- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07315269
La Relación Entre el Sueño de Alta Calidad y la Calidad del Sueño, la Depresión y los Niveles de Estrés en Estudiantes Universitarios
Evaluación del Efecto de la Siesta Diurna en la Depresión, el Estrés y el Sueño Según el Método de Trabajo: Estudio de Cohorte Prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se llevó a cabo con 40 voluntarios sanos (incluyendo 29 trabajadores diurnos y 11 trabajadores por turnos) para analizar el impacto de la siesta diurna en la salud mental y la higiene del sueño.
Metodología: Al comienzo del estudio, se recopiló información demográfica de los participantes y se realizaron evaluaciones iniciales utilizando la Escala de Sueño de Jenkins (JSS) para los patrones de sueño, la Escala de Depresión de Beck (BDS) para los síntomas depresivos y la Escala de Estrés Percibido (PSS) para los niveles de estrés.
Intervención: Se instruyó a los participantes a tomar una siesta corta (siesta energética) entre la 1:00 PM y las 3:00 PM para los trabajadores diurnos, o en intervalos adecuados para los trabajadores por turnos, todos los días durante 6 semanas. La duración de la siesta se limitó estrictamente a 15-30 minutos para evitar la inercia del sueño.
Evaluación: Después del período de intervención de 6 semanas, se aplicaron las mismas escalas (JSS, BDS y PSS) como prueba posterior. Los datos se analizaron para comparar las puntuaciones previas y posteriores a la prueba, con un enfoque en las diferencias en los resultados entre los diferentes horarios de trabajo (por turnos vs. diurnos). El estudio se adhiere a los principios de la Declaración de Helsinki y fue aprobado por el Comité de Ética en Ciencias Sociales y Humanidades de la Universidad de Dicle.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Diyarbakar
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Diyarbakır, Diyarbakar, Turquía (Türkiye), 21000
- Dicle University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser un voluntario sano.
- Tener un empleo activo como trabajador diurno o trabajador por turnos.
- Proporcionar consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
- Disposición para adherirse a un protocolo de siestas energéticas diurnas de 6 semanas.
Criterios de exclusión:
- Presencia de trastornos graves del sueño diagnosticados (por ejemplo, insomnio grave o apnea del sueño) que puedan interferir con el protocolo del estudio.
- Incapacidad para completar la intervención de siestas energéticas de 6 semanas.
- Falta o incompletitud de los datos de las escalas psicológicas en la línea de base o en la prueba posterior.
- Fallo en la realización de la siesta energética según las instrucciones durante el período de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Siesta Diurna
Un grupo de 40 participantes que reciben instrucciones de realizar una siesta energética de 15 a 20 minutos diariamente durante 6 semanas.
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La duración, efectividad y método de intervención en esta área deben estar claramente especificados: Duración por Sesión: Cada siesta está planificada para durar entre 15 y 20 minutos, limitándose a un máximo de 30 minutos para prevenir somnolencia (inercia del sueño). Duración Total: La intervención es un proceso de 6 semanas. Grupo Objetivo: 40 voluntarios sanos (incluyendo trabajadores diurnos y por turnos). Objetivo: Mejorar la privacidad del sueño en la vida diaria, reducir la propagación de virus y disminuir el estrés. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Calidad del Sueño medido mediante la Escala de Sueño de Jenkins
Periodo de tiempo: Línea base (Día 0) y al final del periodo de intervención de 6 semanas.
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La JSS es una escala de 4 ítems utilizada para evaluar problemas de sueño, centrándose específicamente en las dificultades para conciliar el sueño y mantener la calidad del mismo.
Cada ítem se puntúa en una escala Likert de 6 puntos (rango total de 0 a 20).
Las puntuaciones más altas indican más problemas de sueño.
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Línea base (Día 0) y al final del periodo de intervención de 6 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los síntomas depresivos medidos mediante la Escala de Depresión de Beck (BDS/BDI)
Periodo de tiempo: Al inicio (Día 0) y al final del período de intervención de 6 semanas.
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La BDS consta de 21 preguntas diseñadas para evaluar los síntomas cognitivos, somáticos y emocionales de la depresión.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 63.
Puntuaciones más altas indican síntomas depresivos más graves.
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Al inicio (Día 0) y al final del período de intervención de 6 semanas.
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Cambio en el estrés percibido medido mediante la Escala de Estrés Percibido (PSS).
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 0) y al final del período de intervención de 6 semanas.
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La versión de 10 ítems de la PSS mide la percepción del estrés de un individuo en su situación actual.
Incluye dos subdimensiones: "percepción de autoeficacia inadecuada" y "percepción de malestar por estrés".
Puntuaciones más altas indican un mayor nivel de estrés percibido.
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Línea de base (Día 0) y al final del período de intervención de 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ökkeş Zortuk, Emergency Medicine Department, Defne Government Hospital
- Director de estudio: Yeşim Dersuneli, MSc, Clinical Psychology, Muş Alparslan University
- Silla de estudio: Özlem Tolan, PHd, Clinical Psychology, Dicle University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Brown JP, Martin D, Nagaria Z, Verceles AC, Jobe SL, Wickwire EM. Mental Health Consequences of Shift Work: An Updated Review. Curr Psychiatry Rep. 2020 Jan 18;22(2):7. doi: 10.1007/s11920-020-1131-z.
- Faraut B, Boudjeltia KZ, Dyzma M, Rousseau A, David E, Stenuit P, Franck T, Van Antwerpen P, Vanhaeverbeek M, Kerkhofs M. Benefits of napping and an extended duration of recovery sleep on alertness and immune cells after acute sleep restriction. Brain Behav Immun. 2011 Jan;25(1):16-24. doi: 10.1016/j.bbi.2010.08.001. Epub 2010 Aug 8.
- Juhola J, Arokoski JPA, Ervasti J, Kivimaki M, Vahtera J, Myllyntausta S, Saltychev M. Internal consistency and factor structure of Jenkins Sleep Scale: cross-sectional cohort study among 80 000 adults. BMJ Open. 2021 Jan 18;11(1):e043276. doi: 10.1136/bmjopen-2020-043276.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Síntomas de comportamiento
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Enfermedades Profesionales
- Comportamiento
- Satisfacción personal
- Estrés ocupacional
- Trastornos de iniciación y mantenimiento del sueño
- Estrés Psicológico
- Bienestar psicológico
Otros números de identificación del estudio
- ZTKLAB003102022DSEC23092022237
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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