Estudo de Avaliação de Coorte de Eventos Vasculares em Doentes de Cirurgia Não Cardíaca 2 (VISION-2)

Lesão miocárdica após cirurgia não cardíaca (MINS)

O MINS que não cumpre a 4ª definição de IM é uma medição elevada de troponina que ocorre durante os primeiros 30 dias após a cirurgia, que é considerada resultante de isquemia miocárdica E não preenche a definição de IM. O seguinte define a medição elevada de troponina para o diagnóstico de MINS durante os primeiros 30 dias após a cirurgia: ensaio de Troponina T não de alta sensibilidade: ≥0,03 µg/L; ensaio de Troponina T de alta sensibilidade: entre 20 - <65 ng/L com uma alteração absoluta ≥5 ng/L ou um valor ≥65 ng/L; DVIA Centaur Siemens troponina I cardíaca de alta sensibilidade: ≥75 ng/L; ARCHITECT STAT Abbott Laboratories troponina I cardíaca de alta sensibilidade: ≥60 ng/L; outros ensaios de troponina: qualquer medição acima do percentil 99 do limite superior de referência.

Hemorragia independentemente associada à mortalidade após cirurgia não cardíaca (BIMS)

Uma hemorragia que satisfaça qualquer um dos seguintes 3 critérios: a) que conduza a uma hemoglobina pós-operatória <70 g/L; b) que exija a transfusão de uma ou mais unidades de glóbulos vermelhos; c) considerada a causa imediata de morte

Sépsis

De acordo com os critérios das Definições de Consenso Internacional para Sepse e Choque Séptico (Sepsis-3), a sepse requer uma Pontuação Rápida de Avaliação de Falência de Órgãos (qSOFA) ≥2 pontos devido a uma infeção. A qSOFA inclui os seguintes itens e sistema de pontuação: a) Pontuação na Escala de Coma de Glasgow (GCS) de 13 ou menos (1 ponto); b) pressão arterial sistólica de 100 mm Hg ou menos (1 ponto); e c) frequência respiratória de 22 respirações/minuto ou mais (1 ponto).

Infecção sem sépsis

Processo patológico causado pela invasão de tecido normalmente estéril, fluido ou cavidade corporal por organismos patogénicos ou potencialmente patogénicos.

Mortalidade por todas as causas

Morte por qualquer causa

Mortalidade vascular

Qualquer morte com uma causa vascular e inclui aquelas mortes após um enfarte do miocárdio, paragem cardíaca, acidente vascular cerebral, procedimento de revascularização cardíaca (ou seja, intervenção coronária percutânea [ICP] ou cirurgia de bypass da artéria coronária [CABG]), insuficiência cardíaca, embolia pulmonar, hemorragia cardiovascular (ou seja, hemorragia que cause tamponamento cardíaco, rutura vascular não traumática [por exemplo, aneurisma da aorta, aneurisma cerebrovascular], hemorragia intracraniana não relacionada com AVC) ou mortes devido a uma causa desconhecida.

Enfarte do miocárdio (MI)

A definição de enfarte do miocárdio segue a 4ª definição universal

AVC

Um episódio agudo de disfunção neurológica consistente com uma causa isquémica ou hemorrágica. Para o diagnóstico de acidente vascular cerebral, os seguintes critérios devem ser cumpridos: a) início rápido de um défice neurológico focal/global com pelo menos um dos seguintes: alteração do nível de consciência, hemiplegia, hemiparesia, dormência ou perda sensorial que afete um lado do corpo, disfagia/afasia, hemianopia, amaurose ou outros novos sinais/sintomas neurológicos consistentes com acidente vascular cerebral; b) a duração de um défice neurológico focal/global é de pelo menos 24 horas, OU o défice neurológico resulta em morte, OU existe evidência de neuroimagem de um novo enfarte/hemorragia; e c) não existe outra causa não relacionada com acidente vascular cerebral prontamente identificável para a apresentação clínica (por exemplo, tumor cerebral, trauma, infeção, hipoglicemia, lesão periférica).

Tromboembolismo venoso (TEV) proximal

A trombose venosa proximal inclui embolia pulmonar ou trombose venosa profunda proximal.

Trombose venosa profunda (TVP) proximal

O diagnóstico de trombose venosa profunda proximal requer:

Trombose envolvendo a veia poplítea ou veias mais proximais para TVP da perna, ou a veia axilar ou veias mais proximais para TVP do braço.

Qualquer um dos seguintes define evidência de trombose venosa:

Um defeito de enchimento intraluminal persistente na venografia de contraste (incluindo na tomografia computadorizada), não compressibilidade de um ou mais segmentos venosos na ultrassonografia de compressão modo B, ou um defeito de enchimento intraluminal claramente definido na imagem doppler numa veia onde não se pode avaliar a compressibilidade (por exemplo, ilíaca, veia cava inferior, subclávia).

Embolia pulmonar (EP)

O diagnóstico requer sintomas e um dos seguintes:

1. uma cintigrafia pulmonar ventilação/perfusão de alta probabilidade,
2. um defeito de enchimento intraluminal de artéria segmentar ou maior numa tomografia computorizada helicoidal,
3. um defeito de enchimento intraluminal na angiografia pulmonar, ou
4. um teste de diagnóstico positivo para TVP (por exemplo, ecografia de compressão positiva) e um dos seguintes:

i) cintigrafia pulmonar ventilação/perfusão não diagnóstica (ou seja, baixa ou probabilidade intermédia), ou ii) tomografia computorizada helicoidal não diagnóstica (ou seja, defeitos subsegmentares ou estudo tecnicamente inadequado)

Lesão renal aguda (AKI)

Aumento da concentração de creatinina sérica em relação à concentração pré-operatória (pré-inclusão) por um aumento de ≥26,5 µmol/L (≥0,3 mg/dL) nas 48 horas após a cirurgia ou um aumento de 50% ou mais nos 7 dias após a cirurgia.

Nova insuficiência renal aguda resultante em diálise

Nova insuficiência renal aguda resultando no uso de uma máquina de hemodiálise ou aparelho de diálise peritoneal

Insuficiência cardíaca aguda

A Insuficiência Cardíaca Aguda é definida como um sinal clínico (ou seja, pelo menos um dos seguintes: pressão venosa jugular elevada, rales/crepitações respiratórias, crepitações ou presença de S3) e pelo menos um dos seguintes:

1. Achados radiográficos (ou seja, pelo menos um dos seguintes: redistribuição vascular, edema pulmonar intersticial, edema pulmonar alveolar franco ou múltiplas linhas B bilaterais difusas na ultrassonografia);
2. Níveis elevados de peptídeos natriuréticos; ou
3. Tratamento da insuficiência cardíaca implementado com diuréticos com melhoria clínica documentada.

Nova fibrilhação auricular clinicamente importante

A definição de fibrilhação auricular clinicamente significativa requer a documentação de fibrilhação auricular de qualquer duração num ECG ou tira de ritmo, que resulte em angina, insuficiência cardíaca congestiva, hipotensão sintomática ou que necessite de tratamento com um medicamento de controlo da frequência, um medicamento antiarrítmico ou cardioversão eléctrica.

Paragem cardíaca não fatal

Ressuscitação bem-sucedida de fibrilhação ventricular documentada ou presumida, taquicardia ventricular sustentada, assistolia ou atividade elétrica sem pulso, exigindo reanimação cardiopulmonar, terapia farmacológica ou desfibrilhação cardíaca.

Hemorragia potencialmente fatal

Hemorragia com risco de vida é uma hemorragia que é fatal ou leva a: hipotensão significativa que requer terapia com inotrópico ou vasopressor, ou cirurgia urgente (dentro de 24 horas) (que não seja reparação vascular superficial).

Hemorragia de órgão crítico

Um evento de hemorragia orgânica crítica é uma hemorragia que foi intracraniana, intraocular, intraespinal, pericárdica, retroperitoneal ou intramuscular com síndrome compartimental.

Amputação

Qualquer procedimento de amputação, ou autoamputação após a cirurgia inicial.

Delírio

Para o diagnóstico de delirium, é necessário cumprir qualquer um dos seguintes critérios:

1. O doente cumpre os critérios de delirium em qualquer avaliação presencial de delirium baseada no Método de Avaliação da Confusão (CAM) ou em qualquer uma das suas operacionalizações (por exemplo, 3D-CAM, CAM-ICU); OU
2. História positiva de delirium com base na revisão dos registos de saúde hospitalares.

Pneumonia

Uma infeção aguda do parênquima pulmonar que está associada a pelo menos um sinal ou sintoma de infeção respiratória inferior aguda (por exemplo, tosse, dor torácica pleurítica) ou doença sistémica aguda (por exemplo, febre, calafrios, confusão, hipoxemia); acompanhada pela presença de um infiltrado/consolidação agudo numa radiografia torácica ou achados auscultatórios consistentes com pneumonia (como crepitações e/ou rales localizados) para os quais não existe outra explicação.

Infeção do local cirúrgico

Uma infeção que envolve a pele, o tecido subcutâneo da incisão (incisional superficial) ou os tecidos moles profundos (por exemplo, fáscia, músculo) da incisão (incisional profunda).

Infeção do trato urinário

Uma infeção que envolve o trato urinário.

Ileus clinicamente significativo

Diagnóstico médico de obstrução funcional do trato gastrointestinal na ausência de um diagnóstico alternativo que leve à diminuição da atividade intestinal pós-operatória. A definição requer os seguintes critérios:

1. incapacidade de eliminar flatos ou fezes por >24 horas; e
2. persistência de um ou mais dos seguintes sinais e sintomas por >24h (distensão abdominal; dor abdominal difusa; ou náuseas ou vómitos).

Quedas

Queda de uma altura em pé ou a andar

Cuidados hospitalares agudos pós-alta

Um resultado composto de readmissão hospitalar e visita ao serviço de urgência, que inclui visita ao centro de cuidados urgentes.

Visita ao serviço de urgência

Visita a um serviço de urgência, incluindo visitas a centros de cuidados urgentes.

Reinternamento

Admissão em hospital de cuidados agudos após alta inicial do hospital para cirurgia índice.

Sepse

A Terceira Força-Tarefa de Definições de Consenso Internacional define sépsis como uma "disfunção orgânica com risco de vida devido a uma resposta desregulada do hospedeiro à infeção." Com base nos critérios da Terceira Definição de Consenso Internacional para Sépsis e Choque Séptico (Sépsis-3), a sépsis exigirá uma Pontuação de Avaliação Rápida da Falência de Órgãos (qSOFA) ≥2 pontos devido a infeção. O qSOFA inclui os seguintes itens e sistema de pontuação:

1. Pontuação na Escala de Coma de Glasgow (GCS) de 13 ou menos (1 ponto),
2. pressão arterial sistólica de 100 mm Hg ou menos (1 ponto), e
3. frequência respiratória de 22 respirações/min ou mais (1 ponto).

Infecção sem sépsis

Processo patológico causado pela invasão de tecido ou fluido ou cavidade corporal normalmente estéreis por organismos patogénicos ou potencialmente patogénicos.

Trombose arterial periférica

Os investigadores considerarão que ocorreu uma trombose arterial periférica quando houver evidência clara de oclusão abrupta de uma artéria periférica (ou seja, não um acidente vascular cerebral, enfarte do miocárdio ou embolia pulmonar) consistente com um evento trombótico local agudo ou uma embolia arterial periférica. Para cumprir esta definição, os investigadores exigem pelo menos um dos seguintes achados objetivos de trombose arterial periférica:

1. Relatório cirúrgico indicando evidência de trombose arterial/embolia arterial periférica;
2. Espécime patológico demonstrando trombose arterial/embolia arterial periférica;
3. Evidência de imagem consistente com trombose arterial/embolia arterial periférica; ou
4. Relatórios de autópsia documentando trombose arterial/embolia arterial periférica