- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07318987
EFFEKTEN AF SAPHENUSNERVENS FRIGIVELSE PÅ PATIENTER MED PATELLOFEMORALT SMERTESYNDROM
EFFEKT AF SAPHENUSNERVES FRIGIVELSE PÅ SMERTE, BALANCE OG FUNKTION HOS PATIENTER MED PATELLOFEMORALT SMERTESYNDROM
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patellofemoralt smertesyndrom (PFPS) er en almindelig årsag til forreste knæsmerter, især hos unge og unge voksne, med en højere forekomst blandt kvinder. Det udgør en betydelig andel af knæbesvær set i idrætsmedicin og er særligt almindeligt hos fysisk aktive personer. Traditionel genoptræning for PFPS har primært fokuseret på styrketræning af quadriceps og knæmekanik, med mere nylig opmærksomhed på hoftemekanik.
Imidlertid har den neurale bidrag til PFPS, især involvering af nervus saphenus og dens infrapatellære gren, været relativt uudforsket. Nervus saphenus er en rent sensorisk gren af nervus femoralis, der forsyner det anteromediale knæ og underbenet og spiller en vigtig rolle i proprioception. Anatomiske variationer og dens forløb nær musculus sartorius kan gøre den modtagelig for irritation eller fangst, hvilket potentielt bidrager til kronisk anteromedial knæsmerte.
Denne undersøgelse foreslår, at irritation eller mekanosensitivitet af nervus saphenus kan være en bidragende faktor i PFPS, hvilket fører til smerter og nedsat neuromuskulær kontrol. Ved at inkorporere manuel terapi rettet mod nervus saphenus sigter forskningen mod at udfylde et hul i den nuværende PFPS-behandling. At adressere neurale faktorer kan forbedre smertereduktion, funktionel præstation og balance, hvilket tilbyder en mere omfattende og holistisk fysioterapi-tilgang for personer med PFPS. (sammenfattet kort)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Markos Boshra, bachelor's
- Telefonnummer: 01201365245
- E-mail: markosboshra3@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Markos Boshra, bachelor's
- Telefonnummer: 01550799147
- E-mail: markosboshra3@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1 - Alder fra 18 til 35 år og BMI 18 til 25 kg/m². 2. Begge køn (mand og kvinde) 3. Patienter, der har haft forreste knæsmerter i mindst seks uger 4. Patienter med positivt safenus neurodynamisk test (SAPHNT)
Eksklusionskriterier:
- Knæalloplastik
- En intraartikulær indsprøjtning inden for de sidste 3 måneder
- Tidligere operativ behandling eller artroskopi, andre sekundære knærelaterede problemer (bursitis, tendinopati, osteokondritis, neuromer, intraartikulær patologi (såsom artrose), tumor og reumatologiske sygdomme
- Diabetisk neuropatisk smerte eller fibromyalgi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SAPHENUS NERVE-FRIGØRELSE
Patienten er i liggende stilling med benet strakt.
Søg efter et ømt område fire til fem fingerbredder over knæet på medialsiden.
Dette vil være en lang strimmel af fascie, der er flere tommer i længde.
Fingrene placeres derefter på hver side af denne strimmel på medialsiden af benet bag sartorius-musklen.
Fingrene trækkes fra hinanden i distal og proximal retning, som for at adskille strimlen så meget som muligt
|
Med patienten liggende på ryggen og benet strakt, identificeres et ømt område på indersiden af låret, cirka fire til fem fingerbredder over knæet.
Dette område svarer til en langsgående fasciebane placeret bag musculus sartorius.
Terapeuten placerer fingrene på hver side af denne bane og anvender en forsigtig adskillelseskraft i proksimal og distal retning for at mobilisere vævet og reducere følsomheden.
|
|
Aktiv komparator: traditionel behandling
Interventionsprogrammet varede seks uger og blev udført tre gange om ugen. Det omfattede styrkeøvelser, manuel terapi og strækøvelser. Styrkeøvelserne fokuserede på både hofte og knæ. Hofteøvelser bestod af side-lying hofteabduktion, clamshells og prone hofteekstension, mens knæøvelser inkluderede straight leg raises, terminal knæekstensioner og vægstøttede mini-squats. Øvelserne blev progressivt øget fra 3 sæt af 10 til 3 sæt af 20 gentagelser, med gradvis modstand tilføjet, dynamisk udførelse, korte pauser mellem gentagelser og korte hvileperioder mellem sæt. Manuel terapi involverede patellofemoralled mobilisering udført i ryglægende stilling med knæet let bøjet, ved brug af overgående, nederste, mediale og laterale patellarglidninger. Strækøvelser blev udført i sidde- eller stående stilling, målrettet mod de posteriore strukturer med knæet strakt og anklen dorsiflekteret. Statiske stræk blev holdt i 15 sekunder og gentaget i tre sæt. |
Med patienten liggende på ryggen og benet strakt, identificeres et ømt område på indersiden af låret, cirka fire til fem fingerbredder over knæet.
Dette område svarer til en langsgående fasciebane placeret bag musculus sartorius.
Terapeuten placerer fingrene på hver side af denne bane og anvender en forsigtig adskillelseskraft i proksimal og distal retning for at mobilisere vævet og reducere følsomheden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
knæsmerter
Tidsramme: op til 6 uger
|
Visuel analog skala til måling af smerteintensitet
|
op til 6 uger
|
|
Balance
Tidsramme: op til 6 uger
|
Ved brug af Biodex Stability System (Biodex balance system) blev den statiske balance målt
|
op til 6 uger
|
|
Funktion
Tidsramme: op til 6 uger
|
Kujala Anterior Knee Smerte Skala (AKPS) for knæsmerter og funktion, Kujala-scoren består af 13 multiple choice spørgsmål: tilstedeværelsen af en haltning, behovet for støtte, evnen til at gå, evnen til at gå op ad trapper, evnen til at sidde på hug, evnen til at løbe, evnen til at hoppe, forlænget siddeposition med knæ i bøjet stilling, tilstedeværelsen af knæsmerter, tilstedeværelsen af knæhævelse, tilstedeværelsen af unormal smertefuld patellarbevægelse, atrofi af lårmusklerne og manglende knæfleksion.
|
op til 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Q-vinkel
Tidsramme: op til 6 uger
|
Q-vinklen er den vinkel, der dannes mellem en linje fra anterior superior iliac spine (ASIS) til centrum af patella og en linje fra centrum af patella til tibial tuberositas. Kinovea kan bruges til at måle Q-vinklen præcist ved at placere visuelle markører på ASIS, patellacentrum og tibial tuberositas og derefter optage et billede eller en video i frontalplanet. |
op til 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/006114
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .