Eine Studie mit SHR-1819 bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis

Einschlusskriterien:

1. Zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung sind die Probanden ≥18 Jahre alt und ≤75 Jahre alt, männlich oder weiblich.
2. Die Probanden haben vor Beginn aller studienbezogenen Verfahren freiwillig die Einwilligungserklärung unterzeichnet, können reibungslos mit dem Forscher kommunizieren, verstehen und sind bereit, die Anforderungen dieses klinischen Forschungsprotokolls strikt einzuhalten, um die Studie abzuschließen.
3. Topische Emollientien werden in der Run-in-Phase mindestens 7 Tage vor der ersten Dosis in stabiler Dosierung zweimal täglich angewendet und während der gesamten Studiendauer fortgesetzt.
4. Zum Zeitpunkt des Screenings an atopischer Dermatitis leiden und eine vom Prüfer bewertete Vorgeschichte von atopischer Dermatitis für mindestens 1 Jahr vor dem Screening haben.
5. Während des Screening-Zeitraums und am Tag der ersten Dosis an mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis leiden.

Ausschlusskriterien:

1. Andere aktive Hauterkrankungen oder Hautkomplikationen aufgrund anderer Erkrankungen haben, die die Bewertung der atopischen Dermatitis (AD) beeinflussen könnten.
2. Eine Vorgeschichte von Frühjahrskeratokonjunktivitis und/oder atopischer Keratokonjunktivitis innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening.
3. An Malignität leiden oder eine Vorgeschichte von Malignität haben.
4. Schwere Begleiterkrankungen und andere Zustände haben, die der Prüfer als ungeeignet für die Teilnahme an dieser Studie erachtet.
5. Überempfindlichkeit gegenüber dem Studienmedikament oder einem beliebigen Bestandteil des Studienmedikaments.
6. Schwangere oder stillende Frauen.