- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07315269
A Relação Entre Power Sleep e Qualidade do Sono, Depressão e Níveis de Stresse em Estudantes Universitários
Avaliação do Efeito da Sesta Diurna na Depressão, Stress e Sono de Acordo com o Método de Trabalho: Estudo de Coorte Prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi realizado com 40 voluntários saudáveis (incluindo 29 trabalhadores diurnos e 11 trabalhadores por turnos) para analisar o impacto da sesta diurna na saúde mental e na higiene do sono.
Metodologia: No início do estudo, foi recolhida a informação demográfica dos participantes e foram realizadas avaliações de base utilizando a Escala de Sono de Jenkins (JSS) para padrões de sono, a Escala de Depressão de Beck (BDS) para sintomas depressivos e a Escala de Stress Percebido (PSS) para níveis de stress.
Intervenção: Os participantes foram instruídos a fazer uma sesta curta (power nap) entre as 13:00 e as 15:00 para trabalhadores diurnos, ou em intervalos adequados para trabalhadores por turnos, todos os dias durante 6 semanas. A duração da sesta foi estritamente limitada a 15-30 minutos para evitar inércia do sono.
Avaliação: Após o período de intervenção de 6 semanas, as mesmas escalas (JSS, BDS e PSS) foram administradas como pós-teste. Os dados foram analisados para comparar as pontuações do pré-teste e do pós-teste, com foco nas diferenças nos resultados entre diferentes horários de trabalho (turnos vs. diurno). O estudo adere aos princípios da Declaração de Helsínquia e foi aprovado pelo Comité de Ética das Ciências Sociais e Humanas da Universidade de Dicle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Diyarbakar
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Diyarbakır, Diyarbakar, Turquia (Türkiye), 21000
- Dicle University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ser um voluntário saudável.
- Estar ativamente empregado como trabalhador diurno ou trabalhador por turnos.
- Fornecer consentimento informado por escrito para participar no estudo.
- Disposição para aderir a um protocolo de sestas diurnas de 6 semanas.
Critérios de Exclusão:
- Presença de distúrbios graves do sono diagnosticados (por exemplo, insónia grave ou apneia do sono) que possam interferir com o protocolo do estudo.
- Incapacidade de completar a intervenção de sestas de 6 semanas.
- Dados de escalas psicológicas em falta ou incompletos na linha de base ou no pós-teste.
- Falha em realizar a sesta conforme instruído durante o período do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Sesta Diurna
Um grupo de 40 participantes que são instruídos a fazer uma sesta de 15-20 minutos diariamente durante 6 semanas.
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A duração, eficácia e método de intervenção nesta área devem ser claramente declarados: Duração por Sessão: Cada sesta está planeada para durar entre 15-20 minutos, com um limite máximo de 30 minutos para prevenir sonolência (inércia do sono). Duração Total: A intervenção é um processo de 6 semanas. Grupo-Alvo: 40 voluntários saudáveis (incluindo trabalhadores diurnos e por turnos). Objetivo: Melhorar a privacidade do sono no dia a dia, reduzir a propagação de vírus e diminuir o stresse. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Qualidade do Sono medida pela Escala de Sono de Jenkins
Prazo: Linha de base (Dia 0) e no final do período de intervenção de 6 semanas.
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A JSS é uma escala de 4 itens utilizada para avaliar problemas de sono, focando especificamente nas dificuldades em adormecer e manter a qualidade do sono.
Cada item é pontuado numa escala Likert de 6 pontos (intervalo total de 0-20).
Pontuações mais elevadas indicam mais problemas de sono.
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Linha de base (Dia 0) e no final do período de intervenção de 6 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos Sintomas Depressivos medidos pela Escala de Depressão de Beck (BDS/BDI)
Prazo: Baseline (Dia 0) e no final do período de intervenção de 6 semanas.
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O BDS consiste em 21 questões concebidas para avaliar os sintomas cognitivos, somáticos e emocionais da depressão.
As pontuações variam de 0 a 63.
Pontuações mais elevadas indicam sintomas depressivos mais graves.
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Baseline (Dia 0) e no final do período de intervenção de 6 semanas.
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Alteração no Stress Percebido medido pela Escala de Stress Percebido (PSS).
Prazo: Baseline (Dia 0) e no final do período de intervenção de 6 semanas.
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A versão de 10 itens do PSS mede a perceção de um indivíduo sobre o stress na sua situação atual.
Inclui duas subdimensões: "perceção de autoeficácia inadequada" e "perceção de desconforto com o stress". Pontuações mais altas indicam um nível mais elevado de stress percecionado. |
Baseline (Dia 0) e no final do período de intervenção de 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ökkeş Zortuk, Emergency Medicine Department, Defne Government Hospital
- Diretor de estudo: Yeşim Dersuneli, MSc, Clinical Psychology, Muş Alparslan University
- Cadeira de estudo: Özlem Tolan, PHd, Clinical Psychology, Dicle University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Brown JP, Martin D, Nagaria Z, Verceles AC, Jobe SL, Wickwire EM. Mental Health Consequences of Shift Work: An Updated Review. Curr Psychiatry Rep. 2020 Jan 18;22(2):7. doi: 10.1007/s11920-020-1131-z.
- Faraut B, Boudjeltia KZ, Dyzma M, Rousseau A, David E, Stenuit P, Franck T, Van Antwerpen P, Vanhaeverbeek M, Kerkhofs M. Benefits of napping and an extended duration of recovery sleep on alertness and immune cells after acute sleep restriction. Brain Behav Immun. 2011 Jan;25(1):16-24. doi: 10.1016/j.bbi.2010.08.001. Epub 2010 Aug 8.
- Juhola J, Arokoski JPA, Ervasti J, Kivimaki M, Vahtera J, Myllyntausta S, Saltychev M. Internal consistency and factor structure of Jenkins Sleep Scale: cross-sectional cohort study among 80 000 adults. BMJ Open. 2021 Jan 18;11(1):e043276. doi: 10.1136/bmjopen-2020-043276.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Sintomas Comportamentais
- Distúrbios do Sono Vigília
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Doenças Ocupacionais
- Comportamento
- Satisfação pessoal
- Estresse ocupacional
- Distúrbios de Iniciação e Manutenção do Sono
- Estresse, Psicológico
- Bem-estar psicológico
Outros números de identificação do estudo
- ZTKLAB003102022DSEC23092022237
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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