Wpływ wysokości łóżka na jakość uciskania klatki piersiowej oraz biomechanikę osoby wykonującej resuscytację podczas symulacji RKO u dzieci
Wpływ Różnic Antropometrycznych Praktykujących oraz Poziomu Łóżka na Jakość RKO w Pediatrycznej Resuscytacji Krążeniowo-Oddechowej: Badanie Oparte na Symulacji
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tło i uzasadnienie
Wewnątrzszpitalne zatrzymanie krążenia u dzieci wymaga szybkiego wykonania wysokiej jakości resuscytacji krążeniowo-oddechowej (RKO). Głębokość ucisku, tempo i pełny powrót klatki piersiowej są kluczowymi determinantami skutecznej RKO, ale utrzymanie tych celów może być trudne ze względu na postawę ratownika, wysokość łóżka i zmęczenie. Chociaż używanie podestów i wzrost ratownika były powiązane z jakością RKO w niektórych kontekstach, istnieją ograniczone dowody na to, jak ustawienia wysokości łóżka – zwłaszcza dostosowania oparte na antropometrii – wpływają na wykonanie pediatrycznej RKO i biomechanikę ratownika w czasie.
Cel i hipoteza
Cel: Określenie wpływu czterech warunków wysokości łóżka na jakość pediatrycznej RKO i biomechanikę ratownika w kontrolowanym środowisku symulacyjnym.
Hipoteza: Wysokość łóżka oparta na antropometrii i/lub wybrana samodzielnie poprawi jakość RKO (np. poprawną głębokość i powrót klatki piersiowej) i zmniejszy odczuwany wysiłek w porównaniu ze stałą standardową wysokością łóżka.
Projekt badania
Jest to prospektywne, randomizowane, wewnątrzosobnicze krzyżowe badanie symulacyjne. Każdy uczestnik wykonuje RKO w czterech warunkach wysokości łóżka, z kolejnością losową w celu zmniejszenia błędu uczenia się i zmęczenia. Sesje są przeprowadzane w oddzielnych dniach.
Uczestnicy
Kwalifikujący się uczestnicy to ochotniczy rezydenci pediatrycznej medycyny ratunkowej (lub porównywalni klinicyści) przeszkoleni w podstawowych/zaawansowanych zabiegach resuscytacyjnych u dzieci. Osoby z chorobami, które mogłyby ograniczyć bezpieczne wykonywanie ucisku klatki piersiowej (np. istotne schorzenia sercowo-płucne lub układu mięśniowo-szkieletowego), są wykluczone. Przewidywana rekrutacja to około 25 uczestników.
Interwencje (Warunki wysokości łóżka)
Uczestnicy będą wykonywać RKO tylko z uciskiem klatki piersiowej w czterech warunkach wysokości łóżka:
Stała standardowa wysokość łóżka (np. 58 cm).
Wysokość oparta na antropometrii A: wysokość łóżka dostosowana do predefiniowanego punktu orientacyjnego (np. środek rzepki).
Wysokość oparta na antropometrii B: wysokość łóżka dostosowana do drugiego predefiniowanego punktu orientacyjnego (np. punkt wyznaczony z odległości między rzepką a przednim górnym kolcem biodrowym [ASIS]/spina iliaca anterior superior [SIAS], taki jak dolny punkt jednej trzeciej).
Wysokość wybrana samodzielnie: uczestnik wybiera wysokość łóżka, którą uważa za optymalną.
(Zastąp powyższe definicje antropometryczne swoimi dokładnymi definicjami operacyjnymi.)
Procedury
Pediatryczny manekin z możliwością obiektywnego pomiaru RKO (np. Laerdal Little Junior QCPR) jest umieszczony na łóżku szpitalnym. Dla każdego warunku uczestnik wykonuje 2 minuty ciągłego ucisku klatki piersiowej jako pojedynczy ratownik. Podczas okresu ucisku nie jest dostarczany metronom ani korekcyjne informacje zwrotne w czasie rzeczywistym (chyba że Twój protokół wykorzystuje informacje zwrotne; wtedy dostosuj to zdanie). Zinstrukowano standardowe ułożenie rąk i pozycję ucisku.
Miary wyników
Pierwszorzędowy wynik
Poprawna głębokość ucisku (%) podczas każdej 2-minutowej sesji (pochodząca z manekina).
Wyniki drugorzędowe
Średnia głębokość ucisku (mm)
Średnie tempo ucisku (uciski/min)
Poprawny powrót/zwolnienie klatki piersiowej (%)
Złożone wyniki jakości RKO (np. wynik ucisku, wynik całkowity), dostępne z systemu manekina
Zmęczenie ratownika: Skala Borga oceny odczuwanego wysiłku bezpośrednio po każdej sesji
Odpowiedź fizjologiczna: tętno i saturacja tlenem (SpO₂) mierzone przed i po sesji (oraz zmiana od wartości wyjściowej)
Biomechanika ratownika: kąt ramienia/kończyny górnej mierzony z wideo w standardowych punktach czasowych podczas ucisku (np. 0, 30, 60, 90, 120 sekund)
Uwagi statystyczne
Wyniki będą porównywane między warunkami wysokości łóżka przy użyciu metod wewnątrzosobniczych (np. liniowe modele efektów mieszanych z uczestnikiem jako efektem losowym). Porównania parami będą skorygowane dla wielokrotnego testowania. Analizy eksploracyjne mogą oceniać, czy antropometria uczestnika (wzrost, BMI itp.) modyfikuje wpływ wysokości łóżka na jakość RKO.
Uwagi etyczne
Jest to badanie oparte na symulacji bez udziału pacjentów i z minimalnym ryzykiem. Uczestnicy mogą przerwać w dowolnym momencie z powodu dyskomfortu lub zmęczenia. Badanie ma zatwierdzenie etyczne od [Akdeniz Üniversitesi Bilimsel Araştırma ve Yayın Etiği Kurulu, Numer zatwierdzenia: 875 /09/28/2025] i wszyscy uczestnicy wyrażają świadomą zgodę.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ömür Akınel, Research Assistant
- Numer telefonu: +905557057390
- E-mail: akinel@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Antalya
-
Antalya, Antalya, Turcja (Türkiye), 07020
- Rekrutacyjny
- Akdeniz University Hospital / Faculty of Medicine Hospital - Dept. of Pediatrics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Rezydent pediatrii/asystent lekarza pracujący w Katedrze Pediatrii (Uniwersytet Akdeniz) z ważnym certyfikatem ÇİYAD
- Gotowość i możliwość udzielenia pisemnej świadomej zgody
- Umiejętność wykonania 2-minutowego cyklu ciągłej resuscytacji krążeniowo-oddechowej z uciskaniem klatki piersiowej na manekinie pediatrycznym
- Dostępność do ukończenia czterech sesji RKO (każda w innym warunku wysokości łóżka) w oddzielnych dniach
Kryteria wyłączenia:
- Znana przewlekła choroba sercowo-płucna, która może ograniczać wysiłek fizyczny podczas RKO
- Znane zaburzenie układu mięśniowo-szkieletowego lub przewlekły stan, który może wpływać na wykonanie RKO
- Ostra kontuzja/choroba w czasie uczestnictwa, która mogłaby utrudnić bezpieczne wykonanie RKO
- Odmowa lub niemożność udzielenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stała standardowa wysokość łóżka (58 cm)
Uczestnicy wykonują 2 minuty pediatrycznego RKO tylko z uciskaniem klatki piersiowej przez jednego ratownika na manekinie umieszczonym na łóżku szpitalnym ustawionym na stałą standardową wysokość 58 cm.
|
Wysokość łóżka szpitalnego jest ustawiona na stałą standardową wysokość 58 cm dla sesji CPR.
|
|
Eksperymentalny: Wysokość łóżka oparta na antropometrii (punkt środkowy rzepki)
Uczestnicy wykonują 2 minuty resuscytacji krążeniowo-oddechowej u dzieci tylko z uciskaniem klatki piersiowej przez jednego ratownika na manekinie, z wysokością łóżka szpitalnego dostosowaną do punktu odniesienia środka rzepki (środka kolana) uczestnika.
|
Wysokość łóżka szpitalnego jest dostosowywana do punktu odniesienia w połowie wysokości rzepki uczestnika przed sesją resuscytacji krążeniowo-oddechowej.
|
|
Eksperymentalny: Wysokość łóżka oparta na antropometrii (dolna jedna trzecia odległości rzepka–kolce biodrowe przednie górne)
Uczestnicy wykonują 2 minuty pediatrycznej resuscytacji krążeniowo-oddechowej (RKO) z użyciem wyłącznie uciśnięć klatki piersiowej przez jednego ratownika na fantomie, przy wysokości łóżka szpitalnego ustawionej na dolnej jednej trzeciej odległości między rzepką a przednim górnym kolcem biodrowym (ASIS).
|
Wysokość łóżka szpitalnego jest dostosowywana do dolnej jednej trzeciej punktu odległości między rzepką a kolcem biodrowym przedniej górnej (ASIS) przed sesją resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR).
|
|
Eksperymentalny: Wybrana Wysokość Łóżka
Uczestnicy wykonują 2-minutową reanimację krążeniowo-oddechową u dzieci z uciskaniem klatki piersiowej przez jednego ratownika na fantomie, przy wysokości łóżka szpitalnego ustawionej na samodzielnie wybraną przez uczestnika wysokość „najwygodniejszą/optymalną”.
|
Uczestnik wybiera wysokość łóżka, którą postrzega jako optymalną/wygodną przed sesją RKO.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prawidłowa głębokość ucisku klatki piersiowej (%, zdefiniowana przez QCPR)
Ramy czasowe: Podczas każdej 2-minutowej sesji RKO wyłącznie z uciskaniem klatki piersiowej (dla każdego warunku wysokości łóżka).
|
Procent kompresji spełniających kryteria docelowej głębokości, obliczony przez czujniki manekina Laerdal Little Junior QCPR.
(Zarejestrowane oddzielnie dla każdego warunku wysokości łóżka.)
|
Podczas każdej 2-minutowej sesji RKO wyłącznie z uciskaniem klatki piersiowej (dla każdego warunku wysokości łóżka).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia głębokość ucisku klatki piersiowej (mm)
Ramy czasowe: Podczas każdej 2-minutowej sesji RKO z wyłącznie uciskaniem klatki piersiowej (na każdym poziomie wysokości łóżka).
|
Średnia głębokość ucisku (mm) zarejestrowana przez manekin QCPR.
|
Podczas każdej 2-minutowej sesji RKO z wyłącznie uciskaniem klatki piersiowej (na każdym poziomie wysokości łóżka).
|
|
Średnia częstotliwość uciskania klatki piersiowej (uciski/min)
Ramy czasowe: Podczas każdej 2-minutowej sesji resuscytacji krążeniowo-oddechowej wyłącznie z uciskaniem klatki piersiowej (dla każdego warunku wysokości łóżka).
|
Średni wskaźnik uciskania (uciskania/min) zarejestrowany przez manekin QCPR.
|
Podczas każdej 2-minutowej sesji resuscytacji krążeniowo-oddechowej wyłącznie z uciskaniem klatki piersiowej (dla każdego warunku wysokości łóżka).
|
|
Poprawny powrót klatki piersiowej / zwolnienie (%, QCPR-defined)
Ramy czasowe: Podczas każdej 2-minutowej sesji RKO z wyłącznym uciskaniem klatki piersiowej (na każdym wariancie wysokości łóżka).
|
Odsetek uciśnięć z pełnym zwolnieniem (recoil) obliczany przez manekin QCPR.
|
Podczas każdej 2-minutowej sesji RKO z wyłącznym uciskaniem klatki piersiowej (na każdym wariancie wysokości łóżka).
|
|
Postrzegany wysiłek (skala Borg RPE)
Ramy czasowe: Natychmiast po każdej 2-minutowej sesji CPR.
|
Wynik skali Borga zebrany ustnie po zakończeniu każdego cyklu RKO.
|
Natychmiast po każdej 2-minutowej sesji CPR.
|
|
Zmiana częstości akcji serca (uderzeń/min)
Ramy czasowe: Od bezpośrednio przed do bezpośrednio po każdej 2-minutowej sesji RKO.
|
Częstotliwość akcji serca po resuscytacji krążeniowo-oddechowej (RKO) minus częstotliwość akcji serca przed RKO mierzona za pomocą pulsoksymetru.
|
Od bezpośrednio przed do bezpośrednio po każdej 2-minutowej sesji RKO.
|
|
Zmiana w saturacji tlenem (SpO2, %)
Ramy czasowe: Od bezpośrednio przed do bezpośrednio po każdej 2-minutowej sesji CPR.
|
Różnica SpO₂ po RKO minus SpO₂ przed RKO mierzona pulsoksymetrem.
|
Od bezpośrednio przed do bezpośrednio po każdej 2-minutowej sesji CPR.
|
|
Kąt ramienia podczas RKO (stopnie)
Ramy czasowe: Podczas każdej 2-minutowej sesji RKO (0, 30, 60, 90 i 120 sekund).
|
Kąt ramienia/tułowia zmierzony na standaryzowanych klatkach wideo zarejestrowanych w 0, 30, 60, 90 i 120 sekundzie; kąt wyznaczony za pomocą pomiaru programowego.
|
Podczas każdej 2-minutowej sesji RKO (0, 30, 60, 90 i 120 sekund).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AKDENIZ-PEM-OA-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .