- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07315269
Forholdet mellem Power Sleep og søvnkvalitet, depression og stressniveauer hos universitetsstuderende
Evaluering af effekten af daglig power nap på depression, stress og søvn i henhold til arbejdsmetode: Prospektiv kohortestudie
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen blev udført med 40 raske frivillige (herunder 29 dagarbejdere og 11 skifteholdsarbejdere) for at analysere effekten af daglig lur på mental sundhed og søvnhygiejne.
Metodologi: I begyndelsen af undersøgelsen blev deltagernes demografiske oplysninger indsamlet, og baselinevurderinger blev udført ved hjælp af Jenkins Sleep Scale (JSS) for søvnmønstre, Beck Depression Scale (BDS) for depressive symptomer og Perceived Stress Scale (PSS) for stressniveauer.
Intervention: Deltagerne blev instrueret i at tage en kort lur (power nap) mellem kl. 13:00 og 15:00 for dagarbejdere, eller på passende tidspunkter for skifteholdsarbejdere, hver dag i 6 uger. Varigheden af luren var strengt begrænset til 15-30 minutter for at undgå søvninerti.
Evaluering: Efter 6 ugers interventionsperiode blev de samme skalaer (JSS, BDS og PSS) administreret som eftertest. Dataene blev analyseret for at sammenligne prætest- og eftertest-scorerne med fokus på forskellene i resultater mellem forskellige arbejdstidsplaner (skiftehold vs. dagarbejde). Undersøgelsen overholder principperne i Helsingfors-erklæringen og blev godkendt af Dicle Universitets Etisk Komité for Samfundsvidenskab og Humaniora.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Diyarbakar
-
Diyarbakır, Diyarbakar, Tyrkiet (Türkiye), 21000
- Dicle University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være en sund frivillig.
- At være aktivt beskæftiget som enten dagarbejder eller skifteholdsarbejder.
- At give skriftlig informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
- Villighed til at overholde en 6-ugers daglig power nap-protokol.
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af diagnosticerede alvorlige søvnforstyrrelser (f.eks. alvorlig søvnløshed eller søvnapnø), som kan forstyrre undersøgelsesprotokollen.
- Manglende evne til at gennemføre den 6-ugers power nap-intervention.
- Manglende eller ufuldstændige psykologiske skala-data ved baseline eller eftertest.
- Manglende evne til at udføre power nap som instrueret i undersøgelsesperioden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe for daglig power nap
En gruppe på 40 deltagere, som bliver instrueret i at tage en 15-20 minutters powernap dagligt i 6 uger.
|
Varigheden, effektiviteten og metoden for intervention inden for dette område skal tydeligt angives: Varighed pr. session: Hver lur er planlagt til at vare mellem 15-20 minutter og begrænset til maksimalt 30 minutter for at forhindre søvnighed (søvninertia). Total varighed: Interventionen er en 6-ugers proces. Målgruppe: 40 raske frivillige (inklusive dag- og skiftearbejdere). Mål: At forbedre privatlivet omkring søvn i hverdagen, reducere virusspredning og mindske stress. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i søvnkvalitet målt ved Jenkins Sleep Scale
Tidsramme: Baseline (dag 0) og ved afslutningen af den 6-ugers interventionsperiode.
|
JSS er en 4-punkts skala, der bruges til at vurdere søvnproblemer, specifikt med fokus på vanskeligheder med at falde i søvn og opretholde søvnkvalitet.
Hvert punkt scores på en 6-punkts Likert-skala (0-20 totalt interval).
Højere score indikerer flere søvnproblemer.
|
Baseline (dag 0) og ved afslutningen af den 6-ugers interventionsperiode.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i depressive symptomer målt med Beck Depression Scale (BDS/BDI)
Tidsramme: Baseline (dag 0) og ved afslutningen af den 6-ugers interventionsperiode.
|
BDS består af 21 spørgsmål designet til at vurdere kognitive, somatiske og følelsesmæssige symptomer på depression.
Scoringen spænder fra 0 til 63.
Højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
|
Baseline (dag 0) og ved afslutningen af den 6-ugers interventionsperiode.
|
|
Ændring i oplevet stress målt med Perceived Stress Scale (PSS).
Tidsramme: Baseline (dag 0) og ved afslutningen af den 6-ugers interventionsperiode.
|
Den 10-punkts version af PSS måler en persons opfattelse af stress i deres nuværende situation.
Den inkluderer to underdimensioner: "opfattelse af utilstrækkelig selv-effektivitet" og "opfattelse af stressubehag".
Højere score indikerer et højere niveau af opfattet stress.
|
Baseline (dag 0) og ved afslutningen af den 6-ugers interventionsperiode.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ökkeş Zortuk, Emergency Medicine Department, Defne Government Hospital
- Studieleder: Yeşim Dersuneli, MSc, Clinical Psychology, Muş Alparslan University
- Studiestol: Özlem Tolan, PHd, Clinical Psychology, Dicle University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Brown JP, Martin D, Nagaria Z, Verceles AC, Jobe SL, Wickwire EM. Mental Health Consequences of Shift Work: An Updated Review. Curr Psychiatry Rep. 2020 Jan 18;22(2):7. doi: 10.1007/s11920-020-1131-z.
- Faraut B, Boudjeltia KZ, Dyzma M, Rousseau A, David E, Stenuit P, Franck T, Van Antwerpen P, Vanhaeverbeek M, Kerkhofs M. Benefits of napping and an extended duration of recovery sleep on alertness and immune cells after acute sleep restriction. Brain Behav Immun. 2011 Jan;25(1):16-24. doi: 10.1016/j.bbi.2010.08.001. Epub 2010 Aug 8.
- Juhola J, Arokoski JPA, Ervasti J, Kivimaki M, Vahtera J, Myllyntausta S, Saltychev M. Internal consistency and factor structure of Jenkins Sleep Scale: cross-sectional cohort study among 80 000 adults. BMJ Open. 2021 Jan 18;11(1):e043276. doi: 10.1136/bmjopen-2020-043276.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ZTKLAB003102022DSEC23092022237
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .