- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07315269
Взаимосвязь между качественным сном и качеством сна, депрессией и уровнем стресса у студентов университетов
Оценка влияния дневного энергетического сна на депрессию, стресс и сон в зависимости от метода работы: проспективное когортное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование проводилось с участием 40 здоровых добровольцев (включая 29 дневных работников и 11 работников со сменным графиком) для анализа влияния дневного сна на психическое здоровье и гигиену сна.
Методология: В начале исследования была собрана демографическая информация участников, а также проведены базовые оценки с использованием Шкалы сна Дженкинса (JSS) для оценки режима сна, Шкалы депрессии Бека (BDS) для оценки депрессивных симптомов и Шкалы воспринимаемого стресса (PSS) для оценки уровня стресса.
Вмешательство: Участникам было предписано ежедневно в течение 6 недель совершать короткий сон (power nap) с 13:00 до 15:00 для дневных работников или в подходящие промежутки времени для работников со сменным графиком. Продолжительность сна строго ограничивалась 15–30 минутами, чтобы избежать инерции сна.
Оценка: После 6-недельного периода вмешательства были проведены те же шкалы (JSS, BDS и PSS) в качестве пост-теста. Данные были проанализированы для сравнения результатов до и после тестирования, с акцентом на различия в результатах между различными графиками работы (сменный и дневной). Исследование соответствует принципам Хельсинкской декларации и было одобрено Комитетом по этике социальных и гуманитарных наук Университета Дикле.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Diyarbakar
-
Diyarbakır, Diyarbakar, Турция (Туркие), 21000
- Dicle University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть здоровым добровольцем.
- Иметь официальную занятость в качестве дневного или сменного работника.
- Предоставить письменное информированное согласие на участие в исследовании.
- Готовность соблюдать 6-недельный протокол дневного короткого сна.
Критерии исключения:
- Наличие диагностированных тяжелых нарушений сна (например, тяжелой бессонницы или апноэ во сне), которые могут повлиять на выполнение протокола исследования.
- Невозможность завершить 6-недельное вмешательство с коротким сном.
- Отсутствие или неполнота данных психологических шкал на исходном уровне или после тестирования.
- Невыполнение короткого сна в соответствии с инструкциями в течение периода исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа дневного сна для восстановления сил
Группа из 40 участников, которым предписано выполнять 15-20-минутный силовой сон ежедневно в течение 6 недель.
|
Продолжительность, эффективность и метод вмешательства в этой области должны быть четко указаны: Продолжительность за сеанс: Каждый запланированный сон должен составлять от 15 до 20 минут и ограничиваться максимум 30 минутами для предотвращения сонливости (инерции сна). Общая продолжительность: Вмешательство представляет собой процесс продолжительностью 6 недель. Целевая группа: 40 здоровых добровольцев (включая дневных и сменных работников). Цель: Улучшить конфиденциальность сна в повседневной жизни, снизить распространение вируса и уменьшить стресс. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества сна, измеряемое по шкале сна Дженкинса
Временное ограничение: Исходный уровень (День 0) и в конце 6-недельного периода вмешательства.
|
Шкала JSS представляет собой 4-пунктовый опросник, используемый для оценки проблем со сном, в частности, трудностей с засыпанием и поддержанием качества сна.
Каждый пункт оценивается по 6-балльной шкале Лайкерта (общий диапазон 0-20). Более высокие баллы указывают на большее количество проблем со сном. |
Исходный уровень (День 0) и в конце 6-недельного периода вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов депрессии по шкале депрессии Бека (BDS/BDI)
Временное ограничение: Исходные показатели (день 0) и в конце 6-недельного периода вмешательства.
|
Опросник BDS состоит из 21 вопроса, предназначенных для оценки когнитивных, соматических и эмоциональных симптомов депрессии.
Баллы варьируются от 0 до 63.
Более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы депрессии.
|
Исходные показатели (день 0) и в конце 6-недельного периода вмешательства.
|
|
Изменение воспринимаемого стресса, измеренное с помощью Шкалы воспринимаемого стресса (ШВС).
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0) и в конце 6-недельного периода вмешательства.
|
10-пунктная версия Шкалы воспринимаемого стресса (PSS) измеряет восприятие человеком стресса в его текущей ситуации.
Она включает два подраздела: «восприятие недостаточной самоэффективности» и «восприятие дискомфорта от стресса».
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемого стресса.
|
Исходный уровень (день 0) и в конце 6-недельного периода вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ökkeş Zortuk, Emergency Medicine Department, Defne Government Hospital
- Директор по исследованиям: Yeşim Dersuneli, MSc, Clinical Psychology, Muş Alparslan University
- Учебный стул: Özlem Tolan, PHd, Clinical Psychology, Dicle University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Brown JP, Martin D, Nagaria Z, Verceles AC, Jobe SL, Wickwire EM. Mental Health Consequences of Shift Work: An Updated Review. Curr Psychiatry Rep. 2020 Jan 18;22(2):7. doi: 10.1007/s11920-020-1131-z.
- Faraut B, Boudjeltia KZ, Dyzma M, Rousseau A, David E, Stenuit P, Franck T, Van Antwerpen P, Vanhaeverbeek M, Kerkhofs M. Benefits of napping and an extended duration of recovery sleep on alertness and immune cells after acute sleep restriction. Brain Behav Immun. 2011 Jan;25(1):16-24. doi: 10.1016/j.bbi.2010.08.001. Epub 2010 Aug 8.
- Juhola J, Arokoski JPA, Ervasti J, Kivimaki M, Vahtera J, Myllyntausta S, Saltychev M. Internal consistency and factor structure of Jenkins Sleep Scale: cross-sectional cohort study among 80 000 adults. BMJ Open. 2021 Jan 18;11(1):e043276. doi: 10.1136/bmjopen-2020-043276.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Поведенческие симптомы
- Расстройства сна и бодрствования
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Профессиональные заболевания
- Поведение
- Личное удовлетворение
- Профессиональный стресс
- Нарушения засыпания и поддержания сна
- Стресс, Психологический
- Психологическое благополучие
Другие идентификационные номера исследования
- ZTKLAB003102022DSEC23092022237
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .