- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07318987
ВЛИЯНИЕ ОСВОБОЖДЕНИЯ ПОДКОЖНОГО НЕРВА НА ПАЦИЕНТОВ С ПАТЕЛЛОФЕМОРАЛЬНЫМ БОЛЕВЫМ СИНДРОМОМ
ВЛИЯНИЕ ОСВОБОЖДЕНИЯ ПОДКОЖНОГО НЕРВА НА БОЛЬ, РАВНОВЕСИЕ И ФУНКЦИЮ У ПАЦИЕНТОВ С ПАТЕЛЛОФЕМОРАЛЬНЫМ БОЛЕВЫМ СИНДРОМОМ
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пателлофеморальный болевой синдром (ПФБС) является распространённой причиной передней боли в колене, особенно затрагивающей подростков и молодых взрослых, с более высокой распространённостью среди женщин. Он составляет значительную долю жалоб на колено, наблюдаемых в спортивной медицине, и особенно распространён среди физически активных людей. Традиционная реабилитация при ПФБС в основном была сосредоточена на укреплении четырёхглавой мышцы и механике колена, с более поздним вниманием к упражнениям, ориентированным на бедро.
Однако неврологический вклад в ПФБС, особенно с участием подкожного нерва и его поднадколенниковой ветви, оставался относительно малоизученным. Подкожный нерв — это чисто сенсорная ветвь бедренного нерва, которая иннервирует переднемедиальную часть колена и голени и играет важную роль в проприоцепции. Анатомические вариации и его ход вблизи портняжной мышцы могут предрасполагать к его раздражению или ущемлению, потенциально способствуя хронической переднемедиальной боли в колене.
В данном исследовании предполагается, что раздражение или механочувствительность подкожного нерва могут быть способствующим фактором в ПФБС, приводя к боли и нарушению нейромышечного контроля. Включая мануальную терапию, направленную на подкожный нерв, исследование стремится заполнить пробел в текущем управлении ПФБС. Учёт неврологических факторов может усилить снижение боли, функциональную производительность и баланс, предлагая более комплексный и целостный подход физиотерапии для лиц с ПФБС. (краткое изложение)
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Markos Boshra, bachelor's
- Номер телефона: 01201365245
- Электронная почта: markosboshra3@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Markos Boshra, bachelor's
- Номер телефона: 01550799147
- Электронная почта: markosboshra3@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
1. Возраст от 18 до 35 лет и ИМТ от 18 до 25 кг/м². 2. Оба пола (мужской и женский). 3. Пациенты с передней болью в колене продолжительностью не менее шести недель. 4. Пациенты с положительным сафеновым нейродинамическим тестом (СНДТ).
Критерии исключения:
- Замена коленного сустава
- Внутрисуставная инъекция в течение последних 3 месяцев
- Предыдущее оперативное лечение или артроскопия, другие вторичные проблемы, связанные с коленом (бурсит, тендинопатия, остеохондрит, невромы, внутрисуставная патология (например, остеоартрит), опухоль и ревматологические заболевания
- Диабетическая невропатическая боль или фибромиалгия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ОСВОБОЖДЕНИЕ ПОДКОЖНОГО НЕРВА
Пациент находится в положении лежа на спине с вытянутой ногой.
Найдите чувствительную область на четыре-пять пальцев выше колена с медиальной стороны.
Это будет длинная полоса фасции длиной в несколько дюймов.
Затем пальцы располагаются по обе стороны этой полосы на медиальной стороне ноги позади портняжной мышцы.
Пальцы разводятся в дистальном и проксимальном направлениях, как бы разделяя полосу на максимально возможное расстояние.
|
Когда пациент лежит на спине с вытянутой ногой, на медиальной стороне бедра, примерно на четыре-пять пальцев выше колена, определяется болезненная область.
Эта область соответствует продольной фасциальной полосе, расположенной позади портняжной мышцы.
Терапевт помещает пальцы по обе стороны этой полосы и прикладывает мягкую разделяющую силу в проксимальном и дистальном направлениях, чтобы мобилизовать ткани и снизить чувствительность.
|
|
Активный компаратор: традиционное лечение
Программа вмешательства продолжалась шесть недель и проводилась три раза в неделю. Она включала упражнения на укрепление, мануальную терапию и растяжку. Укрепление было направлено как на тазобедренный, так и на коленный сустав. Упражнения для тазобедренного сустава состояли из отведения бедра в положении лежа на боку, упражнений "ракушка" и разгибания бедра в положении лежа на животе, в то время как упражнения для колена включали подъем прямой ноги, терминальные разгибания колена и мини-приседания с опорой на стену. Упражнения прогрессировали от 3 подходов по 10 повторений до 3 подходов по 20 повторений, с постепенным добавлением сопротивления, динамическим выполнением, короткими паузами между повторениями и небольшими периодами отдыха между подходами. Мануальная терапия включала мобилизацию пателлофеморального сустава, выполняемую в положении лежа на спине с коленом слегка согнутым, с использованием верхнего, нижнего, медиального и латерального скольжения надколенника. Упражнения на растяжку выполнялись сидя или стоя, нацеливаясь на задние структуры с разогнутым коленом и согнутой в тыльную сторону стопой. Статические растяжки удерживались в течение 15 секунд и повторялись в трех подходах. |
Когда пациент лежит на спине с вытянутой ногой, на медиальной стороне бедра, примерно на четыре-пять пальцев выше колена, определяется болезненная область.
Эта область соответствует продольной фасциальной полосе, расположенной позади портняжной мышцы.
Терапевт помещает пальцы по обе стороны этой полосы и прикладывает мягкую разделяющую силу в проксимальном и дистальном направлениях, чтобы мобилизовать ткани и снизить чувствительность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль в колене
Временное ограничение: до 6 недель
|
Визуальная аналоговая шкала для оценки интенсивности боли
|
до 6 недель
|
|
Баланс
Временное ограничение: до 6 недель
|
С использованием системы стабилометрии Biodex (системы баланса Biodex) была измерена статическая устойчивость
|
до 6 недель
|
|
Функция
Временное ограничение: до 6 недель
|
Шкала боли в переднем отделе коленного сустава Куялы (AKPS) для оценки боли и функции колена, Оценка Куялы состоит из 13 вопросов с множественным выбором: наличие хромоты, необходимость использования опоры, способность ходить, способность подниматься по лестнице, способность приседать, способность бегать, способность прыгать, длительное сидение с согнутыми коленями, наличие боли в колене, наличие отека колена, наличие аномальных болезненных движений надколенника, атрофия мышц бедра и ограничение сгибания колена.
|
до 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Угол Q
Временное ограничение: до 6 недель
|
Q-угол — это угол, образованный между линией, проведенной от передней верхней подвздошной ости (ПВПО) к центру надколенника, и линией от центра надколенника к бугристости большеберцовой кости. Он отражает выравнивание четырехглавой мышцы бедра и пателлофеморального сустава и обычно оценивается у пациентов с ПФБС. Kinovea можно использовать для точного измерения Q-угла, размещая визуальные маркеры на ПВПО, центре надколенника и бугристости большеберцовой кости, а затем захватывая изображение или видео во фронтальной плоскости. С помощью инструмента измерения углов Kinovea проводятся две линии и вычисляется угол. Это обеспечивает валидный, надежный и неинвазивный метод оценки Q-угла в клинических и исследовательских условиях, особенно для оценки выравнивания нижних конечностей при ПФБС. |
до 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/006114
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .