Vaskulære hendelser i ikke-hjertekirurgi pasienter kohort evalueringsstudie 2 (VISION-2)

Myokardskade etter ikke-hjertekirurgi (MINS)

MINS som ikke oppfyller 4. definisjon av MI er en forhøyet troponinmåling som forekommer innen de første 30 dagene etter operasjon, som vurderes som et resultat av myokardiskemi OG ikke oppfyller MI-definisjonen. Følgende definerer forhøyet troponinmåling for diagnosen MINS innen de første 30 dagene etter operasjon: ikke-høyfølsom Troponin T-test: ≥0,03 µg/L; høyfølsom Troponin T-test: mellom 20 - <65 ng/L med en absolutt endring ≥5 ng/L eller en verdi ≥65 ng/L; DVIA Centaur Siemens høyfølsomt kardiologisk troponin I: ≥75 ng/L; ARCHITECT STAT Abbott Laboratories høyfølsomt kardiologisk troponin I ≥60 ng/L; andre troponintester: enhver måling over 99. prosentil av den øvre referansegrensen.

Blødning uavhengig assosiert med dødelighet etter ikke-hjertekirurgi (BIMS)

En blødning som oppfyller minst ett av følgende 3 kriterier: a) som fører til et postoperativt hemoglobin <70 g/L; b) som krever transfusjon av én eller flere enheter røde blodceller; c) som vurderes å være den umiddelbare årsaken til døden

Sepsis

Basert på kriteriene i den tredje internasjonale konsensusdefinisjonen for sepsis og septisk sjokk (Sepsis-3), vil sepsis kreve en rask organfunksjonsvurderingsscore (qSOFA) på ≥2 poeng på grunn av infeksjon. qSOFA inkluderer følgende elementer og poengsystem: a) Glasgow Coma Scale (GCS)-score på 13 eller lavere (1 poeng); b) systolisk blodtrykk på 100 mm Hg eller lavere (1 poeng); og c) respirasjonsfrekvens på 22 pust/min eller høyere (1 poeng).

Infeksjon uten sepsis

Patologisk prosess forårsaket av invasjon av normalt sterilt vev eller væske eller kroppshulrom av patogene eller potensielt patogene organismer.

All-cause mortality

Død av hvilken som helst årsak

Kardiovaskulær dødelighet

Enhver død med en vaskulær årsak inkluderer dødsfall etter hjerteinfarkt, hjertestans, hjerneslag, hjertekarrekonstruksjonsprosedyrer (dvs. perkutan koronarintervensjon [PCI] eller bypassoperasjon [CABG]), hjertesvikt, lungeemboli, kardiovaskulær blødning (dvs. blødning som forårsaker hjertetamponade, ikke-traumatisk vaskulær ruptur [f.eks. aortaaneurisme, cerebrovaskulært aneurisme], ikke-slag intrakranielle blødninger) eller dødsfall på grunn av ukjent årsak.

Myokardieinfarkt (MI)

Definisjonen av hjerteinfarkt følger den 4. universelle definisjonen

Slag

En akutt episode av nevrologisk dysfunksjon som samsvarer med en iskemisk eller hemorragisk årsak. For diagnosen hjerneslag må følgende kriterier være oppfylt: a) rask debut av et fokalt/globalt nevrologisk underskudd med minst ett av følgende: endring i bevissthetsnivå, hemiplegi, hemiparese, følelsesløshet eller sensorisk tap som påvirker én side av kroppen, dysfagi/afasi, hemianopi, amaurose, eller andre nye nevrologiske tegn/symptomer som samsvarer med hjerneslag; b) varigheten av et fokalt/globalt nevrologisk underskudd er minst 24 timer, ELLER det nevrologiske underskuddet fører til død, ELLER det er nevroimaging-bevis for en ny infarkt/blødning; og c) det er ingen annen lett identifiserbar ikke-hjerneslagsårsak for den kliniske presentasjonen (f.eks. hjernesvulst, traume, infeksjon, hypoglykemi, perifer lesjon).

Proksimal venetromboembolisme (VTE)

Proksimal VTE inkluderer lungeemboli eller proksimal dyp venetrombose.

Proksimal dyp venetrombose (DVT)

Diagnosen for proksimal dyp venetrombose krever:

Trombose som involverer poplitealvenen eller mer proksimale vener for ben-DVT, eller aksillarvenen eller mer proksimale vener for arm-DVT.

Enhver av følgende definerer bevis for venetrombose:

Et vedvarende intraluminalt fyllingsdefekt på kontrastvenografi (inkludert på datortomografi), ikke-komprimerbarhet av en eller flere venøse segmenter på B-mode kompresjonsultralyd, eller et klart definert intraluminalt fyllingsdefekt på doppleravbildning i en vene der komprimerbarhet ikke kan vurderes (f.eks. iliakalvene, nedre hulvene, subklavia).

Lungeemboli (PE)

Diagnosen krever symptomer og ett av følgende:

1. et lungescan med høy sannsynlighet for ventilasjon/perfusjon,
2. en intraluminal fyllingsdefekt i segmental eller større arterie på en spiral-CT-skanning,
3. en intraluminal fyllingsdefekt på lungeangiografi, eller
4. en positiv diagnostisk test for DVT (f.eks. positiv kompresjonsultralyd) og ett av følgende:

i) ikke-diagnostisk (dvs. lav eller middels sannsynlighet) ventilasjon/perfusjon-lungescan, eller ii) ikke-diagnostisk (dvs. subsegmentale defekter eller teknisk utilstrekkelig undersøkelse) spiral-CT-scan

Akutt nyreskade (AKI)

Økning i serumkreatininkonsentrasjon fra den preoperativ (før inkludering) konsentrasjonen ved enten en økning på ≥26,5 µmol/L (≥0,3 mg/dL) innen 48 timer etter operasjon eller en økning på 50 % eller mer innen 7 dager etter operasjon.

Ny akutt nyresvikt som fører til dialyse

Ny akutt nyresvikt som resulterer i bruk av hemodialysemaskin eller peritonealdialyseapparat

Akutt hjertesvikt

Akutt hjertesvikt er definert som et klinisk tegn (dvs. minst ett av følgende: forhøyet jugularvenetrykk, respiratoriske rales/knitrelyder, krepitasjoner, eller tilstedeværelse av S3) og minst ett av følgende:

1. Radiologiske funn (dvs. minst ett av følgende: vaskulær redistribusjon, interstitiell lungeødem, tydelig alveolær lungeødem, eller multiple og diffuse bilaterale B-linjer på ultralyd);
2. Forhøyede nivåer av natriuretiske peptider; eller
3. Hjertesviktbehandling iverksatt med diuretika med dokumentert klinisk forbedring.

Ny klinisk betydningsfull atrieflimmer

Definisjonen av klinisk signifikant atrieflimmer krever dokumentasjon av atrieflimmer av enhver varighet på et EKG eller rytmestripe, som resulterer i angina, hjertesvikt, symptomatisk hypotensi, eller krever behandling med et frekvenskontrollerende legemiddel, antiarytmisk legemiddel eller elektrisk kardioversjon.

Ikke-dødelig hjertestans

Vellykket gjenoppliving fra enten dokumentert eller antatt ventrikkelflimmer, vedvarende ventrikkeltakykardi, asystoli eller pulsløs elektrisk aktivitet som krever hjerte-lunge-redning, farmakologisk behandling eller hjertedefibrillering.

Livstruende blødning

Livstruende blødning er en blødning som er dødelig eller fører til: betydelig hypotensjon som krever inotrop eller vasopressorbehandling, eller akutt (innen 24 timer) kirurgi (annet enn overfladisk vaskulær reparasjon).

Kritisk organblødning

En kritisk organblødningshendelse er blødning som var intrakraniell, intraokulær, intraspinal, perikardial, retroperitoneal eller intramuskulær med kompartmentsyndrom.

Amputasjon

Enhver amputasjonsprosedyre, eller autoamputasjon etter den første operasjonen.

Delirium

For diagnosen delirium kreves minst ett av følgende kriterier:

1. Pasienten oppfyller kriteriene for delirium ved enhver personlig deliriumvurdering basert på Confusion Assessment Method (CAM) eller noen av dens operasjonaliseringer (f.eks. 3D-CAM, CAM-ICU); ELLER
2. Positiv historikk for delirium basert på gjennomgang av sykehusets helseregistre.

Lungebetennelse

En akutt infeksjon i lungens parenchym som er assosiert med minst ett tegn eller symptom på nedre luftveis akuttinfeksjon (f.eks. hoste, pleurittisk brystsmerte) eller akutt systemisk sykdom (f.eks. feber, frysninger, forvirring, hypoksemi); ledsaget av tilstedeværelsen av et akutt infiltrat/konsolidering på et røntgenbilde av brystet eller auskultatoriske funn som er konsistente med lungebetennelse (som krepitasjoner og/eller lokaliserte rales) som det ikke finnes noen annen forklaring på.

Kirurgisk infeksjonssted

En infeksjon som involverer huden, subkutant vev i snittet (overfladisk snittinfeksjon), eller det dype bløtvevet (f.eks. fascie, muskel) i snittet (dyp snittinfeksjon).

Urinveisinfeksjon

En infeksjon som involverer urinveiene.

Klinisk betydelig ileus

Lege diagnose av funksjonell obstruksjon i mage-tarmkanalen i fravær av en alternativ diagnose som fører til redusert tarmaktivitet etter operasjon. Definisjonen krever følgende kriterier:

1. uførhet til å slippe vind eller avføring i >24 timer; og
2. vedvarende ett eller flere av følgende tegn og symptomer i >24 timer (abdominal distensjon; diffus abdominal smerte; eller kvalme eller oppkast.

Fall

Fall fra stående høyde eller gange

Akutt sykehusbehandling etter utskrivning

Et sammensatt utfall av sykehusinnleggelse og besøk på legevakten, som inkluderer besøk på akuttsenter.

Akuttmottakbesøk

Besøk på akuttmottak, inkludert besøk på legevakt.

Reinnleggelse

Innleggelse på akuttmottak etter første utskrivelse fra sykehus for indeksoperasjon.

Sepsis

Den tredje internasjonale konsensusdefinisjonsarbeidsgruppen definerer sepsis som en "livstruende organdysfunksjon på grunn av en dysregulert vertsrespons på infeksjon." Basert på kriteriene fra den tredje internasjonale konsensusdefinisjonen for sepsis og septisk sjokk (Sepsis-3), vil sepsis kreve en rask sekvensiell organskadestudie (qSOFA) score ≥2 poeng på grunn av infeksjon. qSOFA inkluderer følgende elementer og poengsystem:

1. Glasgow Coma Scale (GCS) score på 13 eller mindre (1 poeng),
2. systolisk blodtrykk på 100 mm Hg eller mindre (1 poeng), og
3. respirasjonsfrekvens på 22 pust/min eller mer (1 poeng).

Infeksjon uten sepsis

Patologisk prosess forårsaket av invasjon av normalt sterilt vev, væske eller kroppshulrom av patogene eller potensielt patogene organismer.

Perifer arteriell trombose

Forskerne vil vurdere at en perifer arteriell trombose har oppstått når det er klare bevis for plutselig okklusjon av en perifer arterie (dvs. ikke et hjerneslag, hjerteinfarkt eller lungeemboli) som er i samsvar med enten en akutt lokal trombosehendelse eller en perifer arteriell emboli. For å oppfylle denne definisjonen krever forskerne minst ett av følgende objektive funn av perifer arteriell trombose:

1. Kirurgisk rapport som indikerer bevis for arteriell trombose/perifer arteriell emboli;
2. Patologisk prøve som viser arteriell trombose/perifer arteriell emboli;
3. Bildebevis som er i samsvar med arteriell trombose/perifer arteriell emboli; eller
4. Obduksjonsrapporter som dokumenterer arteriell trombose/perifer arteriell emboli