- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07318987
EFFEKT AV SAPHENUSNERVE FRIGJØRING PÅ PASIENTER MED PATELLOFEMORAL SMERTESYNDROM
EFFEKT AV SAPHENUSNERVFRILEGGING PÅ SMERTE, BALANSE OG FUNKSJON HOS PASIENTER MED PATELLOFEMORALT SMERTESYNDROM
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Patellofemoralt smerte syndrom (PFPS) er en vanlig årsak til fremre knésmerter, spesielt hos ungdommer og unge voksne, med høyere forekomst blant kvinner. Det utgjør en betydelig andel av knéplager som sees i idrettsmedisin og er spesielt vanlig hos fysisk aktive personer. Tradisjonell rehabilitering for PFPS har hovedsakelig fokusert på quadriceps-styrking og knémekanikk, med mer nylig oppmerksomhet rettet mot hoftesentrerte øvelser.
Imidlertid har den nevrale bidraget til PFPS, spesielt involvering av nervus saphenus og dens infrapatellære gren, vært relativt lite utforsket. Nervus saphenus er en rent sensorisk gren av nervus femoralis som innerverer anteromedial kné og underben, og spiller en viktig rolle i proprioepsjon. Anatomiske variasjoner og dens løp nær musculus sartorius kan predisponere for irritasjon eller innklemming, potensielt bidragende til kroniske anteromediale knésmerter.
Denne studien foreslår at irritasjon eller mekanosensitivitet av nervus saphenus kan være en bidragende faktor i PFPS, noe som fører til smerter og nedsatt nevromuskulær kontroll. Ved å inkorporere manuell terapi rettet mot nervus saphenus, har forskningen som mål å fylle et hull i dagens PFPS-behandling. Å adressere nevrale faktorer kan forbedre smertenedsettelse, funksjonell ytelse og balanse, og tilby en mer omfattende og helhetlig fysioterapitilnærming for personer med PFPS. (sammendrag i kort form)
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Markos Boshra, bachelor's
- Telefonnummer: 01201365245
- E-post: markosboshra3@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Markos Boshra, bachelor's
- Telefonnummer: 01550799147
- E-post: markosboshra3@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1 - Alder fra 18 til 35 år og BMI 18 til 25 kg/m2. 2. Begge kjønn (mann og kvinne) 3. Pasienter som har hatt fremre knæsmerter i minst seks uker 4. Pasienter med positivt saphenus neurodynamisk test (SAPHNT)
Eksklusjonskriterier:
- Knæproteser
- En intraartikulær injeksjon innen de siste 3 månedene
- Tidligere operativ behandling eller artroskopi, andre sekundære knærelaterte problemer (bursitt, tendinopati, osteokondritt, neuromer, intraartikulær patologi (som osteoartritt), svulst, og revmatologiske sykdommer
- Diabetisk nevropatisk smerte eller fibromyalgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SAPENUSNERVE FRIGJØRING
Pasienten ligger i ryggleie med beinet utstrakt.
Let etter et ømt område fire til fem fingerbredder over kneet på medialsiden.
Dette vil være en lang stripe av fascie som er flere tommer i lengde.
Fingrene plasseres deretter på hver side av denne stripen på medialsiden av beinet bak sartorius-muskelen.
Fingrene trekkes fra hverandre i distal og proximal retning, som for å skille stripen så langt som mulig
|
Med pasienten liggende på ryggen og benet utstrakt, identifiseres et ømt område på innsiden av låret, omtrent fire til fem fingerbredder over kneet.
Dette området tilsvarer en langsgående fascial stripe som ligger bak sartorius-muskelen.
Terapeuten plasserer fingrene på hver side av denne stripen og påfører en forsiktig separerende kraft i proksimal og distal retning for å mobilisere vevet og redusere følsomheten.
|
|
Aktiv komparator: tradisjonell behandling
Intervensjonsprogrammet varte i seks uker og ble utført tre ganger per uke. Det inkluderte styrkeøvelser, manuell terapi og strekkøvelser. Styrkeøvelsene fokuserte på både hofte og kne. Hofteøvelsene besto av side-lying hofteabduksjon, muslingøvelser og liggende hofteekstensjon, mens kneøvelsene inkluderte rette beinløft, terminal kneekstensjon og veggstøttede mini-squats. Øvelsene gikk fra 3 sett med 10 til 3 sett med 20 repetisjoner, med gradvis økt motstand, dynamisk utførelse, korte pauser mellom repetisjonene og korte hvileperioder mellom settene. Manuell terapi involverte patellofemoralleddsmobilisering utført i ryggleie med kneet lett bøyd, med bruk av superior, inferior, medial og lateral patellaglidning. Strekkøvelsene ble utført sittende eller stående, med mål om de bakre strukturene med kneet strekt og ankelen dorsiflektert. Statiske strekk ble holdt i 15 sekunder og gjentatt i tre sett. |
Med pasienten liggende på ryggen og benet utstrakt, identifiseres et ømt område på innsiden av låret, omtrent fire til fem fingerbredder over kneet.
Dette området tilsvarer en langsgående fascial stripe som ligger bak sartorius-muskelen.
Terapeuten plasserer fingrene på hver side av denne stripen og påfører en forsiktig separerende kraft i proksimal og distal retning for å mobilisere vevet og redusere følsomheten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
knesmerter
Tidsramme: opptil 6 uker
|
Visuell analog skala for å måle smerteintensitet
|
opptil 6 uker
|
|
Balanse
Tidsramme: opptil 6 uker
|
Statisk balanse ble målt ved hjelp av Biodex Stability System (Biodex balansesystem)
|
opptil 6 uker
|
|
Funksjon
Tidsramme: opptil 6 uker
|
Kujala Anterior Knee Pain Scale (AKPS) for kneplager og funksjon, Kujala-skår består av 13 flervalgsspørsmål: tilstedeværelse av halt, behov for støtte, evne til å gå, evne til å gå i trapper, evne til å sitte på huk, evne til å løpe, evne til å hoppe, langvarig sitting med knær i bøyd stilling, tilstedeværelse av knepine, tilstedeværelse av knøsvull, tilstedeværelse av unormal smertefull patellabevegelse, atrofi av lårmusklene og manglende knebøyning.
|
opptil 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Q-vinkel
Tidsramme: opptil 6 uker
|
Q-vinkelen er vinkelen som dannes mellom en linje fra den fremre øvre iliacale torntappen (ASIS) til midten av patella og en linje fra midten av patella til tibia tuberositas. Kinovea kan brukes til å måle Q-vinkelen nøyaktig ved å plassere visuelle markører på ASIS, patellasenteret og tibia tuberositas, deretter ta et bilde eller video i frontalplanet. |
opptil 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/006114
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .