- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07318987
EFFECT VAN DE VRIJGAVE VAN DE VENA SAPHENA-ZENUW OP PATIËNTEN MET PATELLOFEMORALE PIJNSYNDROOM
EFFECT VAN DE VRIJLEGGING VAN DE NERVUS SAPHENUS OP PIJN, BALANS EN FUNCTIE BIJ PATIËNTEN MET PATELLOFEMORALE PIJNSYNDROOM
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patellofemoral pijnsyndroom (PFPS) is een veelvoorkomende oorzaak van voorste kniepijn, die vooral adolescenten en jongvolwassenen treft, met een hogere prevalentie bij vrouwen. Het vertegenwoordigt een aanzienlijk deel van de knieklachten die in de sportgeneeskunde worden gezien en komt vooral veel voor bij fysiek actieve personen. Traditionele revalidatie voor PFPS heeft zich voornamelijk gericht op quadricepsversterking en kniemechanica, met recentelijk meer aandacht voor heupgerichte oefeningen.
Echter, de neurale bijdrage aan PFPS, met name met betrekking tot de nervus saphenus en zijn infrapatellaire tak, is relatief onderbelicht gebleven. De nervus saphenus is een puur sensorische tak van de nervus femoralis die de anteromediale knie en het onderbeen voorziet en een belangrijke rol speelt in proprioceptie. Anatomische variaties en zijn verloop nabij de musculus sartorius kunnen het vatbaar maken voor irritatie of beklemming, wat mogelijk bijdraagt aan chronische anteromediale kniepijn.
Deze studie stelt voor dat irritatie of mechanosensitiviteit van de nervus saphenus een bijdragende factor kan zijn in PFPS, wat leidt tot pijn en verminderde neuromusculaire controle. Door manuele therapie gericht op de nervus saphenus op te nemen, beoogt het onderzoek een leemte in het huidige PFPS-beheer te vullen. Het aanpakken van neurale factoren kan pijnvermindering, functionele prestaties en balans verbeteren, wat een meer uitgebreide en holistische fysiotherapiebenadering biedt voor personen met PFPS. (samengevat in het kort)
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Markos Boshra, bachelor's
- Telefoonnummer: 01201365245
- E-mail: markosboshra3@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Markos Boshra, bachelor's
- Telefoonnummer: 01550799147
- E-mail: markosboshra3@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1 - Leeftijd van 18 tot 35 jaar en BMI van 18 tot 25 kg/m². 2. Beide geslachten (man en vrouw) 3. Patiënten die minimaal zes weken voorste kniepijn hebben gehad 4. Patiënten met een positieve saphenus neurodynamische test (SAPHNT)
Exclusiecriteria:
- Knievervanging
- Een intra-articulaire injectie in de afgelopen 3 maanden
- Eerdere operatieve behandeling of artroscopie, andere secundaire kniegerelateerde problemen (bursitis, tendinopathie, osteochondritis, neuroma's, intra-articulaire pathologie (zoals artrose), tumor en reumatologische aandoeningen
- Diabetische neuropathische pijn of fibromyalgie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SAPHENUSZENUW VRIJGAVE
De patiënt ligt in rugligging met het been gestrekt.
Zoek naar een gevoelig gebied vier tot vijf vingerbreedtes boven de knie aan de mediale zijde.
Dit zal een lange strook fascia zijn die enkele centimeters lang is.
De vingers worden vervolgens aan weerszijden van deze strook geplaatst aan de mediale zijde van het been achter de musculus sartorius.
De vingers worden in distale en proximale richting uit elkaar getrokken, alsof de strook zo ver mogelijk gescheiden moet worden.
|
Met de patiënt in rugligging en het been gestrekt, wordt een pijnlijke plek geïdentificeerd aan de binnenzijde van het dijbeen, ongeveer vier tot vijf vingerbreedtes boven de knie.
Dit gebied komt overeen met een longitudinale fasciale strook gelegen achter de musculus sartorius.
De therapeut plaatst de vingers aan weerszijden van deze strook en oefent een zachte scheidende kracht uit in proximale en distale richtingen om het weefsel te mobiliseren en de gevoeligheid te verminderen.
|
|
Actieve vergelijker: traditionele behandeling
Het interventieprogramma duurde zes weken en werd drie keer per week uitgevoerd. Het omvatte versterkende oefeningen, manuele therapie en rekoefeningen. De versterkende oefeningen waren gericht op zowel de heup als de knie. Heupoefeningen bestonden uit zijliggende heupabductie, clamshells en liggende heupextensie, terwijl knieoefeningen rechte beenheffingen, terminale knie-extensies en muurondersteunde mini-squats omvatten. De oefeningen vorderden van 3 sets van 10 naar 3 sets van 20 herhalingen, met geleidelijk toegevoegde weerstand, dynamische uitvoering, korte pauzes tussen herhalingen en korte rustperioden tussen sets. Manuele therapie omvatte patellofemorale gewrichtsmobilisatie uitgevoerd in rugligging met de knie licht gebogen, waarbij superieure, inferieure, mediale en laterale patellaglijdingen werden toegepast. Rekoefeningen werden uitgevoerd in zittende of staande houding, gericht op de posterieure structuren met de knie gestrekt en de enkel dorsaalflectie. Statische rekoefeningen werden 15 seconden vastgehouden en driemaal herhaald. |
Met de patiënt in rugligging en het been gestrekt, wordt een pijnlijke plek geïdentificeerd aan de binnenzijde van het dijbeen, ongeveer vier tot vijf vingerbreedtes boven de knie.
Dit gebied komt overeen met een longitudinale fasciale strook gelegen achter de musculus sartorius.
De therapeut plaatst de vingers aan weerszijden van deze strook en oefent een zachte scheidende kracht uit in proximale en distale richtingen om het weefsel te mobiliseren en de gevoeligheid te verminderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kniepijn
Tijdsspanne: tot 6 weken
|
Visuele analoge schaal om pijnintensiteit te meten
|
tot 6 weken
|
|
Balans
Tijdsspanne: tot 6 weken
|
Met behulp van het Biodex Stabiliteitssysteem (Biodex balanssysteem) werd de statische balans gemeten
|
tot 6 weken
|
|
Functie
Tijdsspanne: tot 6 weken
|
Kujala Anterior Knee Pain Scale (AKPS) voor kniepijn en functie, De Kujala-score bestaat uit 13 meerkeuzevragen: de aanwezigheid van een mank lopen, de behoefte aan ondersteuning, het vermogen om te lopen, het vermogen om trappen te beklimmen, het vermogen om te hurken, het vermogen om te rennen, het vermogen om te springen, langdurig zitten met knieën in gebogen positie, de aanwezigheid van kniepijn, de aanwezigheid van kniezwelling, de aanwezigheid van abnormale pijnlijke patellabeweging, atrofie van de dijspieren en tekort aan kniebuiging.
|
tot 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Q-hoek
Tijdsspanne: tot 6 weken
|
De Q-hoek is de hoek die wordt gevormd tussen een lijn van de voorste superieure iliacale wervelkolom (ASIS) naar het midden van de patella en een lijn van het midden van de patella naar de tuberositas tibiae. Het weerspiegelt de uitlijning van de quadriceps-spier en het patellofemorale gewricht en wordt vaak beoordeeld bij patiënten met PFPS. Kinovea kan worden gebruikt om de Q-hoek nauwkeurig te meten door visuele markers te plaatsen op de ASIS, het midden van de patella en de tuberositas tibiae, en vervolgens een frontaalvlakafbeelding of video vast te leggen. Met behulp van de hoekmeetfunctie van Kinovea worden de twee lijnen getrokken en wordt de hoek berekend. Dit biedt een valide, betrouwbare en niet-invasieve methode voor het beoordelen van de Q-hoek in klinische en onderzoeksomgevingen, met name voor het evalueren van de uitlijning van de onderste ledematen bij PFPS. |
tot 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/006114
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .