- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07318987
SAPHENUSHERMON VAPAUUTUKSEN VAIKUTUS POTILAISIIN, JOILLA ON POLVILUUN REISILUUKIVUN OIREYHTYMÄ
SAPHEENUSHERMON VAPAAUTTAMISEN VAIKUTUS KIPUUN, TASAPAINOON JA TOIMINTAAN PATIENTEILLA, JOILLA ON POLVILUUNIVALELIUKASYYNDROMA
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä (PFPS) on yleinen etupolven kivun syy, joka vaikuttaa erityisesti nuoriin ja nuoriin aikuisiin, ja se esiintyy useammin naisilla. Se muodostaa merkittävän osan urheilulääketieteessä tavatuista polvivaivoista ja on erityisen yleistä fyysisesti aktiivisilla henkilöillä. Perinteinen PFPS:n kuntoutus on keskittynyt pääasiassa nelipäisen reisilihakkeen vahvistamiseen ja polven mekaniikkaan, ja viime aikoina on kiinnitetty enemmän huomioita lantioon keskittyviin harjoitteisiin.
Kuitenkin PFPS:n hermostollinen osuus, erityisesti sapenuksen hermon ja sen polvilumpun alahaaran osalta, on suhteellisen vähän tutkittu. Sapenuksen hermo on puhtaasti aistiva femoraalishermon haara, joka hermottaa polven etu- ja sisäsivua sekä alajalkaa ja sillä on tärkeä rooli proprioceptionissa. Anatomiset vaihtelut ja sen kulku lähellä sartoriusta voivat altistaa sen ärsytykselle tai loukkaantumiselle, mikä saattaa osaltaan aiheuttaa kroonista polven etu- ja sisäsivun kipua.
Tämä tutkimus esittää, että sapenuksen hermon ärsytys tai mekaaninen herkkyys saattaa olla osatekijä PFPS:ssä, johtaen kipuun ja heikentyneeseen neuromuskulaariseen hallintaan. Käsin tehtävän terapian sisällyttäminen, joka kohdistuu sapenuksen hermoon, tähtää täyttämään nykyisen PFPS-hoidon aukon. Hermostollisten tekijöiden huomioiminen voi parantaa kivun lievitystä, toimintakykyä ja tasapainoa, tarjoten kattavamman ja kokonaisvaltaisemman fysioterapian lähestymistavan PFPS-potilaille. (yhteenveto lyhyesti)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Markos Boshra, bachelor's
- Puhelinnumero: 01201365245
- Sähköposti: markosboshra3@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Markos Boshra, bachelor's
- Puhelinnumero: 01550799147
- Sähköposti: markosboshra3@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1 - Ikä 18–35 vuotta ja painoindeksi (BMI) 18–25 kg/m². 2. Molemmat sukupuolet (mies ja nainen). 3. Potilaat, joilla on ollut etupolvenkipua vähintään kuusi viikkoa. 4. Potilaat, joilla on positiivinen saphenushermon neurodynaaminen testi (SAPHNT).
Poissulkemiskriteerit:
- Polven tekonivelleikkaus
- Nivelensisäinen pistos viimeisen 3 kuukauden aikana
- Aikaisempi leikkaushoito tai artroskopia, muut toissijaiset polveen liittyvät ongelmat (bursiitti, tendinopatia, osteokondriitti, neuromat, nivelensisäinen patologia (kuten nivelrikko), kasvain ja reumasairaudet
- Diabeettinen neuropaattinen kipu tai fibromyalgia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SAPENUSHERMON VAPAHUS
Potilas on selällään jalka ojennettuna.
Etsi herkkä alue neljän viiden sormenlevyisyyden päässä polven yläpuolelta sisäpuolelta.
Tämä on pitkä lihaskalvon kaistale, joka on useiden tuumien pituinen.
Sormet asetetaan sitten tämän kaistaleen molemmille puolille jalan sisäpuolelle sartorius-lihaksen takana.
Sormet vedetään erilleen etu- ja takasuuntiin ikään kuin erottaakseen kaistaleen mahdollisimman pitkälle.
|
Potilaan makaa selällään ja jalka ojennettuna tunnistetaan herkkä alue reiden sisäpuolelta, noin neljän viiden sormenleveyden päässä polvesta ylöspäin.
Tämä alue vastaa pitkittäistä faskianauhaa, joka sijaitsee sartorius-lihaksen takana.
