Estudio de Evaluación de Cohortes de Eventos Vasculares en Pacientes de Cirugía No Cardíaca 2 (VISION-2)

Lesión miocárdica tras cirugía no cardiaca (MINS)

El MINS que no cumple con la cuarta definición de IM es una medición elevada de troponina que ocurre durante los primeros 30 días después de la cirugía, que se considera resultado de isquemia miocárdica Y no cumple con la definición de IM. Lo siguiente define la medición elevada de troponina para el diagnóstico de MINS durante los primeros 30 días después de la cirugía: ensayo de Troponina T no de alta sensibilidad: ≥0,03 µg/L; ensayo de Troponina T de alta sensibilidad: entre 20 y <65 ng/L con un cambio absoluto ≥5 ng/L o un valor ≥65 ng/L; DVIA Centaur Siemens troponina I cardíaca de alta sensibilidad: ≥75 ng/L; ARCHITECT STAT Abbott Laboratories troponina I cardíaca de alta sensibilidad ≥60 ng/L; otros ensayos de troponina: cualquier medición por encima del percentil 99 del límite superior de referencia.

Sangrado asociado independientemente con la mortalidad tras cirugía no cardiaca (BIMS)

Una hemorragia que cumpla cualquiera de los siguientes 3 criterios: a) que provoque una hemoglobina postoperatoria <70 g/L; b) que requiera transfusión de una o más unidades de glóbulos rojos; c) que se considere la causa inmediata de muerte

Sepsis

Según los criterios del Tercer Consenso Internacional de Definiciones para la Sepsis y el Shock Séptico (Sepsis-3), la sepsis requerirá una puntuación de Evaluación Rápida de Fallo Orgánico Secuencial (qSOFA) ≥2 puntos debido a una infección. El qSOFA incluye los siguientes elementos y sistema de puntuación: a) puntuación de la Escala de Coma de Glasgow (GCS) de 13 o menos (1 punto); b) presión arterial sistólica de 100 mm Hg o menos (1 punto); y c) frecuencia respiratoria de 22 respiraciones/min o más (1 punto).

Infección sin sepsis

Proceso patológico causado por la invasión de tejido, fluido o cavidad corporal normalmente estériles por organismos patógenos o potencialmente patógenos.

Mortalidad por todas las causas

Muerte por cualquier causa

Mortalidad vascular

Cualquier muerte con causa vascular e incluye aquellas muertes tras un infarto de miocardio, paro cardíaco, accidente cerebrovascular, procedimiento de revascularización cardíaca (es decir, intervención coronaria percutánea [ICP] o cirugía de bypass de arteria coronaria [CABG]), insuficiencia cardíaca, embolia pulmonar, hemorragia cardiovascular (es decir, hemorragia que causa taponamiento cardíaco, rotura vascular no traumática [p. ej., aneurisma aórtico, aneurisma cerebrovascular], hemorragia intracraneal no por accidente cerebrovascular) o muertes por causa desconocida.

Infarto de miocardio (IM)

La definición de infarto de miocardio sigue la cuarta definición universal

Accidente cerebrovascular

Un episodio agudo de disfunción neurológica compatible con una causa isquémica o hemorrágica. Para el diagnóstico de ictus, deben cumplirse los siguientes criterios: a) inicio rápido de un déficit neurológico focal/global con al menos uno de los siguientes: cambio en el nivel de conciencia, hemiplejía, hemiparesia, entumecimiento o pérdida sensorial que afecta a un lado del cuerpo, disfagia/afasia, hemianopsia, amaurosis u otros signos/síntomas neurológicos nuevos compatibles con ictus; b) la duración del déficit neurológico focal/global es de al menos 24 horas, O el déficit neurológico resulta en muerte, O hay evidencia de neuroimagen de un nuevo infarto/hemorragia; y c) no existe otra causa no relacionada con ictus fácilmente identificable para la presentación clínica (p. ej., tumor cerebral, traumatismo, infección, hipoglucemia, lesión periférica).

Tromboembolismo venoso (TEV) proximal

La TVP proximal incluye embolia pulmonar o trombosis venosa profunda proximal.

Trombosis venosa profunda (TVP) proximal

El diagnóstico de trombosis venosa profunda proximal requiere:

Trombosis que afecte a la vena poplítea o venas más proximales para TVP de pierna, o a la vena axilar o venas más proximales para TVP de brazo.

Cualquiera de los siguientes define evidencia de trombosis venosa:

Un defecto de relleno intraluminal persistente en la venografía con contraste (incluyendo en tomografía computarizada), la no compresibilidad de uno o más segmentos venosos en la ecografía de compresión en modo B, o un defecto de relleno intraluminal claramente definido en la imagen Doppler en una vena en la que no se puede evaluar la compresibilidad (por ejemplo, ilíaca, vena cava inferior, subclavia).

Tromboembolismo pulmonar (TEP)

El diagnóstico requiere síntomas y cualquiera de los siguientes:

1. una gammagrafía pulmonar ventilación/perfusión de alta probabilidad,
2. un defecto de relleno intraluminal de arteria segmentaria o mayor en una tomografía computarizada helicoidal,
3. un defecto de relleno intraluminal en una angiografía pulmonar, o
4. una prueba diagnóstica positiva para TVP (por ejemplo, ecografía de compresión positiva) y uno de los siguientes:

i) gammagrafía pulmonar ventilación/perfusión no diagnóstica (es decir, de baja o probabilidad intermedia), o ii) tomografía computarizada helicoidal no diagnóstica (es decir, defectos subsegmentarios o estudio técnicamente inadecuado)

Lesión renal aguda (AKI)

Aumento de la concentración de creatinina sérica respecto a la concentración preoperatoria (preinscripción) por un incremento de ≥26,5 µmol/L (≥0,3 mg/dL) dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía o un aumento del 50% o más dentro de los 7 días posteriores a la cirugía.

Nueva insuficiencia renal aguda que resulta en diálisis

Insuficiencia renal aguda nueva que resulta en el uso de una máquina de hemodiálisis o un aparato de diálisis peritoneal

Insuficiencia cardíaca aguda

La Insuficiencia Cardíaca Aguda se define como un signo clínico (es decir, al menos uno de los siguientes: presión venosa yugular elevada, estertores/crepitaciones respiratorias, crepitaciones o presencia de S3) y al menos uno de los siguientes:

1. Hallazgos radiográficos (es decir, al menos uno de los siguientes: redistribución vascular, edema pulmonar intersticial, edema pulmonar alveolar franco o múltiples líneas B bilaterales difusas en ultrasonografía);
2. Niveles elevados de péptidos natriuréticos; o
3. Tratamiento de insuficiencia cardíaca implementado con diuréticos con mejoría clínica documentada.

Nueva fibrilación auricular clínicamente importante

La definición de fibrilación auricular clínicamente importante requiere la documentación de fibrilación auricular de cualquier duración en un ECG o tira de ritmo, que provoca angina, insuficiencia cardíaca congestiva, hipotensión sintomática, o requiere tratamiento con un fármaco controlador de la frecuencia, un fármaco antiarrítmico o cardioversión eléctrica.

Paro cardíaco no fatal

Reanimación exitosa de fibrilación ventricular documentada o presunta, taquicardia ventricular sostenida, asistolia o actividad eléctrica sin pulso que requiera reanimación cardiopulmonar, terapia farmacológica o desfibrilación cardíaca.

Hemorragia potencialmente mortal

El sangrado potencialmente mortal es un sangrado que es fatal o conduce a: hipotensión significativa que requiere terapia con inotrópicos o vasopresores, o cirugía urgente (dentro de las 24 horas) (que no sea una reparación vascular superficial).

Hemorragia en órgano crítico

Un evento de sangrado de órgano crítico es un sangrado que fue intracraneal, intraocular, intrarraquídeo, pericárdico, retroperitoneal o intramuscular con síndrome compartimental.

Amputación

Cualquier procedimiento de amputación, o autoamputación después de la cirugía inicial.

Delirio

Para el diagnóstico del delirio se requiere al menos uno de los siguientes criterios:

1. El paciente cumple los criterios de delirio en cualquier evaluación presencial basada en el Método de Evaluación de la Confusión (CAM) o cualquiera de sus operacionalizaciones (por ejemplo, 3D-CAM, CAM-ICU); O
2. Historial positivo de delirio basado en la revisión de los registros de salud hospitalarios.

Neumonía

Una infección aguda del parénquima pulmonar que se asocia con al menos un signo o síntoma de infección aguda de las vías respiratorias inferiores (p. ej., tos, dolor torácico pleurítico) o enfermedad sistémica aguda (p. ej., fiebre, escalofríos, confusión, hipoxemia); acompañada por la presencia de un infiltrado/consolidación agudo en una radiografía de tórax o hallazgos auscultatorios compatibles con neumonía (como crepitantes y/o roncus localizados) para los que no hay otra explicación.

Infección del sitio quirúrgico

Una infección que afecta a la piel, el tejido subcutáneo de la incisión (incisional superficial) o el tejido blando profundo (por ejemplo, fascia, músculo) de la incisión (incisional profunda).

Infección del tracto urinario

Una infección que afecta el tracto urinario.

Íleo clínicamente importante

Diagnóstico médico de obstrucción funcional del tracto gastrointestinal en ausencia de un diagnóstico alternativo que conduzca a una disminución de la actividad intestinal postoperatoria. La definición requiere los siguientes criterios:

1. incapacidad para expulsar gases o heces durante >24 horas; y
2. persistencia de uno o más de los siguientes signos y síntomas durante >24 horas (distensión abdominal; dolor abdominal difuso; o náuseas o vómitos).

Caídas

Caída desde la altura de pie o caminando

Cuidado hospitalario agudo posterior al alta

Un resultado compuesto de reingreso hospitalario y visita al servicio de urgencias, que incluye la visita a un centro de atención urgente.

Visita al servicio de urgencias

Visita a un servicio de urgencias, que incluye visitas a centros de atención urgente.

Rehospitalización

Ingreso en un hospital de cuidados agudos después del alta inicial del hospital por la cirugía índice.

Sepsis

El Grupo de Trabajo de la Tercera Definición de Consenso Internacional define la sepsis como una "disfunción orgánica potencialmente mortal debido a una respuesta desregulada del huésped a la infección". Según los criterios de la Tercera Definición de Consenso Internacional para la Sepsis y el Shock Séptico (Sepsis-3), la sepsis requerirá una puntuación de Evaluación Rápida de Falla Orgánica Secuencial (qSOFA) ≥2 puntos debido a una infección. El qSOFA incluye los siguientes elementos y sistema de puntuación:

1. Puntuación de la Escala de Coma de Glasgow (GCS) de 13 o menos (1 punto),
2. presión arterial sistólica de 100 mm Hg o menos (1 punto), y
3. frecuencia respiratoria de 22 respiraciones/min o más (1 punto).

Infección sin sepsis

Proceso patológico causado por la invasión de tejido, fluido o cavidad corporal normalmente estériles por organismos patógenos o potencialmente patógenos.

Trombosis arterial periférica

Los investigadores considerarán que ha ocurrido una trombosis arterial periférica cuando exista evidencia clara de oclusión abrupta de una arteria periférica (es decir, no un accidente cerebrovascular, infarto de miocardio o embolia pulmonar) que sea consistente con un evento trombótico local agudo o una embolia arterial periférica. Para cumplir con esta definición, los investigadores requieren al menos uno de los siguientes hallazgos objetivos de trombosis arterial periférica:

1. Informe quirúrgico que indique evidencia de trombosis arterial/embolia arterial periférica;
2. Muestra patológica que demuestre trombosis arterial/embolia arterial periférica;
3. Evidencia de imagen consistente con trombosis arterial/embolia arterial periférica; o
4. Informes de autopsia que documenten trombosis arterial/embolia arterial periférica