Vaskuläre Ereignisse in der Nicht-Herzchirurgie-Patienten-Kohorten-Evaluationsstudie 2 (VISION-2)

Myokardschädigung nach nichtkardialer Operation (MINS)

MINS, die die 4. Definition eines MI nicht erfüllen, ist ein erhöhter Troponinwert, der innerhalb der ersten 30 Tage nach einer Operation auftritt und als Folge einer Myokardischämie beurteilt wird UND die MI-Definition nicht erfüllt. Die folgende Definition gilt für erhöhte Troponinwerte zur Diagnose von MINS innerhalb der ersten 30 Tage nach einer Operation: Nicht-hochsensitives Troponin-T-Assay: ≥0,03 µg/L; Hochsensitives Troponin-T-Assay: zwischen 20 - <65 ng/L mit einer absoluten Änderung ≥5 ng/L oder einem Wert ≥65 ng/L; DVIA Centaur Siemens hochsensitives kardiales Troponin I: ≥75 ng/L; ARCHITECT STAT Abbott Laboratories hochsensitives kardiales Troponin I ≥60 ng/L; andere Troponin-Assays: jeder Messwert über dem 99. Perzentil der oberen Referenzgrenze.

Blutungen unabhängig mit Mortalität nach nichtkardialer Chirurgie assoziiert (BIMS)

Eine Blutung, die eines der folgenden 3 Kriterien erfüllt: a) führt zu einem postoperativen Hämoglobin <70 g/L; b) erfordert die Transfusion von einer oder mehreren Einheiten roter Blutkörperchen; c) wird als unmittelbare Todesursache eingestuft

Sepsis

Gemäß den Kriterien der Dritten Internationalen Konsensus-Definitionen für Sepsis und septischen Schock (Sepsis-3) erfordert eine Sepsis einen Quick Sequential Organ Failure Assessment (qSOFA)-Score von ≥2 Punkten aufgrund einer Infektion. Der qSOFA umfasst die folgenden Punkte und das Bewertungssystem: a) Glasgow Coma Scale (GCS)-Score von 13 oder weniger (1 Punkt); b) systolischer Blutdruck von 100 mm Hg oder weniger (1 Punkt); und c) Atemfrequenz von 22 Atemzügen/min oder mehr (1 Punkt).

Infektion ohne Sepsis

Pathologischer Prozess, verursacht durch das Eindringen von pathogenen oder potenziell pathogenen Organismen in normalerweise steriles Gewebe oder Flüssigkeit oder Körperhöhlen.

Sterblichkeit aus allen Gründen

Tod jeglicher Ursache

Vaskuläre Mortalität

Jeder Tod mit einer vaskulären Ursache und schließt Todesfälle nach einem Myokardinfarkt, Herzstillstand, Schlaganfall, kardialen Revaskularisationsverfahren (d.h. perkutane Koronarintervention [PCI] oder koronare Bypass-Operation [CABG]), Herzinsuffizienz, Lungenembolie, kardiovaskulärer Blutung (d.h. Blutung, die eine Herztamponade verursacht, nicht-traumatische Gefäßruptur [z.B. Aortenaneurysma, zerebrovaskuläres Aneurysma], nicht-schlaganfallbedingte intrakranielle Blutung) oder Todesfälle aufgrund einer unbekannten Ursache ein.

Myokardinfarkt (MI)

Die Definition des Myokardinfarkts folgt der 4. universellen Definition

Schlaganfall

Ein akutes Ereignis neurologischer Dysfunktion, das mit einer ischämischen oder hämorrhagischen Ursache vereinbar ist. Für die Diagnose eines Schlaganfalls müssen folgende Kriterien erfüllt sein: a) schneller Beginn eines fokalen/globalen neurologischen Defizits mit mindestens einem der folgenden Symptome: Bewusstseinsveränderung, Hemiplegie, Hemiparese, Taubheit oder Sensibilitätsverlust auf einer Körperseite, Dysphagie/Aphasie, Hemianopsie, Amaurose oder andere neue neurologische Zeichen/Symptome, die mit einem Schlaganfall vereinbar sind; b) die Dauer des fokalen/globalen neurologischen Defizits beträgt mindestens 24 Stunden, ODER das neurologische Defizit führt zum Tod, ODER es gibt bildgebende Nachweise eines neuen Infarkts/Hämatoms; und c) es gibt keine andere leicht identifizierbare nicht-schlaganfallbedingte Ursache für das klinische Erscheinungsbild (z. B. Hirntumor, Trauma, Infektion, Hypoglykämie, periphere Läsion).

Proximale venöse Thromboembolie (VTE)

Proximale VTE umfasst Lungenembolie oder proximale tiefe Venenthrombose.

