Een onderzoek naar SHR-1819 bij patiënten met matige tot ernstige atopische dermatitis

Inclusiecriteria:

1. Op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming zijn de proefpersonen ≥18 jaar oud en ≤75 jaar oud, mannelijk of vrouwelijk.
2. De proefpersonen hebben vrijwillig het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekend vóór de start van enige procedures gerelateerd aan de studie, kunnen soepel communiceren met de onderzoeker, begrijpen en zijn bereid om strikt te voldoen aan de vereisten van dit klinische onderzoeksprotocol om de studie te voltooien.
3. Topische verzachtende middelen worden tweemaal daags in een stabiele dosering toegediend gedurende ten minste 7 dagen vóór de eerste dosis in de inloopperiode en worden voortgezet gedurende de duur van de studie.
4. Heeft atopisch eczeem op het moment van screening en heeft een door de onderzoeker beoordeelde geschiedenis van atopisch eczeem gedurende ten minste 1 jaar vóór screening.
5. Heeft matig tot ernstig atopisch eczeem gedurende de screeningsperiode en op de dag van de eerste dosis.

Exclusiecriteria:

1. Heeft andere actieve huidaandoeningen of huidcomplicaties als gevolg van andere aandoeningen die de evaluatie van Atopisch Eczeem (AD) kunnen beïnvloeden.
2. Een geschiedenis van lente-keratoconjunctivitis en/of atopische keratoconjunctivitis binnen 6 maanden vóór screening.
3. Heeft maligniteit of heeft een geschiedenis van maligniteit.
4. Heeft ernstige bijkomende ziekten en andere aandoeningen waarvan de onderzoeker het ongepast acht om deel te nemen aan deze proef.
5. Overgevoeligheid voor het onderzoeksgeneesmiddel of enig ingrediënt in het onderzoeksgeneesmiddel.
6. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.