Effekten af sengehøjde på kvaliteten af brystkompressioner og udøverens biomekanik under pædiatrisk HLR-simulering
Effekten af behandlernes antropometriske forskelle og sengens højde på CPR-kvaliteten ved børnekardiopulmonal genoplivning: Et simuleringsbaseret studie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund og Begrundelse
Hjertestop hos børn på hospital kræver hurtig levering af højkvalitets hjerte-lunge-redning (HLR). Kompressionsdybde, hastighed og fuld brystretraktion er nøgledeterminanter for effektiv HLR, men opretholdelse af disse mål kan være udfordrende på grund af redningspersonens stilling, sengehøjde og træthed. Mens brug af trinbænk og udøverens højde er forbundet med HLR-kvalitet i nogle sammenhænge, er der begrænset evidens for, hvordan sengehøjdeindstillinger – især antropometribaserede justeringer – påvirker børne-HLR-præstation og redningspersonens biomekanik over tid.
Formål og Hypothese
Formål: At bestemme effekten af fire sengehøjdebetingelser på børne-HLR-kvalitet og redningspersonens biomekanik i en kontrolleret simuleringsindstilling.
Hypotese: Antropometribaseret og/eller selvvalgt sengehøjde vil forbedre HLR-kvaliteten (f.eks. korrekt dybde og retraktion) og reducere oplevet anstrengelse sammenlignet med en fast standard sengehøjde.
Studiedesign
Dette er et prospektivt, randomiseret, within-subject crossover-simuleringsstudie. Hver deltager udfører HLR under fire sengehøjdebetingelser, med rækkefølgen randomiseret for at reducere lærings- og træthedsbias. Sessioner udføres på separate dage.
Deltagere
Berettigede deltagere er frivillige pædiatriske akutmedicinsresidenser (eller sammenlignelige klinikere), der er trænet i pædiatrisk grundlæggende/avanceret livsstøtte. Personer med tilstande, der kan begrænse sikker udførelse af brystkompressioner (f.eks. signifikante kardiopulmonale eller muskel-skeletlidelser), er ekskluderet. Forventet rekruttering er cirka 25 deltagere.
Interventioner (Sengehøjdebetingelser)
Deltagere vil udføre brystkompressionskun-HLR under fire sengehøjdebetingelser:
Fast standard sengehøjde (f.eks. 58 cm).
Antropometribaseret højde A: sengehøjde justeret til et foruddefineret landemærke (f.eks. patellamidtpunkt).
Antropometribaseret højde B: sengehøjde justeret til et andet foruddefineret landemærke (f.eks. et punkt afledt fra afstanden mellem patella og anterior superior iliac spine [ASIS]/spina iliaca anterior superior [SIAS], såsom det nederste tredjepunkt).
Selvvalgt højde: deltageren vælger den sengehøjde, de føler er optimal.
(Erstat de antropometriske definitioner ovenfor med dine præcise operationelle definitioner.)
Procedurer
En pædiatrisk manikin med objektiv HLR-målekapacitet (f.eks. Laerdal Little Junior QCPR) placeres på en hospitalseng. For hver betingelse udfører deltageren 2 minutter af kontinuerlige brystkompressioner som en enkelt redningsperson. Ingen metronom og ingen realtids korrigerende feedback gives under kompressionsperioden (medmindre din protokol bruger feedback; juster så denne sætning). Standardiseret håndplacering og kompressionsposition instrueres.
Resultatmål
Primært Resultat
Korrekt Kompressionsdybde (%) under hver 2-minutters session (afledt fra manikin).
Sekundære Resultater
Gennemsnitlig kompressionsdybde (mm)
Gennemsnitlig kompressionshastighed (kompressioner/min)
Korrekt brystretraktion/frigivelse (%)
Sammensatte HLR-kvalitetsscore (f.eks. kompressionsscore, totalscore), som tilgængelige fra manikin-systemet
Redningspersonens træthed: Borg Rating of Perceived Exertion umiddelbart efter hver session
Fysiologisk respons: hjertefrekvens og iltmætning (SpO₂) målt før og efter session (og ændring fra baseline)
Redningspersonens biomekanik: arm/øverste lem-vinkel målt fra video på standardiserede tidspunkter under kompressioner (f.eks. 0, 30, 60, 90, 120 sekunder)
Statistiske Overvejelser
Resultater vil blive sammenlignet på tværs af sengehøjdebetingelser ved brug af within-subject-metoder (f.eks. lineare mixed-effects-modeller med deltager som en tilfældig effekt). Parvise sammenligninger vil blive justeret for multipel testning. Udforskende analyser kan evaluere, om deltagerens antropometri (højde, BMI osv.) modificerer effekten af sengehøjde på HLR-kvalitet.
Etiske Overvejelser
Dette er et simuleringsbaseret studie uden patientinvolvering og minimal risiko. Deltagere kan stoppe når som helst på grund af ubehag eller træthed. Studiet har etisk godkendelse fra [Akdeniz Üniversitesi Bilimsel Araştırma ve Yayın Etiği Kurulu, Godkendelsesnummer: 875 /09/28/2025], og alle deltagere giver informeret samtykke.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ömür Akınel, Research Assistant
- Telefonnummer: +905557057390
- E-mail: akinel@gmail.com
Studiesteder
-
-
Antalya
-
Antalya, Antalya, Tyrkiet (Türkiye), 07020
- Rekruttering
- Akdeniz University Hospital / Faculty of Medicine Hospital - Dept. of Pediatrics
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Børnelægeresident/assistentlæge ansat på Børneafdelingen (Akdeniz Universitet) med gyldig ÇİYAD-certificering
- Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke
- I stand til at udføre en 2-minutters kontinuerlig hjerte-lungeredningscyklus på en børnemanikin
- Tilgængelig til at gennemføre fire hjerte-lungeredningssessioner (hver under en anden sengehøjde) på separate dage
Eksklusionskriterier:
- Kendt kronisk kardiopulmonal sygdom, der kan begrænse fysisk anstrengelse under hjerte-lungeredning
- Kendt muskel- eller skeletlidelse eller kronisk tilstand, der kan påvirke hjerte-lungeredningspræstationen
- Akut skade/sygdom på deltagelsestidspunktet, der kan forhindre sikker udførelse af hjerte-lungeredning
- Afvisning eller manglende evne til at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fast Standard Sengehøjde (58 cm)
Deltagerne udfører 2 minutter af enkeltredningsmand, kun brystkompression pædiatrisk hjertemassage på en manikin placeret på en hospitalsstolpe indstillet til en fast standardhøjde på 58 cm.
|
Hospitalssengehøjden indstilles til en fast standardhøjde på 58 cm til CPR-forløbet.
|
|
Eksperimentel: Anthropometribaseret sengehøjde (Patella midtpunkt)
Deltagerne udfører 2 minutter af enkelt-redder, kun brystkompressioner pædiatrisk hjerte-lungeredning på en manikin med hospitalsengens højde indstillet til deltagerens patellamidtpunkt (knæmidtpunkt) reference.
|
Hospitalssengens højde justeres til deltagerens patella midtpunkt reference før CPR-sessionen.
|
|
Eksperimentel: Antropometribaseret sengehøjde (Nederste tredjedel af patella-ASIS-afstand)
Deltagerne udfører 2 minutter af enkeltredningsmands, kun brystkompressioner pædiatrisk hjerte-lungeredning på en dummy med hospitalsengens højde indstillet til det nedre tredjedelspunkt af afstanden mellem knæskallen og den forreste øverste iliac spine (ASIS).
|
Sengehøjden justeres til den nedre tredjedel af afstanden mellem patella og ASIS før CPR-forløbet.
|
|
Eksperimentel: Selvvalgt sengehøjde
Deltagerne udfører 2 minutter af enkeltredningsmand, kun brystkompression børne-CPR på en dummy med hospitalsbetshøjden indstillet til deltagerens selvvalgte "mest behagelige/optimale" højde.
|
Deltageren vælger den sengehøjde, de opfatter som optimal/komfortabel før CPR-sessionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrekt kompressionsdybde for brystet (%, QCPR-defineret)
Tidsramme: Under hver 2-minutters session med kun hjertekompressioner (pr. sengehøjdebetingelse).
|
Procentdel af kompressioner, der opfylder kriterierne for måltykkelse, som beregnes af Laerdal Little Junior QCPR-manikinens sensorer.
(Registreret separat for hver sengehøjde-betingelse.)
|
Under hver 2-minutters session med kun hjertekompressioner (pr. sengehøjdebetingelse).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig brystkompressionsdybde (mm)
Tidsramme: Under hver 2-minutters session med kun brystkompression (per sengehøjde-betingelse).
|
Gennemsnitlig kompressionsdybde (mm) registreret af QCPR-manikinen.
|
Under hver 2-minutters session med kun brystkompression (per sengehøjde-betingelse).
|
|
Gennemsnitlig trykhastighed på brystet (tryk/min)
Tidsramme: Under hver 2-minutters session med kun brystkompressioner (pr. sengehøjde-betingelse).
|
Gennemsnitlig kompressionshastighed (kompressioner/min) registreret af QCPR-manikinen.
|
Under hver 2-minutters session med kun brystkompressioner (pr. sengehøjde-betingelse).
|
|
Korrekt brystretraktion / frigivelse (%, QCPR-defineret)
Tidsramme: Under hver 2-minutters session med kun hjertekompressioner (per sengehøjdebetingelse).
|
Procentdel af kompressioner med fuldstændig frigivelse (recoil) som beregnet af QCPR-manikinen.
|
Under hver 2-minutters session med kun hjertekompressioner (per sengehøjdebetingelse).
|
|
Oplevet anstrengelse (Borg RPE-score)
Tidsramme: Umiddelbart efter hver 2-minutters HLR-session.
|
Borg-skala score indsamlet verbalt ved afslutningen af hver CPR-cyklus.
|
Umiddelbart efter hver 2-minutters HLR-session.
|
|
Ændring i hjertefrekvens (slag/min)
Tidsramme: Fra umiddelbart før til umiddelbart efter hver 2-minutters HLR-session.
|
Hjertetak efter HLR minus hjertetak før HLR målt med pulsoximeter.
|
Fra umiddelbart før til umiddelbart efter hver 2-minutters HLR-session.
|
|
Ændring i iltmætning (SpO2, %)
Tidsramme: Fra umiddelbart før til umiddelbart efter hver 2-minutters HLR-session.
|
Post-CPR SpO₂ minus pre-CPR SpO₂ målt med pulsoximeter.
|
Fra umiddelbart før til umiddelbart efter hver 2-minutters HLR-session.
|
|
Armvinkel under HLR (grader)
Tidsramme: Under hver 2-minutters HLR-session (0, 30, 60, 90 og 120 sekunder).
|
Arm-/overkropsvinkel målt fra standardiserede videobilleder optaget ved 0, 30, 60, 90 og 120 sekunder; vinkel beregnet via softwarebaseret måling.
|
Under hver 2-minutters HLR-session (0, 30, 60, 90 og 120 sekunder).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- AKDENIZ-PEM-OA-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .