- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07315269
Związek między Power Sleep a jakością snu, depresją i poziomem stresu u studentów
Ocena wpływu dziennej drzemki energetycznej na depresję, stres i sen w zależności od metody pracy: prospektywne badanie kohortowe
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie przeprowadzono z udziałem 40 zdrowych ochotników (w tym 29 pracowników dziennych i 11 pracowników zmianowych) w celu analizy wpływu popołudniowej drzemki na zdrowie psychiczne i higienę snu.
Metodologia: Na początku badania zebrano dane demograficzne uczestników oraz przeprowadzono ocenę wyjściową za pomocą Skali Snu Jenkinsa (JSS) dla wzorców snu, Skali Depresji Becka (BDS) dla objawów depresyjnych oraz Skali Postrzeganego Stresu (PSS) dla poziomu stresu.
Interwencja: Uczestnikom zalecono codzienne krótkie drzemki (power nap) między godziną 13:00 a 15:00 dla pracowników dziennych lub w odpowiednich odstępach dla pracowników zmianowych, przez okres 6 tygodni. Czas trwania drzemki był ściśle ograniczony do 15-30 minut, aby uniknąć bezwładności sennej.
Ocena: Po 6-tygodniowym okresie interwencji przeprowadzono ponowną ocenę przy użyciu tych samych skal (JSS, BDS i PSS). Dane przeanalizowano w celu porównania wyników przed i po interwencji, ze szczególnym uwzględnieniem różnic w wynikach między różnymi harmonogramami pracy (zmiany a praca dzienna). Badanie jest zgodne z zasadami Deklaracji Helsińskiej i zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Nauk Społecznych i Humanistycznych Uniwersytetu Dicle.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Diyarbakar
-
Diyarbakır, Diyarbakar, Turcja (Türkiye), 21000
- Dicle University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Bycie zdrowym ochotnikiem.
- Aktywna praca jako pracownik dzienny lub zmianowy.
- Dostarczenie pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu.
- Gotowość do przestrzegania 6-tygodniowego protokołu dziennej drzemki regeneracyjnej.
Kryteria wyłączenia:
- Występowanie zdiagnozowanych ciężkich zaburzeń snu (np. ciężka bezsenność lub bezdech senny), które mogą zakłócać protokół badania.
- Niezdolność do ukończenia 6-tygodniowej interwencji drzemki regeneracyjnej.
- Brakujące lub niekompletne dane ze skal psychologicznych na początku lub po teście.
- Niewykonanie drzemki regeneracyjnej zgodnie z instrukcją podczas okresu badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Popołudniowej Drzemki
Grupa 40 uczestników, którzy otrzymują instrukcję wykonywania 15-20 minutowej drzemki energetycznej codziennie przez 6 tygodni.
|
Długość trwania, skuteczność i metoda interwencji w tym obszarze powinny być jasno określone: Czas trwania na sesję: Każda drzemka planowana jest na 15-20 minut, z ograniczeniem do maksymalnie 30 minut, aby zapobiec senności (inercji sennej). Całkowity czas trwania: Interwencja jest 6-tygodniowym procesem. Grupa docelowa: 40 zdrowych ochotników (w tym pracownicy dzienni i zmianowi). Cel: Zwiększenie prywatności snu w życiu codziennym, zmniejszenie rozprzestrzeniania się wirusa i redukcja stresu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości snu mierzona za pomocą Skali Snu Jenkinsa
Ramy czasowe: Dane wyjściowe (dzień 0) oraz na koniec 6-tygodniowego okresu interwencji.
|
JSS to 4-punktowa skala służąca do oceny problemów ze snem, ze szczególnym uwzględnieniem trudności z zasypianiem i utrzymaniem jakości snu.
Każdy punkt oceniany jest w 6-stopniowej skali Likerta (zakres całkowity 0-20).
Wyższe wyniki wskazują na większe problemy ze snem.
|
Dane wyjściowe (dzień 0) oraz na koniec 6-tygodniowego okresu interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objawów depresyjnych mierzona Skalą Depresji Becka (BDS/BDI)
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0) oraz na końcu 6-tygodniowego okresu interwencji.
|
BDS składa się z 21 pytań zaprojektowanych do oceny poznawczych, somatycznych i emocjonalnych objawów depresji.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 63. Wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresyjne. |
Linia bazowa (dzień 0) oraz na końcu 6-tygodniowego okresu interwencji.
|
|
Zmiana postrzeganego stresu mierzona za pomocą Skali Postrzeganego Stresu (PSS).
Ramy czasowe: Dane wyjściowe (dzień 0) oraz na koniec 6-tygodniowego okresu interwencji.
|
10-punktowa wersja PSS mierzy postrzeganie stresu przez jednostkę w jej aktualnej sytuacji.
Obejmuje dwa podwymiary: "postrzeganie niewystarczającej samoefektywności" oraz "postrzeganie dyskomfortu stresowego".
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego stresu.
|
Dane wyjściowe (dzień 0) oraz na koniec 6-tygodniowego okresu interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ökkeş Zortuk, Emergency Medicine Department, Defne Government Hospital
- Dyrektor Studium: Yeşim Dersuneli, MSc, Clinical Psychology, Muş Alparslan University
- Krzesło do nauki: Özlem Tolan, PHd, Clinical Psychology, Dicle University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Brown JP, Martin D, Nagaria Z, Verceles AC, Jobe SL, Wickwire EM. Mental Health Consequences of Shift Work: An Updated Review. Curr Psychiatry Rep. 2020 Jan 18;22(2):7. doi: 10.1007/s11920-020-1131-z.
- Faraut B, Boudjeltia KZ, Dyzma M, Rousseau A, David E, Stenuit P, Franck T, Van Antwerpen P, Vanhaeverbeek M, Kerkhofs M. Benefits of napping and an extended duration of recovery sleep on alertness and immune cells after acute sleep restriction. Brain Behav Immun. 2011 Jan;25(1):16-24. doi: 10.1016/j.bbi.2010.08.001. Epub 2010 Aug 8.
- Juhola J, Arokoski JPA, Ervasti J, Kivimaki M, Vahtera J, Myllyntausta S, Saltychev M. Internal consistency and factor structure of Jenkins Sleep Scale: cross-sectional cohort study among 80 000 adults. BMJ Open. 2021 Jan 18;11(1):e043276. doi: 10.1136/bmjopen-2020-043276.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZTKLAB003102022DSEC23092022237
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Jednak metadane i wyniki badania są przedstawione w manuskrypcie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .