Vaskulaaritapahtumat ei-kardiokirurgisten potilaiden kohorttitutkimus 2 (VISION-2)

Myokardiaaliset vauriot sydänkirurgian ulkopuolisen leikkauksen jälkeen (MINS)

MINS, joka ei täytä sydäninfarktin (MI) neljättä määritelmää, on kohonnut troponiiniarvo, joka esiintyy 30 ensimmäisen päivän aikana leikkauksen jälkeen, jonka katsotaan johtuvan sydänlihaksen iskemiasta EIKÄ täytä sydäninfarktin määritelmää. Seuraavat määrittelevät kohonneen troponiiniarvon MINS-diagnoosia varten 30 ensimmäisen päivän aikana leikkauksen jälkeen: ei korkean herkkyyden Troponiini T -menetelmä: ≥0.03 µg/L; korkean herkkyyden Troponiini T -menetelmä: välillä 20 - <65 ng/L, jossa absoluuttinen muutos ≥5 ng/L tai arvo ≥65 ng/L; DVIA Centaur Siemens korkean herkkyyden sydäntroponiini I: ≥75 ng/L; ARCHITECT STAT Abbott Laboratories korkean herkkyyden sydäntroponiini I: ≥60 ng/L; muut troponiinimenetelmät: mikä tahansa mittaustulos yli 99. prosentiilin yläraja-arvon.

Verenvuoto itsenäisenä kuolleisuuden riskitekijänä sydänleikkauksen ulkopuolisen leikkauksen jälkeen (BIMS)

Verenvuoto, joka täyttää minkä tahansa seuraavista kolmesta kriteeristä: a) johtaa leikkauksenjälkeiseen hemoglobiiniarvoon <70 g/L; b) edellyttää yhden tai useamman punasoluyksikön siirtoa; c) arvioidaan olevan välitön kuolinsyy

Sepsis

Kolmannen kansainvälisen konsensusmääritelmän mukaan sepsis ja septinen shokki (Sepsis-3) perusteella sepsis vaatii nopean järjestelmävikapisteytyksen (qSOFA) tuloksen ≥2 pistettä infektion vuoksi. qSOFA sisältää seuraavat kohdat ja pisteytysjärjestelmän: a) Glasgow'n koomaskaali (GCS) pistemäärä 13 tai vähemmän (1 piste); b) systolinen verenpaine 100 mmHg tai vähemmän (1 piste); ja c) hengitystiheys 22 hengitystä/min tai enemmän (1 piste).

Infektio ilman sepsistä

Patologinen prosessi, joka johtuu patogeenisten tai mahdollisesti patogeenisten organismien tunkeutumisesta normaalisti steriiliin kudokseen, nesteeseen tai kehononteloon.

Kaikki kuolemat

Kuolema mistä tahansa syystä

Vaskulaarinen kuolleisuus

Mikä tahansa kuolema, jonka syynä on verisuonisairaus, ja sisältää ne kuolemat, jotka seuraavat sydäninfarktia, sydämenpysähdystä, aivohalvausta, sydämen verenkiertoelimistön toimenpidettä (eli perkutaanista koronaariinterventiota [PCI] tai ohitusleikkausta [CABG]), sydämen vajaatoimintaa, keuhkoemboliaa, sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvää verenvuotoa (eli verenvuotoa, joka aiheuttaa sydämen tamponaadin, ei-traumaattista verisuonen repeämistä [esim. aortan aneurysma, aivoverisuonen aneurysma], ei-aivohalvauksen aiheuttamaa kallonsisäistä verenvuotoa) tai tuntemattoman syyn aiheuttamia kuolemia.

Sydäninfarkti (MI)

Myokardiainfarktin määritelmä noudattaa 4. universaalia määritelmää

Aivohalvaus

Äkillinen neurologisen toimintahäiriön episodi, joka vastaa iskeemistä tai verenvuotoperäistä syytä. Aivohalvauksen diagnoosia varten on täytettävä seuraavat kriteerit: a) paikallisen/yleisen neurologisen vian nopea alkaminen, jossa on vähintään yksi seuraavista: tajunnan tasomuutos, hemiplegia, hemipareesi, puutumista tai tuntohäviötä kehon toisella puolella, dysfagia/afasia, hemianopia, amauroosi tai muita uusia neurologisia oireita/merkkejä, jotka sopivat aivohalvaukseen; b) paikallisen/yleisen neurologisen vian kesto on vähintään 24 tuntia, TAI neurologinen vika johtaa kuolemaan, TAI on neurokuvantamisen todiste uudesta infarktista/verenvuodosta; ja c) ei ole muuta helposti tunnistettavaa ei-aivohalvausperäistä syytä kliiniselle esiintymiselle (esim. aivokasvain, trauma, infektio, hypoglykemia, perifeerinen vaurio).

Proksimaalinen laskimotromboosi (VTE)

Proksimaalinen VTE sisältää keuhkoembolian tai proksimaalisen syvän laskimotromboosin.

Proksimaalinen syvä laskimotukos (DVT)

Läheisen syvän laskimotromboosin diagnoosi vaatii:

Tromboosin, joka käsittää polven taaksejohdintilavan tai lähempänä olevat laskimot jalan syvän laskimotromboosin tapauksessa tai kainalo- tai lähempänä olevat laskimot käsivarsien syvän laskimotromboosin tapauksessa.

Mikä tahansa seuraavista määrittelee laskimotromboosin todisteet:

Pysyvä sisäkalvotäytehäiriö kontrastilaskimokuvauksessa (mukaan lukien tietokonetomografiassa), yhden tai useamman laskimosegmentin puristumattomuus B-tila-puristusultraäänitutkimuksessa tai selkeästi määritelty sisäkalvotäytehäiriö doppler-kuvauksessa laskimossa, jonka puristettavuutta ei voida arvioida (esim. lantiolaskimo, alaonttolaskimo, solisluun alla oleva laskimo).

Keuhkoembolia (PE)

Diagnoosi edellyttää oireita ja jotakin seuraavista:

1. korkean todennäköisyyden ventilaatio/perfuusio-keuhkokuva,
2. segmentaalisessa tai suuremmassa valtimossa oleva intraluminaalinen täytteenpuutos kierre-CT-kuvauksessa,
3. intraluminaalinen täytteenpuutos keuhkovaltimoiden angiografiassa, tai
4. positiivinen diagnostiikkatesti syvän laskimotukoksen varalta (esim. positiivinen kompressio-ultraäänitutkimus) ja yksi seuraavista:

i) ei-diagnostinen (eli matalan tai keskitason todennäköisyyden) ventilaatio/perfuusio-keuhkokuva, tai ii) ei-diagnostinen (eli alasegmentaalisten puutosten tai teknisesti riittämättömän tutkimuksen) kierre-CT-kuva

Äkillinen munuaisturvotus (AKI)

Serumikreatiniinipitoisuuden kasvu preoperatiivisesta (rekisteröintiin liittymisen edeltävästä) pitoisuudesta joko kasvulla ≥26,5 µmol/l (≥0,3 mg/dl) leikkauksen jälkeen 48 tunnin kuluessa tai kasvulla 50 % tai enemmän leikkauksen jälkeen 7 päivän kuluessa.

Uusi akuutti munuaisten vajaatoiminta, joka johtaa dialyysiin

Uusi akuutti munuaisten vajaatoiminta, joka johtaa hemodialyysilaitteen tai peritoneaalidiialyysilaitteen käyttöön

Äkillinen sydämen vajaatoiminta

Akuutti sydämen vajaatoiminta määritellään kliiniseksi merkkeeksi (eli vähintään yksi seuraavista: kohonnut jugulaarilaskimopaine, hengitysräiskytys/ratina, krepitaatiot tai S3-äänen läsnäolo) ja vähintään yksi seuraavista:

1. Röntgentutkimuksen havainnot (eli vähintään yksi seuraavista: verisuoniston uudelleenjakautuminen, interstitiaalinen keuhkopöhö, selvä alveolaarinen keuhkopöhö tai useat ja laaja-alaiset molemminpuoliset B-viivat ultraäänitutkimuksessa);
2. Kohonneet natriureettisten peptidien pitoisuudet; tai
3. Sydämen vajaatoimintaan kohdistettu hoito, jossa on käytetty diureetteja ja jossa on dokumentoitu kliininen paraneminen.

Uusi kliinisesti merkittävä eteisvärinä

Kliinisesti merkittävän eteisvärinän määritelmä edellyttää, että eteisvärinää, jolla on mikä tahansa kesto, dokumentoidaan EKG:llä tai rytminauhalla, ja että se aiheuttaa anginaa, kongestiota sydämen vajaatoimintaa, oireilevaa hypotensiota tai vaatii hoitoa sykettä säätelevällä lääkkeellä, antiaryyttisellä lääkkeellä tai sähköisellä kardioveriolla.

Ei-tappava sydämenpysähdys

Onnistunut elvytys dokumentoidusta tai oletetusta kammiovärinästä, pitkittyneestä kammiotakykardiasta, asystoliasta tai pulsettomasta sähköisestä aktiivisuudesta, joka vaatii sydän-keuhkoelvytystä, lääkehoitoa tai sydämen defibrillointia.

Hengelle vaarallinen verenvuoto

Elämää uhkaava vuoto on vuoto, joka on kuolettava tai johtaa: merkittävään hypotensioon, joka vaatii inotrooppi- tai vasopressorihoitoa, tai kiireelliseen (24 tunnin sisällä) leikkaukseen (muu kuin pintaisen verisuonen korjaus).

Kriittinen elinverenvuoto

Kriittinen elimistön sisäinen verenvuototapahtuma on verenvuoto, joka on ollut aivojen sisäinen, silmän sisäinen, selkäytimen sisäinen, sydänpussin sisäinen, vatsaontelon takana olevan tilan sisäinen tai lihaksen sisäinen kompartmenttioireyhtymän kanssa.

Amputaatio

Mikä tahansa amputaatiotoimenpide tai autoamputaatio alkuperäisen leikkauksen jälkeen.

Delirium

Deliriumin diagnoosia varten vaaditaan jokin seuraavista kriteereistä:

1. Potilas täyttää deliriumin kriteerit minkä tahansa kasvokkain tehdyn deliriumarvioinnin perusteella, joka perustuu Confusion Assessment Method (CAM) -menetelmään tai mihin tahansa sen operaatioista (esim. 3D-CAM, CAM-ICU); TAI
2. Positiivinen deliriumhistoria sairaalan terveystietojen tarkastelun perusteella.

Keuhkokuume

Keuhkoparenkymin akuutti infektio, johon liittyy vähintään yksi alempien hengitysteiden akuutin infektion merkki tai oire (esim. yskä, pleuriittinen rintakipu) tai akuutti systeeminen sairaus (esim. kuume, vilunväreet, hämmennyksen tunne, hypoksemia); johon liittyy akuutin infiltraatin/konsolidaation läsnäolo röntgenkuvassa tai auskultatoriset löydökset, jotka sopivat keuhkokuumeeseen (kuten rätinää ja/tai lokalisoituneita räkäisiä rytinöitä), joille ei ole muuta selitystä.

Leikkaushaavan infektio

Infektio, joka käsittää ihon, leikkauksen ihonalaisen kudoksen (pinnallinen leikkausinfektio) tai leikkauksen syvän pehmytkudoksen (esim. faskia, lihas) (syvä leikkausinfektio).

Virtsatieinfektio

Infektio, joka koskee virtsatietä.

Kliinisesti merkittävä ileus

Lääkärin diagnoosi toiminnallisesta suoliston tukoksesta ilman vaihtoehtoista diagnoosia, joka johtaa leikkauksenjälkeiseen alentuneeseen suoliston toimintaan. Määritelmä edellyttää seuraavia kriteerejä:

1. kyvyttömyys päästää ilmavaivoja tai ulostetta yli 24 tunnin ajan; ja
2. yhden tai useamman seuraavan merkin tai oireen jatkuminen yli 24h (vatsan turvotus; levittäytyvä vatsakipu; tai pahoinvointi tai oksentelu).

Kaatumiset

Kaatumista pystyasennosta tai kävellessä

Sairaalahoidon jatkohoito kotiutumisen jälkeen

Sairaalahoitoon uudelleenottoon ja ensiapuosastokäyntiin yhdistetty tulos, joka sisältää kiireellisen hoidon osastokäynnin.

Ensiapuosasto-käynti

Käynti ensiapuosastolla, joka sisältää kiireellisen hoidon keskusten käynnit.

Uudelleensairaalahoitoon

Päästö akuuttihoitoon sairaalaan ensimmäisen sairaalasta kotiuttamisen jälkeen indeksileikkauksesta.

Sepsis

Kolmas kansainvälinen konsensusmääritelmätyöryhmä määrittelee septisen tilan eli sepsiksen "elämää uhkaavaksi elintoimintohäiriöksi, joka johtuu infektiosta aiheutuneesta epäsäännöllisestä isäntävasteesta." Kolmannen kansainvälisen konsensusmääritelmän mukaisesti sepsiksen (Sepsis-3) kriteereiden perusteella sepsiksen toteamiseksi vaaditaan nopea peräkkäinen elintoimintahäiriöarvio (qSOFA) pisteet ≥2 infektiosta johtuen. qSOFA sisältää seuraavat kohdat ja pisteytysjärjestelmän:

1. Glasgow Coma Scale (GCS) pistemäärä 13 tai vähemmän (1 piste),
2. systolinen verenpaine 100 mm Hg tai vähemmän (1 piste), ja
3. hengitystiheys 22 hengitystä/min tai enemmän (1 piste).

Tartunta ilman sepsistä

Patologinen prosessi, joka johtuu patogeenisten tai mahdollisesti patogeenisten organismien tunkeutumisesta normaalisti steriiliin kudokseen, nesteeseen tai kehononteloon.

Perifeerinen valtimotukos

Tutkijat pitävät ääreisvaltimotromboosia tapahtuneena, kun on selkeää näyttöä ääreisvaltimon äkillisestä tukkeutumisesta (eli ei aivohalvauksen, sydäninfarktin tai keuhkoembolian yhteydessä), joka on yhdenmukainen joko akuutin paikallisen tromboositapahtuman tai ääreisvaltimon embolian kanssa. Tämän määritelmän täyttämiseksi tutkijat vaativat vähintään yhden seuraavista objektiivisista löydöksistä ääreisvaltimotromboosista:

1. Kirurginen raportti, joka osoittaa näyttöä valtimotromboosista / ääreisvaltimon emboliasta;
2. Patologinen näyte, joka osoittaa valtimotromboosia / ääreisvaltimon emboliaa;
3. Kuvantamistutkimuksen näyttö, joka on yhdenmukainen valtimotromboosin / ääreisvaltimon embolian kanssa; tai
4. Ruumiinavausraportit, jotka dokumentoivat valtimotromboosia / ääreisvaltimon emboliaa