Proximale tiefe Venenthrombose (DVT)

Die Diagnose einer proximalen tiefen Venenthrombose erfordert:

Eine Thrombose, die die Vena poplitea oder weiter proximal gelegene Venen bei Bein-DVT oder die Axillarvene oder weiter proximal gelegene Venen bei Arm-DVT betrifft.

Eines der folgenden Kriterien definiert den Nachweis einer Venenthrombose:

Ein persistierender intraluminaler Füllungsdefekt bei Kontrastvenographie (einschließlich Computertomographie), Nichtkomprimierbarkeit eines oder mehrerer venöser Segmente bei B-Mode-Kompressionssonographie oder ein klar definierter intraluminaler Füllungsdefekt bei Doppler-Bildgebung in einer Vene, deren Komprimierbarkeit nicht beurteilt werden kann (z. B. Vena iliaca, Vena cava inferior, Vena subclavia).

Lungenembolie (LE)

Die Diagnose erfordert Symptome und eines der folgenden Kriterien:

1. ein hochwahrscheinlicher Ventilations-/Perfusions-Lungenscan,
2. ein intraluminaler Füllungsdefekt in einem segmentalen oder größeren Gefäß bei einer Helical-CT-Untersuchung,
3. ein intraluminaler Füllungsdefekt bei der Pulmonalisangiographie, oder
4. ein positiver diagnostischer Test für eine TVT (z. B. positiver Kompressionsultraschall) und eines der folgenden Kriterien:

i) nicht diagnostischer (d. h. niedriger oder intermediärer Wahrscheinlichkeit) Ventilations-/Perfusions-Lungenscan, oder ii) nicht diagnostische (d. h. subsegmentale Defekte oder technisch unzureichende Untersuchung) Helical-CT-Untersuchung

Akutes Nierenversagen (AKI)

Anstieg der Serumkreatininkonzentration gegenüber der präoperativen (vor der Einschreibung) Konzentration entweder um einen Anstieg von ≥26,5 µmol/L (≥0,3 mg/dL) innerhalb von 48 Stunden nach der Operation oder um einen Anstieg von 50 % oder mehr innerhalb von 7 Tagen nach der Operation.

Neues akutes Nierenversagen, das zur Dialyse führt

Neues akutes Nierenversagen, das zur Verwendung einer Hämodialyse-Maschine oder eines Peritonealdialyse-Apparats führt

Akute Herzinsuffizienz

Akute Herzinsuffizienz ist definiert als ein klinisches Zeichen (d.h. mindestens eines der folgenden: erhöhter Jugularvenendruck, Atemgeräusche/Rasselgeräusche, Krepitationen oder Vorhandensein von S3) und mindestens eines der folgenden:

1. Radiologische Befunde (d.h. mindestens eines der folgenden: Gefäßumverteilung, interstitielles Lungenödem, ausgeprägtes alveoläres Lungenödem oder multiple und diffuse bilaterale B-Linien in der Sonographie);
2. Erhöhte Spiegel von natriuretischen Peptiden; oder
3. Herzinsuffizienzbehandlung mit Diuretika mit dokumentierter klinischer Verbesserung.

Neu klinisch relevantes Vorhofflimmern

Die Definition von klinisch signifikantem Vorhofflimmern erfordert die Dokumentation von Vorhofflimmern jeglicher Dauer in einem EKG oder Rhythmusstreifen, das zu Angina pectoris, kongestiver Herzinsuffizienz, symptomatischer Hypotonie führt oder eine Behandlung mit einem frequenzkontrollierenden Medikament, einem Antiarrhythmikum oder einer elektrischen Kardioversion erfordert.

Nicht tödlicher Herzstillstand

Erfolgreiche Wiederbelebung nach entweder dokumentiertem oder vermutetem Kammerflimmern, anhaltender ventrikulärer Tachykardie, Asystolie oder pulsloser elektrischer Aktivität, die kardiopulmonale Wiederbelebung, pharmakologische Therapie oder Herzdefibrillation erforderte.

Lebensbedrohliche Blutung

Lebensbedrohliche Blutungen sind Blutungen, die tödlich verlaufen oder zu Folgendem führen: signifikanter Hypotonie, die eine Inotrop- oder Vasopressortherapie erfordert, oder dringlicher (innerhalb von 24 Stunden) Chirurgie (außer oberflächlicher Gefäßreparatur).

Kritische Organblutung

Ein kritisches Organblutungsereignis ist eine Blutung, die intrakraniell, intraokulär, intraspinal, perikardial, retroperitoneal oder intramuskulär mit Kompartmentsyndrom war.

Amputation

Jeder Amputationsvorgang oder Autoamputation nach dem anfänglichen chirurgischen Eingriff.