Terapeutti asettaa sormet tämän nauhan kummallekin puolelle ja kohdistaa kevyen erottavan voiman proksimaaliseen ja distaaliseen suuntaan mobilisoidakseen kudosta ja vähentääkseen herkkyyttä.
|
|
Active Comparator: perinteinen hoito
Interventio-ohjelma kesti kuusi viikkoa ja se toteutettiin kolme kertaa viikossa. Se sisälsi voimaharjoittelua, manuaalista terapiaa ja venytysliikkeitä. Voimaharjoitus keskittyi sekä lonkkaan että polveen. Lonkkaliikkeisiin kuuluivat kyljellään tehtävä lonkan ojennus, simpukankuoriliike ja vatsallaan tehtävä lonkan ojennus, kun taas polven liikkeisiin kuuluivat suorat jalkojen nostot, polven loppusuoristukset ja seinätukisquatit. Harjoitukset etenivät 3 sarjasta 10 toistosta 3 sarjaan 20 toistoa, ja niihin lisättiin vähitellen vastusta, dynaamista suoritusta, lyhyitä taukoja toistojen välillä sekä lyhyitä lepotaukoja sarjojen välillä. Manuaalinen terapia sisälsi polvilumpionivelten mobilisaation, joka suoritettiin selällään polven ollessa hieman koukistettuna, käyttäen ylä-, ala-, sisä- ja ulkaluusiliikkeitä. Venytysliikkeet suoritettiin istuen tai seisten, kohdistuen takaosiin polven ollessa suoristettuna ja nilkan koukistettuna. Staattisia venytyksiä pidettiin 15 sekuntia ja toistettiin kolme sarjaa. |
Potilaan makaa selällään ja jalka ojennettuna tunnistetaan herkkä alue reiden sisäpuolelta, noin neljän viiden sormenleveyden päässä polvesta ylöspäin.
Tämä alue vastaa pitkittäistä faskianauhaa, joka sijaitsee sartorius-lihaksen takana.
Terapeutti asettaa sormet tämän nauhan kummallekin puolelle ja kohdistaa kevyen erottavan voiman proksimaaliseen ja distaaliseen suuntaan mobilisoidakseen kudosta ja vähentääkseen herkkyyttä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
polvikipu
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
|
Visuaalinen analoginen asteikko kivun voimakkuuden mittaamiseen
|
jopa 6 viikkoa
|
|
Tasapaino
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
|
Biodex Stability System -järjestelmällä (Biodex-tasapainojärjestelmä) mitattiin staattista tasapainoa
|
jopa 6 viikkoa
|
|
Toiminto
Aikaikkuna: enintään 6 viikkoa
|
Kujalan etupolven kivun asteikko (AKPS) polvikivulle ja toiminnalle, Kujala-pisteet koostuvat 13 monivalintakysymyksestä: ontuminen, tukitarve, kävelykkyys, portaita kiipeämisen kyky, kyykistymisen kyky, juoksemisen kyky, hyppäämisen kyky, pitkäaikainen istuminen polvet taivutettuna, polvikivun esiintyminen, polven turvotuksen esiintyminen, epänormaalin kivuliaan polvilumpion liikkeen esiintyminen, reisilihasten surkastuminen ja polven taivutuspuute.
|
enintään 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Q-kulma
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
|
Q-kulma on kulma, joka muodostuu linjasta etummaisesta yläisestä lonkkaluun piikistä (ASIS) polvilumpion keskustaan ja linjasta polvilumpion keskustasta säärikyhmyn kyhmypaikkaan. Se heijastaa nelipäisen reisilihaksen ja polvilumpion ja reisiluun nivelten kohdistusta ja sitä arvioidaan yleisesti potilailla, joilla on PFPS. Kinoveaa voidaan käyttää Q-kulman tarkkaan mittaamiseen asettamalla visuaaliset merkinnät ASIS:lle, polvilumpion keskustalle ja säärikyhmän kyhmypaikalle, ja ottamalla sitten etutasossa oleva kuva tai video. Käyttämällä Kinovean kulmanmittaustyökalua piirretään kaksi viivaa ja kulma lasketaan. Tämä tarjoaa pätevän, luotettavan ja ei-invasiivisen menetelmän Q-kulman arviointiin kliinisissä ja tutkimusympäristöissä, erityisesti alaraajojen kohdistuksen arviointiin PFPS:ssä. |
jopa 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/006114
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .