- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07315269
Der Zusammenhang zwischen Power Sleep und Schlafqualität, Depressionen und Stressleveln bei Universitätsstudenten
Bewertung der Wirkung von Tagesschlaf auf Depressionen, Stress und Schlaf nach Arbeitsmethode: Prospektive Kohortenstudie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wurde mit 40 gesunden Freiwilligen (darunter 29 Tagarbeiter und 11 Schichtarbeiter) durchgeführt, um die Auswirkungen des Mittagsschlafs auf die psychische Gesundheit und Schlafhygiene zu analysieren.
Methodik: Zu Beginn der Studie wurden demografische Informationen der Teilnehmer gesammelt und Basisbewertungen mithilfe der Jenkins-Schlafskala (JSS) für Schlafmuster, der Beck-Depressionsskala (BDS) für depressive Symptome und der wahrgenommenen Stressskala (PSS) für Stressniveaus durchgeführt.
Intervention: Die Teilnehmer wurden angewiesen, für 6 Wochen täglich einen kurzen Mittagsschlaf (Power Nap) zwischen 13:00 und 15:00 Uhr für Tagarbeiter oder in geeigneten Intervallen für Schichtarbeiter einzulegen. Die Dauer des Mittagsschlafs wurde strikt auf 15–30 Minuten begrenzt, um Schlafträgheit zu vermeiden.
Auswertung: Nach der 6-wöchigen Interventionsphase wurden dieselben Skalen (JSS, BDS und PSS) als Nachtest durchgeführt. Die Daten wurden analysiert, um die Vor- und Nachtestwerte zu vergleichen, mit einem Fokus auf die Unterschiede in den Ergebnissen zwischen verschiedenen Arbeitszeitplänen (Schicht- vs. Tagesarbeit). Die Studie hält sich an die Grundsätze der Deklaration von Helsinki und wurde vom Ethikausschuss für Sozial- und Geisteswissenschaften der Dicle-Universität genehmigt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Diyarbakar
-
Diyarbakır, Diyarbakar, Türkei (türkiye), 21000
- Dicle University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunder Proband sein.
- Aktiv als Tagarbeiter oder Schichtarbeiter beschäftigt sein.
- Schriftliche Einwilligung zur Studienteilnahme geben.
- Bereitschaft, sich an ein 6-wöchiges Tagesschlafprotokoll zu halten.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen diagnostizierter schwerer Schlafstörungen (z.B. schwere Schlaflosigkeit oder Schlafapnoe), die das Studienprotokoll beeinträchtigen könnten.
- Unfähigkeit, die 6-wöchige Power-Napping-Intervention abzuschließen.
- Fehlende oder unvollständige psychologische Skalendaten zu Studienbeginn oder nach dem Test.
- Nichteinhaltung der Anweisungen zum Power-Napping während des Studienzeitraums.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe für den Mittagsschlaf
Eine Gruppe von 40 Teilnehmern, die angewiesen sind, täglich ein 15-20-minütiges Power-Napping über 6 Wochen durchzuführen.
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Die Dauer, Wirksamkeit und Methode der Intervention in diesem Bereich sollten klar angegeben werden: Dauer pro Sitzung: Jedes Nickerchen ist für 15–20 Minuten geplant und auf maximal 30 Minuten begrenzt, um Schläfrigkeit (Schlafträgheit) zu vermeiden. Gesamtdauer: Die Intervention ist ein 6-wöchiger Prozess. Zielgruppe: 40 gesunde Freiwillige (einschließlich Tages- und Schichtarbeiter). Ziel: Die Privatsphäre des Schlafs im Alltag zu verbessern, die Virusverbreitung zu reduzieren und Stress zu verringern. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Schlafqualität gemessen mit der Jenkins-Schlafskala
Zeitfenster: Baseline (Tag 0) und am Ende der 6-wöchigen Interventionsperiode.
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Die JSS ist eine 4-Item-Skala zur Beurteilung von Schlafproblemen, die sich speziell auf Schwierigkeiten beim Einschlafen und der Aufrechterhaltung der Schlafqualität konzentriert.
Jedes Item wird auf einer 6-Punkte-Likert-Skala bewertet (Gesamtbereich 0-20).
Höhere Werte deuten auf mehr Schlafprobleme hin.
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Baseline (Tag 0) und am Ende der 6-wöchigen Interventionsperiode.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung depressiver Symptome gemessen an der Beck-Depressions-Skala (BDS/BDI)
Zeitfenster: Baseline (Tag 0) und am Ende der 6-wöchigen Interventionsperiode.
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Der BDS besteht aus 21 Fragen, die darauf ausgelegt sind, kognitive, somatische und emotionale Symptome einer Depression zu bewerten.
Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 63.
Höhere Punktzahlen deuten auf schwerwiegendere depressive Symptome hin.
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Baseline (Tag 0) und am Ende der 6-wöchigen Interventionsperiode.
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Veränderung des wahrgenommenen Stresses gemessen anhand der Perceived Stress Scale (PSS).
Zeitfenster: Baseline (Tag 0) und am Ende des 6-wöchigen Interventionszeitraums.
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Die 10-Item-Version des PSS misst die Wahrnehmung von Stress einer Person in ihrer aktuellen Situation.
Sie umfasst zwei Subdimensionen: „Wahrnehmung unzureichender Selbstwirksamkeit“ und „Wahrnehmung von Stressbeschwerden“.
Höhere Werte deuten auf ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress hin.
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Baseline (Tag 0) und am Ende des 6-wöchigen Interventionszeitraums.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ökkeş Zortuk, Emergency Medicine Department, Defne Government Hospital
- Studienleiter: Yeşim Dersuneli, MSc, Clinical Psychology, Muş Alparslan University
- Studienstuhl: Özlem Tolan, PHd, Clinical Psychology, Dicle University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Brown JP, Martin D, Nagaria Z, Verceles AC, Jobe SL, Wickwire EM. Mental Health Consequences of Shift Work: An Updated Review. Curr Psychiatry Rep. 2020 Jan 18;22(2):7. doi: 10.1007/s11920-020-1131-z.
- Faraut B, Boudjeltia KZ, Dyzma M, Rousseau A, David E, Stenuit P, Franck T, Van Antwerpen P, Vanhaeverbeek M, Kerkhofs M. Benefits of napping and an extended duration of recovery sleep on alertness and immune cells after acute sleep restriction. Brain Behav Immun. 2011 Jan;25(1):16-24. doi: 10.1016/j.bbi.2010.08.001. Epub 2010 Aug 8.
- Juhola J, Arokoski JPA, Ervasti J, Kivimaki M, Vahtera J, Myllyntausta S, Saltychev M. Internal consistency and factor structure of Jenkins Sleep Scale: cross-sectional cohort study among 80 000 adults. BMJ Open. 2021 Jan 18;11(1):e043276. doi: 10.1136/bmjopen-2020-043276.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ZTKLAB003102022DSEC23092022237
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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