Um Estudo do SHR-1819 em Doentes com Dermatite Atópica Moderada a Grave

Critérios de Inclusão:

1. No momento da assinatura do consentimento informado, os sujeitos têm ≥18 anos e ≤75 anos, do sexo masculino ou feminino.
2. Os sujeitos assinaram voluntariamente o formulário de consentimento informado antes do início de quaisquer procedimentos relacionados ao estudo, são capazes de comunicar-se sem problemas com o investigador, compreendem e estão dispostos a cumprir estritamente os requisitos deste protocolo de investigação clínica para completar o estudo.
3. Os emolientes tópicos são aplicados numa dose estável duas vezes por dia durante pelo menos 7 dias antes da primeira dose na fase de run-in e continuam durante a duração do estudo.
4. Têm dermatite atópica no momento do rastreio e têm um histórico de dermatite atópica avaliado pelo investigador durante pelo menos 1 ano antes do rastreio.
5. Têm dermatite atópica moderada a grave durante o período de rastreio e no dia da primeira dose.

Critérios de Exclusão:

1. Têm outra doença de pele ativa ou complicações cutâneas devido a outras condições que possam afetar a avaliação da Dermatite Atópica (DA).
2. Um histórico de ceratoconjuntivite vernal e/ou ceratoconjuntivite atópica nos 6 meses anteriores ao rastreio.
3. Têm malignidade ou têm um histórico de malignidade.
4. Têm doenças concomitantes graves e outras condições que o investigador considere inadequadas para participar neste ensaio.
5. Hipersensibilidade ao fármaco do estudo ou a qualquer ingrediente do fármaco do estudo.
6. Mulheres que estão grávidas ou a amamentar.