- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07318987
WPŁYW UWOLNIENIA NERWU ODSTRZALKOWEGO NA PACJENTÓW Z ZESPOŁEM BÓLU RZEPKOWO-UDOWEGO
EFEKT UWOLNIENIA NERWU SZPONOWEGO NA BÓL, RÓWNOWAGĘ I FUNKCJONOWANIE U PACJENTÓW Z ZESPOŁEM BÓLU RZEPKOWO-UDOWEGO
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół bólu rzepkowo-udowego (PFPS) jest częstą przyczyną bólu przedniego kolana, szczególnie dotykającą młodzież i młodych dorosłych, z większą częstością występowania u kobiet. Stanowi on znaczną część dolegliwości kolanowych obserwowanych w medycynie sportowej i jest szczególnie powszechny u osób aktywnych fizycznie. Tradycyjna rehabilitacja PFPS koncentrowała się głównie na wzmacnianiu mięśnia czworogłowego i mechanice kolana, a ostatnio większą uwagę poświęca się ćwiczeniom skupionym na biodrach.
Jednak udział czynników nerwowych w PFPS, szczególnie dotyczący nerwu odpiszczelowego i jego gałęzi podrzepkowej, był stosunkowo słabo zbadany. Nerw odpiszczelowy jest czysto czuciową gałęzią nerwu udowego, która unerwia przednio-przyśrodkową część kolana i podudzie, odgrywając ważną rolę w propriocepcji. Zmienności anatomiczne i jego przebieg w pobliżu mięśnia krawieckiego mogą predysponować go do podrażnienia lub uwięźnięcia, potencjalnie przyczyniając się do przewlekłego bólu przednio-przyśrodkowego kolana.
Niniejsze badanie sugeruje, że podrażnienie lub mechanowrażliwość nerwu odpiszczelowego może być czynnikiem przyczyniającym się do PFPS, prowadząc do bólu i upośledzonej kontroli nerwowo-mięśniowej. Włączając terapię manualną ukierunkowaną na nerw odpiszczelowy, badania mają na celu wypełnienie luki w obecnym leczeniu PFPS. Uwzględnienie czynników nerwowych może poprawić redukcję bólu, wydolność funkcjonalną i równowagę, oferując bardziej kompleksowe i holistyczne podejście fizjoterapeutyczne dla osób z PFPS. (podsumowanie w skrócie)
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Markos Boshra, bachelor's
- Numer telefonu: 01201365245
- E-mail: markosboshra3@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Markos Boshra, bachelor's
- Numer telefonu: 01550799147
- E-mail: markosboshra3@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
1 - Wiek od 18 do 35 lat i BMI 18 do 25 kg/m2. 2. Obie płcie (mężczyzna i kobieta) 3. Pacjenci, którzy mieli ból przedniej części kolana przez co najmniej sześć tygodni 4. Pacjenci z pozytywnym testem neurodynamicznym żyły odpiszczelowej (SAPHNT)
Kryteria wykluczenia:
- Wymiana stawu kolanowego
- Wstrzyknięcie dostawowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Poprzednie leczenie operacyjne lub artroskopia, inne wtórne problemy związane z kolanem (zapalenie kaletki maziowej, tendinopatia, osteochondritis, nerwiaki, patologia wewnątrzstawowa (taka jak choroba zwyrodnieniowa stawów), guz i choroby reumatologiczne
- Ból neuropatyczny cukrzycowy lub fibromialgia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: UWOLNIENIE NERWU ODSTRZAŁKOWEGO
Pacjent znajduje się w pozycji leżącej na plecach z wyprostowaną nogą.
Poszukaj wrażliwego obszaru cztery do pięciu szerokości palców powyżej kolana po stronie przyśrodkowej.
Będzie to długi pas powięzi o długości kilku cali.
Następnie palce umieszcza się po obu stronach tego pasa po stronie przyśrodkowej nogi za mięśniem krawieckim.
Palce rozciąga się w kierunku dystalnym i proksymalnym, jakby chcąc oddzielić pas jak najdalej
|
Z pacjentem leżącym na plecach i wyprostowaną nogą, delikatny obszar jest identyfikowany po przyśrodkowej stronie uda, około czterech do pięciu szerokości palców powyżej kolana.
Obszar ten odpowiada podłużnemu pasmu powięziowemu zlokalizowanemu za mięśniem krawieckim.
Terapeuta umieszcza palce po obu stronach tego pasma i stosuje delikatną siłę rozdzielającą w kierunku proksymalnym i dystalnym, aby zmobilizować tkankę i zmniejszyć wrażliwość.
|
|
Aktywny komparator: tradycyjne leczenie
Program interwencyjny trwał sześć tygodni i był przeprowadzany trzy razy w tygodniu. Obejmował ćwiczenia wzmacniające, terapię manualną oraz rozciągające. Wzmacnianie skupiało się zarówno na biodrze, jak i kolanie. Ćwiczenia bioder obejmowały odwodzenie biodra w leżeniu na boku, ćwiczenia "muszelki" oraz wyprost biodra w leżeniu przodem, podczas gdy ćwiczenia kolan obejmowały unoszenie wyprostowanej nogi, końcowe wyprosty kolana oraz mini-przysiady podpierane o ścianę. Ćwiczenia rozwijały się od 3 serii po 10 do 3 serii po 20 powtórzeń, z stopniowo dodawanym oporem, dynamicznym wykonaniem, krótkimi przerwami między powtórzeniami i krótkimi okresami odpoczynku między seriami. Terapia manualna obejmowała mobilizację stawu rzepkowo-udowego wykonywaną w pozycji leżącej na plecach z lekko zgiętym kolanem, przy użyciu przesunięć rzepki w kierunku górnym, dolnym, przyśrodkowym i bocznym. Ćwiczenia rozciągające były wykonywane w pozycji siedzącej lub stojącej, celując w struktury tylne przy wyprostowanym kolanie i zgiętym grzbietowo stawie skokowym. Statyczne rozciąganie utrzymywano przez 15 sekund i powtarzano w trzech seriach. |
Z pacjentem leżącym na plecach i wyprostowaną nogą, delikatny obszar jest identyfikowany po przyśrodkowej stronie uda, około czterech do pięciu szerokości palców powyżej kolana.
Obszar ten odpowiada podłużnemu pasmu powięziowemu zlokalizowanemu za mięśniem krawieckim.
Terapeuta umieszcza palce po obu stronach tego pasma i stosuje delikatną siłę rozdzielającą w kierunku proksymalnym i dystalnym, aby zmobilizować tkankę i zmniejszyć wrażliwość.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból kolana
Ramy czasowe: do 6 tygodni
|
Wizualna skala analogowa do pomiaru natężenia bólu
|
do 6 tygodni
|
|
Balans
Ramy czasowe: do 6 tygodni
|
Za pomocą systemu stabilności Biodex (system równowagi Biodex) zmierzono statyczną równowagę
|
do 6 tygodni
|
|
Funkcja
Ramy czasowe: do 6 tygodni
|
Skala Bólu Przedniego Kolana Kujali (AKPS) do oceny bólu i funkcji kolana, Wynik Kujali składa się z 13 pytań wielokrotnego wyboru: obecność utykania, potrzeba wsparcia, zdolność do chodzenia, zdolność do wchodzenia po schodach, zdolność do kucania, zdolność do biegania, zdolność do skakania, długotrwałe siedzenie z kolanami w pozycji zgiętej, obecność bólu kolana, obecność obrzęku kolana, obecność nieprawidłowego bolesnego ruchu rzepki, zanik mięśni ud oraz ograniczenie zgięcia kolana.
|
do 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt Q
Ramy czasowe: do 6 tygodni
|
Kąt Q to kąt utworzony między linią biegnącą od przedniego górnego kolca biodrowego (ASIS) do środka rzepki a linią od środka rzepki do guzowatości piszczeli. Odbiega on ustawienie mięśnia czworogłowego uda i stawu rzepkowo-udowego i jest powszechnie oceniany u pacjentów z zespołem bólowym przedniego przedziału stawu kolanowego (PFPS). Kinovea może być używana do dokładnego pomiaru kąta Q poprzez umieszczenie wizualnych znaczników na ASIS, środku rzepki i guzowatości piszczeli, a następnie rejestrację obrazu lub wideo w płaszczyźnie czołowej. Korzystając z narzędzia do pomiaru kątów w Kinovei, rysuje się dwie linie i oblicza kąt. Zapewnia to ważną, wiarygodną i nieinwazyjną metodę oceny kąta Q w warunkach klinicznych i badawczych, szczególnie do oceny ustawienia kończyny dolnej w PFPS. |
do 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/006114
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .