- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07315269
Forholdet mellom power-søvn og søvnkvalitet, depresjon og stressnivåer hos universitetsstudenter
Evaluering av effekten av daglig power-napping på depresjon, stress og søvn i henhold til arbeidsmetode: Prospektiv kohortstudie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien ble gjennomført med 40 friske frivillige (inkludert 29 dagarbeidere og 11 skiftarbeidere) for å analysere virkningen av daglig lur på mental helse og søvnhygiene.
Metodikk: I begynnelsen av studien ble deltakernes demografiske informasjon samlet inn, og grunnlinjevurderinger ble utført ved hjelp av Jenkins Sleep Scale (JSS) for søvnmønstre, Beck Depression Scale (BDS) for depressive symptomer og Perceived Stress Scale (PSS) for stressnivåer.
Intervensjon: Deltakerne ble instruert til å ta en kort lur (power nap) mellom klokken 13:00 og 15:00 for dagarbeidere, eller på passende intervaller for skiftarbeidere, hver dag i 6 uker. Varigheten av luren var strengt begrenset til 15-30 minutter for å unngå søvninertia.
Evaluering: Etter 6 ukers intervensjonsperiode ble de samme skalaene (JSS, BDS og PSS) administrert som en ettertest. Dataene ble analysert for å sammenligne før- og ettertestresultatene, med fokus på forskjellene i utfall mellom ulike arbeidstidsplaner (skift vs. dag). Studien følger prinsippene i Helsinkideklarasjonen og ble godkjent av Dicle University Social Sciences and Humanities Ethics Committee.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Diyarbakar
-
Diyarbakır, Diyarbakar, Tyrkia (Türkiye), 21000
- Dicle University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være en sunn frivillig.
- Å være aktivt ansatt som enten dagarbeider eller skiftarbeider.
- Å gi skriftlig samtykke til å delta i studien.
- Villighet til å følge en 6-ukers daglig powernap-protokoll.
Eksklusjonskriterier:
- Forekomst av diagnostiserte alvorlige søvnforstyrrelser (f.eks. alvorlig søvnløshet eller søvnapné) som kan forstyrre studieprotokollen.
- Manglende evne til å fullføre den 6-ukers powernap-intervensjonen.
- Manglende eller ufullstendige psykologiske skaledata ved baseline eller ettertest.
- Manglende evne til å utføre powernappen som instruert i studieperioden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dagliggruppen for kraftlur
En gruppe på 40 deltakere som får instruksjon om å ta en 15-20 minutters powernap daglig i 6 uker.
|
Varigheten, effektiviteten og metoden for intervensjon i dette området bør tydelig angis: Varighet per økt: Hver lur er planlagt å være mellom 15–20 minutter, og begrenset til maksimalt 30 minutter for å forhindre søvnighet (søvntreghet). Total varighet: Intervensjonen er en 6-ukers prosess. Målgruppe: 40 friske frivillige (inkludert dag- og skiftarbeidere). Mål: Å forbedre søvnprivatlivet i dagliglivet, redusere virusspredning og redusere stress. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i søvnkvalitet målt ved Jenkins Sleep Scale
Tidsramme: Baseline (dag 0) og ved slutten av 6-ukers intervensjonsperiode.
|
JSS er en 4-punkts skala som brukes til å vurdere søvnproblemer, med spesielt fokus på vanskeligheter med å sovne og opprettholde søvnkvalitet.
Hvert punkt poengsettes på en 6-punkts Likert-skala (0-20 totalt område).
Høyere poengsummer indikerer flere søvnproblemer.
|
Baseline (dag 0) og ved slutten av 6-ukers intervensjonsperiode.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i depressive symptomer målt med Beck Depression Scale (BDS/BDI)
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 0) og ved slutten av det 6-ukers intervensjonsperioden.
|
BDS består av 21 spørsmål designet for å vurdere kognitive, somatiske og emosjonelle symptomer på depresjon.
Poengsummene varierer fra 0 til 63.
Høyere poengsummer indikerer mer alvorlige depressive symptomer.
|
Utgangspunkt (dag 0) og ved slutten av det 6-ukers intervensjonsperioden.
|
|
Endring i opplevd stress målt med Perceived Stress Scale (PSS).
Tidsramme: Baseline (dag 0) og ved slutten av 6-ukers intervensjonsperiode.
|
Den 10-spørsmålsversjonen av PSS måler en persons oppfatning av stress i sin nåværende situasjon.
Den inkluderer to underdimensjoner: «oppfatning av utilstrekkelig selveffektivitet» og «oppfatning av stressubehag».
Høyere poengsummer indikerer et høyere nivå av opplevd stress.
|
Baseline (dag 0) og ved slutten av 6-ukers intervensjonsperiode.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ökkeş Zortuk, Emergency Medicine Department, Defne Government Hospital
- Studieleder: Yeşim Dersuneli, MSc, Clinical Psychology, Muş Alparslan University
- Studiestol: Özlem Tolan, PHd, Clinical Psychology, Dicle University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Brown JP, Martin D, Nagaria Z, Verceles AC, Jobe SL, Wickwire EM. Mental Health Consequences of Shift Work: An Updated Review. Curr Psychiatry Rep. 2020 Jan 18;22(2):7. doi: 10.1007/s11920-020-1131-z.
- Faraut B, Boudjeltia KZ, Dyzma M, Rousseau A, David E, Stenuit P, Franck T, Van Antwerpen P, Vanhaeverbeek M, Kerkhofs M. Benefits of napping and an extended duration of recovery sleep on alertness and immune cells after acute sleep restriction. Brain Behav Immun. 2011 Jan;25(1):16-24. doi: 10.1016/j.bbi.2010.08.001. Epub 2010 Aug 8.
- Juhola J, Arokoski JPA, Ervasti J, Kivimaki M, Vahtera J, Myllyntausta S, Saltychev M. Internal consistency and factor structure of Jenkins Sleep Scale: cross-sectional cohort study among 80 000 adults. BMJ Open. 2021 Jan 18;11(1):e043276. doi: 10.1136/bmjopen-2020-043276.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ZTKLAB003102022DSEC23092022237
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .