Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værdien af ​​digital brysttomosyntese i brystlæsioner

12. november 2024 opdateret af: Shorouk Salaheldien Ali, Sohag University

Merværdi af digital brysttomosyntese i karakterisering af brystlæsioner

Formålet med undersøgelsen er at evaluere merværdien af ​​digital brysttomosyntese (DBT) i karakteriseringen af ​​brystlæsioner.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, vil gennemgå både 2D digital mammografi og digital brysttomosyntese (DBT) ved brug af standardiserede protokoller. DM plus DBT-indsamlingen, der almindeligvis omtales som "combo"-tilstand, der har vist en forbedring i specificitet og følsomhed, men med omtrent en fordobling af strålingsdosis. Denne tilgang vil give en konsekvent ramme for evaluering af de diagnostiske evner af begge teknikker til karakterisering af brystmasser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten, 82749
        • Sohag University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med mammografiske brystlæsioner af BIRADS III, IV.
  2. Tæt bryst hos patienter med klager (BIRADS 0), som krævede yderligere vurdering.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide kvinder for at undgå farerne ved ioniserende stråling til fosteret.
  2. Patienter med kendt metastaserende brystkræft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med brystlæsioner
Diagnostisk test: Digital bryst tomosyntese
I digital brysttomosyntese (DBT) optages billeder ved hjælp af et specialiseret røntgenrør, der bevæger sig i en bue rundt om brystet. Denne teknik optager flere lavdosisbilleder fra forskellige vinkler, typisk inden for et område på 15° til 60°. Disse billeder rekonstrueres derefter i 1 mm skiver for at skabe en 3D-repræsentation af brystet, hvilket giver mulighed for detaljeret lag-for-lag-evaluering. Antallet af billeder, der tages, varierer afhængigt af bryststørrelsen og udstyrets specifikationer, men varierer generelt fra 10 til 25 projektioner, optaget inden for få sekunder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign DBT med traditionel mammografi med hensyn til diagnostisk nøjagtighed, sensitivitet og specificitet til påvisning og differentiering af benigne og ondartede brystlæsioner
Tidsramme: 1 time
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

6. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2024

Først opslået (Anslået)

14. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-15-10---5MS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

for risikoen for identifikation af deltagerdata og af hensyn til privatlivets fred

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Digital brysttomosyntese

Kliniske forsøg med Digital bryst tomosyntese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner