v séru oproti předoperační (předzařazovací) koncentraci buď o zvýšení ≥26,5 µmol/L (≥0,3 mg/dL) do 48 hodin po operaci, nebo o zvýšení o 50 % a více do 7 dnů po operaci.

Nové akutní selhání ledvin vedoucí k dialýze

Nově vzniklý akutní renální selhání vedoucí k použití hemodialyzačního přístroje nebo přístroje pro peritoneální dialýzu

Akutní srdeční selhání

Akutní srdeční selhání je definováno jako klinický příznak (tj. přítomnost alespoň jednoho z následujících: zvýšený jugulární žilní tlak, dýchací rály/pískoty, krepitace nebo přítomnost S3) a alespoň jeden z následujících:

1. Rentgenové nálezy (tj. alespoň jeden z následujících: vaskulární redistribuce, intersticiální plicní edém, manifestní alveolární plicní edém nebo mnohočetné a difúzní bilaterální B-linie na ultrasonografii);
2. Zvýšené hladiny natriuretických peptidů; nebo
3. Léčba srdečního selhání zavedená diuretiky s dokumentovaným klinickým zlepšením.

Nově zjištěná klinicky významná fibrilace síní

Definice klinicky významné fibrilace síní vyžaduje dokumentaci fibrilace síní jakéhokoli trvání na EKG nebo rytmickém záznamu, která vede k angině pectoris, městnavému srdečnímu selhání, symptomatické hypotenzi nebo vyžaduje léčbu lékem na kontrolu frekvence, antiarytmikem nebo elektrickou kardioverzí.

Nesmrtelné srdeční zástavy

Úspěšná resuscitace po zdokumentované nebo předpokládané fibrilaci komor, přetrvávající komorové tachykardii, asystolii nebo elektrické aktivitě bez pulsu vyžadující kardiopulmonální resuscitaci, farmakologickou léčbu nebo defibrilaci srdce.

Život ohrožující krvácení

Život ohrožující krvácení je krvácení, které je smrtelné nebo vede k: významné hypotenzi vyžadující léčbu inotropními nebo vazopresorovými léky, nebo k urgentní (do 24 hodin) operaci (jiné než povrchové cévní opravy).

Krvácení do kritických orgánů

Kritická krvácivá příhoda orgánu je krvácení, které bylo intrakraniální, nitrooční, nitropáteřní, perikardiální, retroperitoneální nebo intramuskulární s kompartmentovým syndromem.

Amputace

Jakýkoli amputační zákrok nebo autoamputace po počáteční operaci.

Delirium

Pro diagnózu deliria je vyžadováno splnění kteréhokoli z následujících kritérií:

1. Pacient splňuje kritéria pro delirium při jakémkoli osobním hodnocení deliria založeném na Confusion Assessment Method (CAM) nebo na některé z jeho aplikací (např. 3D-CAM, CAM-ICU); NEBO
2. Pozitivní anamnéza deliria na základě přezkoumání zdravotních záznamů z nemocnice.

Zápal plic

Akutní infekce plicního parenchymu, která je spojena s alespoň jedním příznakem nebo symptomem akutní infekce dolních dýchacích cest (např. kašel, pleuritická bolest na hrudi) nebo akutního systémového onemocnění (např. horečka, zimnice, zmatenost, hypoxemie); doprovázená přítomností akutního infiltrátu/konzolidace na rentgenovém snímku hrudníku nebo auskultačními nálezy odpovídajícími pneumonii (jako jsou chrůpky a/nebo lokalizované rafles), pro které neexistuje jiné vysvětlení.

Infekce chirurgické rány

Infekce postihující kůži, podkožní tkáň v místě řezu (povrchová řezná), nebo hluboké měkké tkáně (např. fascie, svaly) v místě řezu (hluboká řezná).

Infekce močových cest

Infekce postihující močové cesty.

Klinicky významný ileus

Lékařská diagnóza funkční obstrukce gastrointestinálního traktu bez alternativní diagnózy, která vede k pooperačnímu snížení střevní aktivity. Definice vyžaduje následující kritéria:

1. neschopnost odchodu plynů nebo stolice po dobu >24 hodin; a
2. přetrvávání jednoho nebo více z následujících příznaků a symptomů po dobu >24 hodin (nadýmání břicha; difúzní bolest břicha; nebo nevolnost či zvracení).

Pády

Pád z výšky postavy nebo při chůzi

Akutní nemocniční péče po propuštění

Kombinovaný výsledek opětovné hospitalizace a návštěvy pohotovosti, který zahrnuje návštěvu urgentního příjmu.

Návštěva pohotovosti

Návštěva pohotovosti, která zahrnuje návštěvy center urgentní péče.

Rehospitalizace

Přijetí do nemocnice akutní péče po prvotním propuštění z nemocnice pro indexovou operaci.

Sepse

Třetí mezinárodní konsenzuální pracovní skupina pro definice definuje sepsi jako "život ohrožující orgánovou dysfunkci způsobenou deregulovanou odpovědí hostitele na infekci." Na základě kritérií Třetího mezinárodního konsenzuálního definičního dokumentu pro sepsi a septický šok (Sepsis-3) vyžaduje sepse rychlé skóre hodnocení selhání orgánů (qSOFA) ≥2 body v důsledku infekce. qSOFA zahrnuje následující položky a bodovací systém:

1. Skóre Glasgow Coma Scale (GCS) 13 nebo méně (1 bod),
2. systolický krevní tlak 100 mm Hg nebo méně (1 bod) a
3. dechová frekvence 22 dechů/min nebo více (1 bod).

Infekce bez sepse

Patologický proces způsobený invazí patogenních nebo potenciálně patogenních organismů do normálně sterilní tkáně, tekutiny nebo tělní dutiny.

Periferní arteriální trombóza

Výzkumníci budou považovat za výskyt periferní arteriální trombózy tehdy, pokud existuje jasný důkaz náhlé okluze periferní tepny (tj. nikoli cévní mozkové příhody, infarktu myokardu nebo plicní embolie), která je v souladu s akutní lokální trombózou nebo periferní arteriální embolií. Pro splnění této definice vyžadují výzkumníci alespoň jeden z následujících objektivních nálezů periferní arteriální trombózy:

1. Chirurgická zpráva uvádějící důkaz arteriální trombózy/periferní arteriální embolie;
2. Patologický vzorek prokazující arteriální trombózu/periferní arteriální embolii;
3. Zobrazovací důkazy v souladu s arteriální trombózou/periferní arteriální embolií; nebo
4. Pitvní zprávy dokumentující arteriální trombózu/periferní arteriální embolii