Delir

Für die Diagnose von Delir ist eines der folgenden Kriterien erforderlich:

1. Der Patient erfüllt die Kriterien für Delir bei einer persönlichen Delirbeurteilung basierend auf der Confusion Assessment Method (CAM) oder einer ihrer Operationalisierungen (z.B. 3D-CAM, CAM-ICU); ODER
2. Positive Vorgeschichte von Delir basierend auf der Überprüfung der Krankenhausakten.

Lungenentzündung

Eine akute Infektion des Lungenparenchyms, die mit mindestens einem Anzeichen oder Symptom einer akuten Infektion der unteren Atemwege (z. B. Husten, pleuritischer Brustschmerz) oder einer akuten systemischen Erkrankung (z. B. Fieber, Schüttelfrost, Verwirrtheit, Hypoxämie) einhergeht; begleitet vom Vorhandensein eines akuten Infiltrats/Konsolidierung auf einem Röntgenthorax oder auskultatorischen Befunden, die mit einer Lungenentzündung vereinbar sind (wie Rasselgeräusche und/oder lokalisierte Rasselgeräusche), für die es keine andere Erklärung gibt.

Wundinfektion

Eine Infektion, die die Haut, das subkutane Gewebe des Einschnitts (oberflächlicher Einschnitt) oder das tiefe Weichteilgewebe (z.B. Faszie, Muskel) des Einschnitts (tiefer Einschnitt) betrifft.

Harnwegsinfektion

Eine Infektion, die die Harnwege betrifft.

Klinisch relevantes Ileus

Ärztliche Diagnose einer funktionellen Obstruktion des Magen-Darm-Trakts ohne alternative Diagnose, die zu postoperativ verminderter Darmaktivität führt. Die Definition erfordert die folgenden Kriterien:

1. Unfähigkeit, Darmgase oder Stuhl für >24 Stunden abzusetzen; und
2. Fortbestehen eines oder mehrerer der folgenden Anzeichen und Symptome für >24 Stunden (Bauchauftreibung; diffuse Bauchschmerzen; oder Übelkeit oder Erbrechen).

Falls

Sturz aus Standhöhe oder beim Gehen

Akutversorgung im Krankenhaus nach der Entlassung

Ein zusammengesetztes Ergebnis aus Krankenhauswiederaufnahme und Notaufnahmebesuch, das auch den Besuch eines Notfallzentrums einschließt.

Notaufnahmebesuch

Besuch einer Notaufnahme, einschließlich Besuche in Notfallzentren.

Wiederaufnahme ins Krankenhaus

Aufnahme in ein Akutkrankenhaus nach der ersten Entlassung aus dem Krankenhaus für die Indexoperation.

Sepsis

Die Third International Consensus Definitions Task Force definiert Sepsis als eine "lebensbedrohliche Organdysfunktion aufgrund einer dysregulierten Wirtsantwort auf eine Infektion." Basierend auf den Kriterien der Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3) erfordert Sepsis einen Quick Sequential Organ Failure Assessment (qSOFA)-Score von ≥2 Punkten aufgrund einer Infektion. Der qSOFA umfasst die folgenden Punkte und das Bewertungssystem:

1. Glasgow Coma Scale (GCS)-Score von 13 oder weniger (1 Punkt),
2. systolischer Blutdruck von 100 mm Hg oder weniger (1 Punkt), und
3. Atemfrequenz von 22 Atemzügen/min oder mehr (1 Punkt).

Infektion ohne Sepsis

Pathologischer Prozess, der durch das Eindringen von pathogenen oder potenziell pathogenen Organismen in normalerweise steriles Gewebe, Flüssigkeit oder Körperhöhlen verursacht wird.

Periphere arterielle Thrombose

Die Untersucher werden ein peripheres arterielles Thromboseereignis als eingetreten betrachten, wenn klare Hinweise auf einen plötzlichen Verschluss einer peripheren Arterie vorliegen (d.h. kein Schlaganfall, Myokardinfarkt oder Lungenembolie), der entweder mit einem akuten lokalen thrombotischen Ereignis oder einer peripheren arteriellen Embolie vereinbar ist. Um diese Definition zu erfüllen, benötigen die Untersucher mindestens einen der folgenden objektiven Befunde einer peripheren arteriellen Thrombose:

1. Chirurgischer Bericht, der Hinweise auf eine arterielle Thrombose/periphere arterielle Embolie zeigt;
2. Pathologisches Präparat, das eine arterielle Thrombose/periphere arterielle Embolie nachweist;
3. Bildgebender Befund, der mit einer arteriellen Thrombose/peripheren arteriellen Embolie vereinbar ist; oder
4. Autopsieberichte, die eine arterielle Thrombose/periphere arterielle Embolie dokumentieren