Et studie af SHR-1819 hos patienter med moderat til svær atopisk dermatitis

Inklusionskriterier:

1. På tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykke er forsøgspersonerne ≥18 år og ≤75 år, mandlige eller kvindelige.
2. Forsøgspersonerne har frivilligt underskrevet informeret samtykkeformular før start af nogen procedurer relateret til studiet, er i stand til at kommunikere problemfrit med forskeren, forstår og er villige til strengt at overholde kravene i denne kliniske forskningsprotokol for at gennemføre studiet.
3. Topiske fugtgørende midler anvendes i en stabil dosis to gange dagligt i mindst 7 dage før første dosis i indkøringsfasen og fortsættes under hele studiet.
4. Har atopisk dermatitis på tidspunktet for screening og har en af forskeren vurderet historie med atopisk dermatitis i mindst 1 år før screening.
5. Har moderat til svær atopisk dermatitis i screeningsperioden og på dagen for første dosis.

Eksklusionskriterier:

1. Har anden aktiv hudlidelse eller hudkomplikationer på grund af andre tilstande, der kan påvirke vurderingen af atopisk dermatitis (AD).
2. En historie med vårkeratoconjunctivitis og/eller atopisk keratoconjunctivitis inden for 6 måneder før screening.
3. Har malignitet eller har en historie med malignitet.
4. Har alvorlige samtidige sygdomme og andre tilstande, som forskeren anser for uegnede til at deltage i dette forsøg.
5. Overfølsomhed over for undersøgelsesmedicinen eller et hvilket som helst ingrediens i undersøgelsesmedicinen.
6. Kvinder, der er gravide eller ammer.