Vasculaire Gebeurtenissen in Niet-cardiale Chirurgie Patiënten Cohort Evaluatie Studie 2 (VISION-2)

Myocardletsel na niet-cardiale chirurgie (MINS)

MINS die niet voldoen aan de 4e definitie van MI is een verhoogde troponinemeting die optreedt tijdens de eerste 30 dagen na een operatie, die wordt beoordeeld als het gevolg van myocardischemie EN niet voldoet aan de MI-definitie. Het volgende definieert verhoogde troponinemeting voor de diagnose van MINS tijdens de eerste 30 dagen na een operatie: niet-hooggevoelige Troponin T-test: ≥0,03 µg/L; hooggevoelige Troponin T-test: tussen 20 - <65 ng/L met een absolute verandering ≥5 ng/L of een waarde ≥65 ng/L; DVIA Centaur Siemens hooggevoelig cardiaal troponine I: ≥75 ng/L; ARCHITECT STAT Abbott Laboratories hooggevoelig cardiaal troponine I: ≥60 ng/L; andere troponinetesten: elke meting boven het 99e percentiel van de bovengrens van het referentiebereik.

Bloeding onafhankelijk geassocieerd met mortaliteit na niet-cardiale chirurgie (BIMS)

Een bloeding die voldoet aan één van de volgende 3 criteria: a) leidend tot een postoperatief hemoglobine <70 g/L; b) vereist transfusie van één of meer eenheden rode bloedcellen; c) beoordeeld als de directe doodsoorzaak

Sepsis

Op basis van de criteria van de Derde Internationale Consensusdefinities voor Sepsis en Septische Shock (Sepsis-3), vereist sepsis een snelle Sequential Organ Failure Assessment (qSOFA)-score van ≥2 punten als gevolg van infectie. De qSOFA omvat de volgende items en scoringssysteem: a) Glasgow Coma Scale (GCS)-score van 13 of minder (1 punt); b) systolische bloeddruk van 100 mm Hg of minder (1 punt); en c) ademhalingsfrequentie van 22 ademhalingen/min of meer (1 punt).

Infectie zonder sepsis

Pathologisch proces veroorzaakt door de invasie van normaal steriel weefsel of vloeistof of lichaamsholte door pathogene of potentieel pathogene organismen.

Sterfte door alle oorzaken

Overlijden door welke oorzaak dan ook

Vasculaire mortaliteit

Elke overlijdens met een vasculaire oorzaak en omvat overlijdens na een myocardinfarct, hartstilstand, beroerte, cardiale revascularisatieprocedure (d.w.z. percutane coronaire interventie [PCI] of coronaire bypass-chirurgie [CABG]), hartfalen, longembolie, cardiovasculaire bloeding (d.w.z. bloeding die cardiale tamponnade veroorzaakt, niet-traumatische vasculaire ruptuur [bijv. aorta-aneurysma, cerebrovasculair aneurysma], niet-beroerte intracraniële bloeding), of overlijdens door een onbekende oorzaak.

Myocardinfarct (MI)

De definitie van een myocardinfarct volgt de 4e universele definitie

Beroerte

Een acute episode van neurologische disfunctie die overeenkomt met een ischemische of hemorragische oorzaak. Voor de diagnose van een beroerte moeten de volgende criteria worden vervuld: a) snelle aanvang van een focale/globale neurologische uitval met ten minste één van de volgende: verandering in bewustzijnsniveau, hemiplegie, hemiparese, gevoelloosheid of sensorisch verlies aan één kant van het lichaam, dysfagie/afasie, hemianopsie, amaurosis, of andere nieuwe neurologische tekenen/symptomen die consistent zijn met een beroerte; b) de duur van een focale/globale neurologische uitval is ten minste 24 uur, OF de neurologische uitval resulteert in overlijden, OF er is neuroimagingbewijs van een nieuw infarct/bloeding; en c) er is geen andere gemakkelijk identificeerbare niet-beroerteoorzaak voor de klinische presentatie (bijv. hersentumor, trauma, infectie, hypoglykemie, perifere laesie).

Proximale veneuze trombo-embolie (VTE)

Proximale VTE omvat longembolie of proximale diepe veneuze trombose.

Proximale diepe veneuze trombose (DVT)

De diagnose van proximale diepe veneuze trombose vereist:

Trombose waarbij de popliteale ader of meer proximale aderen betrokken zijn voor been-DVT, of de okselader of meer proximale aderen voor arm-DVT's.

Een van de volgende definieert bewijs van veneuze trombose:

Een persisterend intraluminaal vullingsdefect op contrastvenografie (inclusief op computertomografie), Niet-samendrukbaarheid van een of meer veneuze segmenten op B-mode compressie-echografie, of een duidelijk gedefinieerd intraluminaal vullingsdefect op dopplerbeeldvorming in een ader waarvan de samendrukbaarheid niet kan worden beoordeeld (bijv. iliacaal, vena cava inferior, subclavia).

Longembolie (PE)

De diagnose vereist symptomen en een van de volgende:

1. een hoge waarschijnlijkheid ventilatie/perfusie longscan,
2. een intraluminale vullingsdefect van een segmentale of grotere slagader op een spiraal-CT-scan,
3. een intraluminale vullingsdefect op een longangiografie, of
4. een positieve diagnostische test voor DVT (bijv. positieve compressie-echografie) en een van de volgende:

i) niet-diagnostische (d.w.z. lage of intermediaire waarschijnlijkheid) ventilatie/perfusie longscan, of ii) niet-diagnostische (d.w.z. subsegmentale defecten of technisch inadequate studie) spiraal-CT-scan

Acuut nierletsel (AKI)

Toename van de serumcreatinineconcentratie ten opzichte van de preoperatieve (pre-inclusie) concentratie, door een toename van ≥26,5 µmol/L (≥0,3 mg/dL) binnen 48 uur na de operatie of een toename van 50% of meer binnen 7 dagen na de operatie.

Nieuw acuut nierfalen resulterend in dialyse

Nieuwe acute nierinsufficiëntie resulterend in het gebruik van een hemodialyseapparaat of peritoneaal dialyseapparaat

Acuut hartfalen

Acuut hartfalen wordt gedefinieerd als een klinisch teken (d.w.z. minstens een van de volgende: verhoogde druk in de halsader, respiratoire rales/krakende geluiden, crepitaties of aanwezigheid van S3) en minstens een van de volgende:

1. Radiografische bevindingen (d.w.z. minstens een van de volgende: vasculaire herverdeling, interstitieel longoedeem, duidelijk alveolair longoedeem of meerdere en diffuse bilaterale B-lijnen bij echografie);
2. Verhoogde spiegels van natriuretische peptiden; of
3. Hartfalenbehandeling geïmplementeerd met diuretica met gedocumenteerde klinische verbetering.

Nieuw klinisch belangrijk atriumfibrilleren

De definitie van klinisch relevante atriumfibrilleren vereist de documentatie van atriumfibrilleren van elke duur op een ECG of ritmestrook, wat resulteert in angina pectoris, congestief hartfalen, symptomatische hypotensie, of behandeling vereist met een hartslagregulerend medicijn, een antiaritmisch medicijn of elektrische cardioversie.

Niet-fatale hartstilstand

Succesvolle reanimatie na gedocumenteerde of vermoedelijke ventrikelfibrillatie, aanhoudende ventrikeltachycardie, asystolie of pulseloze elektrische activiteit, waarvoor cardiopulmonale reanimatie, farmacologische therapie of hartdefibrillatie nodig was.

Levensbedreigende bloeding

Levensbedreigende bloeding is een bloeding die dodelijk is of leidt tot: significante hypotensie die inotrope of vasopressortherapie vereist, of dringende (binnen 24 uur) chirurgie (anders dan oppervlakkige vasculaire reparatie).

Kritieke orgaanbloeding

Een kritieke orgaanbloeding is een bloeding die intracranieel, intraoculair, intraspinaal, pericardiaal, retroperitoneaal of intramusculair met compartimentsyndroom was.

Amputatie

Elke amputatieprocedure, of autoamputatie na de initiële operatie.

Delirium

Voor de diagnose delirium is aan een van de volgende criteria voldaan:

1. De patiënt voldoet aan de criteria voor delirium bij een persoonlijke beoordeling op basis van de Confusion Assessment Method (CAM) of een van de operationalisaties daarvan (bijvoorbeeld 3D-CAM, CAM-ICU); OF
2. Een positieve voorgeschiedenis van delirium op basis van beoordeling van het ziekenhuisdossier.

Pneumonie

Een acute infectie van het longparenchym die gepaard gaat met ten minste één teken of symptoom van een acute lagere luchtweginfectie (bijvoorbeeld hoesten, pleuritische pijn op de borst) of een acute systemische aandoening (bijvoorbeeld koorts, koude rillingen, verwardheid, hypoxemie); vergezeld door de aanwezigheid van een acuut infiltraat/consolidatie op een thoraxfoto of auscultatoire bevindingen die consistent zijn met longontsteking (zoals crepitaties en/of gelokaliseerde reutels) waarvoor geen andere verklaring bestaat.

Infectie van de operatiewond

Een infectie die de huid, het onderhuidse weefsel van de incisie (oppervlakkige incisie) of het diepe zachte weefsel (bijv. fascia, spier) van de incisie (diepe incisie) betreft.

Urineweginfectie

Een infectie die de urinewegen betreft.

Klinisch belangrijke ileus

Artsendiagnose van functionele obstructie van het maag-darmkanaal bij afwezigheid van een alternatieve diagnose die leidt tot postoperatief verminderde darmactiviteit. De definitie vereist de volgende criteria:

1. onvermogen om winden of ontlasting te passeren gedurende >24 uur; en
2. persistentie van één of meer van de volgende tekenen en symptomen gedurende >24 uur (abdominale distensie; diffuse buikpijn; of misselijkheid of braken.

Vallen

Vallen vanaf staande hoogte of tijdens het lopen

Post-discharge acute ziekenhuiszorg

Een gecombineerde uitkomst van heropname in het ziekenhuis en een bezoek aan de spoedeisende hulp, waaronder een bezoek aan een dringende zorgcentrum.

Bezoek aan de spoedeisende hulp

Bezoek aan een spoedeisende hulpafdeling, waaronder bezoeken aan spoedzorgcentra.

Heropname

Opname in een ziekenhuis voor acute zorg na ontslag uit het ziekenhuis voor de initiële operatie.

Sepsis

De Third International Consensus Definitions Task Force definieert sepsis als een "levensbedreigende orgaandisfunctie als gevolg van een ontregelde gastheerrespons op een infectie." Gebaseerd op de Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3) criteria, vereist sepsis een quick Sequential Organ Failure Assessment (qSOFA) Score ≥2 punten als gevolg van infectie. De qSOFA omvat de volgende items en scoringssysteem:

1. Glasgow Coma Scale (GCS) score van 13 of minder (1 punt),
2. systolische bloeddruk van 100 mm Hg of minder (1 punt), en
3. ademhalingsfrequentie van 22 ademhalingen/min of meer (1 punt).

Infectie zonder sepsis

Pathologisch proces veroorzaakt door de invasie van normaal steriel weefsel of vloeistof of lichaamsholte door pathogene of potentieel pathogene organismen.

Perifere arteriële trombose

De onderzoekers zullen een perifere arteriële trombose als opgetreden beschouwen wanneer er duidelijk bewijs is van een abrupte occlusie van een perifere slagader (d.w.z. geen beroerte, myocardinfarct of longembolie) die consistent is met ofwel een acuut lokaal trombotisch event of een perifere arteriële embolie. Om aan deze definitie te voldoen, vereisen de onderzoekers ten minste één van de volgende objectieve bevindingen van perifere arteriële trombose:

1. Chirurgisch rapport dat bewijs aangeeft van arteriële trombose/ perifere arteriële embolie;
2. Pathologisch preparaat dat arteriële trombose/ perifere arteriële embolie aantoont;
3. Beeldvormingsbewijs consistent met arteriële trombose/ perifere arteriële embolie; of
4. Autopsierapporten die arteriële trombose/ perifere arteriële embolie documenteren